DULOXETINA TEVA

Ország: Olaszország

Nyelv: olasz

Forrás: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktív összetevők:

duloxetina cloridrato

Beszerezhető a:

TEVA B.V.

ATC-kód:

N06AX21

INN (nemzetközi neve):

duloxetine hydrochloride

db csomag:

"30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRO RESISTENTI" 100 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL; "30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRO RESISTENTI" 100 CAPS

Osztály:

M

Terápiás terület:

duloxetina cloridrato

Termék összefoglaló:

048010072 - 30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRO RESISTENTI 100 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 048010033 - 30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRO RESISTENTI 28 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 048010134 - 60 MG CAPSULE RIGIDE GASTRO RESISTENTI 100 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 048010096 - 60 MG CAPSULE RIGIDE GASTRO RESISTENTI 28 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 048010159 - 60 MG CAPSULE RIGIDE GASTRO RESISTENTI 100 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 048010110 - 60 MG CAPSULE RIGIDE GASTRO RESISTENTI 56 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 048010084 - 60 MG CAPSULE RIGIDE GASTRO RESISTENTI 14 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 048010122 - 60 MG CAPSULE RIGIDE GASTRO RESISTENTI 98 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 048010146 - 30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRO RESISTENTI 100 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 048010058 - 30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRO RESISTENTI 56 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 048010045 - 30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRO RESISTENTI 30 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 048010060 - 30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRO RESISTENTI 98 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 048010021 - 30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRO RESISTENTI 14 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 048010108 - 60 MG CAPSULE RIGIDE GASTRO RESISTENTI 30 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 048010019 - 30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRO RESISTENTI 7 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato

Engedélyezési státusz:

Autorizzato

Betegtájékoztató

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
DULOXETINA TEVA 30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI
DULOXETINA TEVA 60 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
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-
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-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Duloxetina Teva e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Duloxetina Teva
3.
Come prendere Duloxetina Teva
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Duloxetina Teva
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È DULOXETINA TEVA E A CHE COSA SERVE
Duloxetina Teva contiene il principio attivo duloxetina. Duloxetina
Teva aumenta i livelli di serotonina e
noradrenalina nel sistema nervoso.
Duloxetina Teva viene usato negli adulti per trattare:
•
la depressione
•
il disturbo d'ansia generalizzato (sensazione cronica di ansia o
nervosismo)
•
il dolore neuropatico diabetico (spesso descritto come bruciante,
tagliente, pungente, lancinante od
opprimente o come una scossa elettrica. Nell'area interessata si può
avere perdita della sensibilità,
oppure sensazioni in cui il contatto, il caldo, il freddo o la
pressione possono causare dolore)
Duloxetina Teva comincia ad essere efficace nella maggior parte delle
persone con depressione o ansia
entro due settimane dall'inizio del trattamento, ma possono essere
necessarie 2-4 settimane prima di sentirsi
meglio. Si rivolga al medico se non comincia a stare meglio dopo
questo tempo. Il medico può continuare
a darle Duloxetina

Termékjellemzők

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Duloxetina Teva 30 mg capsule rigide gastroresistenti
Duloxetina Teva 60 mg capsule rigide gastroresistenti
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula contiene duloxetina cloridrato equivalente a 30 mg di
duloxetina.
Ogni capsula contiene duloxetina cloridrato equivalente a 60 mg di
duloxetina.
Eccipienti con effetti noti:
Ogni capsula da 30 mg contiene 101 mg di saccarosio.
Ogni capsula da Teva 60 mg contiene 201 mg di saccarosio.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsula rigida gastroresistente.
Corpo grigio opaco che riporta la dicitura ‘DLX 30’ e cappuccio
blu opaco che riporta la dicitura ‘DLX
30’, lunghezza 18 mm.
Corpo grigio opaco che riporta la dicitura ‘DLX 60’ e cappuccio
bianco opaco che riporta la dicitura ‘DLX
60’, lunghezza 20 mm.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento del disturbo depressivo maggiore.
Trattamento del dolore neuropatico diabetico periferico.
Trattamento del disturbo d'ansia generalizzato.
Duloxetina Teva è indicato negli adulti.
Per ulteriori informazioni vedere il paragrafo 5.1.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Disturbo depressivo maggiore_
La dose iniziale e di mantenimento raccomandata è di 60 mg/die
assunta con o senza cibo. I dosaggi al di
sopra dei 60 mg/die, fino a una dose massima di 120 mg/die, sono stati
valutati dal punto di vista della
sicurezza nell'ambito di studi clinici. Tuttavia, non vi è alcuna
evidenza clinica che suggerisca che i
pazienti che non rispondono alla dose iniziale raccomandata possano
beneficiare di ulteriori innalzamenti
della dose.
La risposta terapeutica si osserva abitualmente dopo 2-4 settimane di
trattamento.
Dopo il consolidamento della risposta antidepressiva, si raccomanda di
continuare il trattamento per
diversi mesi, al fine di evitare ricadute. Nei pazienti con una storia
di episodi ripetuti di depressione
maggiore e che rispondono alla duloxetina può essere preso in
considerazione un ulteriore tr