DULOXETINA VI.REL

Ország: Olaszország

Nyelv: olasz

Forrás: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktív összetevők:

DULOXETINA CLORIDRATO

Beszerezhető a:

VI.REL PHARMA S.R.L

ATC-kód:

N06AX21

INN (nemzetközi neve):

DULOXETINA CLORIDRATO

db csomag:

"30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 28 CAPSULE IN BLISTER AL/AL; "30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 28 CAPSULE IN BLIST

Osztály:

N

Terápiás terület:

DULOXETINA CLORIDRATO

Termék összefoglaló:

044689040 - 30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 044689038 - 30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 044689065 - 60 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 044689026 - 30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 7 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 044689014 - 30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 7 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 044689053 - 60 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Revocato

Engedélyezési státusz:

Revocato

Betegtájékoztató

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
DULOXETINA VI.REL 30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI
DULOXETINA VI.REL 60 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI
Medicinale equivalente
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- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos'è Duloxetina VI.REL e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Duloxetina VI.REL
3. Come prendere Duloxetina VI.REL
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Duloxetina VI.REL
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS'È DULOXETINA VI.REL E A COSA SERVE
Duloxetina VI.REL contiene il principio attivo duloxetina. Duloxetina
VI.REL aumenta i livelli di
serotonina e di noradrenalina nel sistema nervoso.
Duloxetina VI.REL viene usato negli adulti per trattare:
• la depressione
• il disturbo d’ansia generalizzato (sensazione cronica d’ansia
o nervosismo)
• il dolore neuropatico diabetico (spesso descritto come bruciante,
tagliente, pungente, lancinante, od
opprimente o come una scossa elettrica. Nell’area interessata si
può avere perdita della sensibilità,
oppure sensazioni in cui il contatto, il caldo, il freddo o la
pressione possono causare dolore)
Duloxetina VI.REL comincia ad essere efficace nella maggior parte
delle persone con depressione o
ansia entro due settimane dall’inizio del trattamento, ma possono
essere necessarie 2-4 settimane
prima di sentirsi meglio. Si rivolga al medico se non comincia a stare
meglio dopo questo tempo. Il
medico può contin

Termékjellemzők

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Duloxetina VI.REL 30 mg capsule rigide gastroresistenti
Duloxetina VI.REL 60 mg capsule rigide gastroresistenti
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula contiene 30 mg di duloxetina (come cloridrato).
Eccipienti con effetti noti
Ogni capsula contiene circa 59.6 – 67.8 mg di saccarosio.
Ogni capsula contiene 60 mg di duloxetina (come cloridrato).
Eccipienti con effetti noti
Ogni capsula contiene circa 119.2 - 135.6 mg di saccarosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsula rigida gastroresistente.
Capsula da 30 mg: Corpo di colore bianco opaco e una testa di colore
blu opaco.
Capsula da 60 mg: Corpo di colore verde opaco e una testa di colore
blu opaco.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento del disturbo depressivo maggiore.
Trattamento del dolore neuropatico diabetico periferico.
Trattamento del disturbo d’ansia generalizzato.
Duloxetina VI.REL è indicato negli adulti.
Per ulteriori informazioni vedere paragrafo 5.1.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Disturbo depressivo maggiore_
Il dosaggio di partenza e di mantenimento raccomandato è 60 mg una
volta al giorno
indipendentemente dall’assunzione di cibo. Dosaggi superiori a 60 mg
una volta al giorno, fino ad una
dose massima di 120 mg al giorno, sono stati valutati in studi clinici
dal punto di vista della sicurezza.
Tuttavia, non c’è evidenza clinica che suggerisca che i pazienti
che non rispondono al dosaggio
iniziale raccomandato possano beneficiare di ulteriori innalzamenti
della dose.
La risposta terapeutica si osserva abitualmente dopo 2 - 4 settimane
di trattamento.
Dopo consolidamento della risposta antidepressiva, si raccomanda di
continuare il trattamento per
diversi mesi, al fine di evitare la ricaduta. Nei pazienti con una
storia di ripetuti episodi di depressione
Documento reso disponibile da AIFA il 08/01/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni ev