DULOXETINA TEVA ITALIA

Ország: Olaszország

Nyelv: olasz

Forrás: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktív összetevők:

DULOXETINA CLORIDRATO

Beszerezhető a:

TEVA ITALIA S.R.L.

ATC-kód:

N06AX21

INN (nemzetközi neve):

DULOXETINA CLORIDRATO

db csomag:

"30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 10 CAPSULE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL; "30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 10 CAPSU

Osztály:

M

Terápiás terület:

DULOXETINA CLORIDRATO

Termék összefoglaló:

043843059 - 30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Revocato; 043843010 - 30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 7 CAPSULE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Revocato; 043843224 - 60 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC-AL - Revocato; 043843287 - 60 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 100 CAPSULE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC-AL - Revocato; 043843109 - 30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 7 CAPSULE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVDC/PVC-AL - Revocato; 043843147 - 30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVDC/PVC-AL - Revocato; 043843046 - 30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Revocato; 043843325 - 60 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVDC/PVC-AL - Revocato; 043843349 - 60 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 56 CAPSULE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVDC/PVC-AL - Revocato; 043843212 - 60 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC-AL - Revocato; 043843301 - 60 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 10 CAPSULE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVDC/PVC-AL - Revocato; 043843299 - 60 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 120 CAPSULE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC-AL - Revocato; 043843200 - 60 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 10 CAPSULE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC-AL - Revocato; 043843236 - 60 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC-AL - Revocato; 043843022 - 30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 10 CAPSULE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Revocato; 043843034 - 30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Revocato; 043843376 - 60 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 98 CAPSULE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVDC/PVC-AL - Revocato; 043843251 - 60 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 60 CAPSULE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC-AL - Revocato; 043843414 - 60 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 200 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Revocato; 043843123 - 30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVDC/PVC-AL - Revocato; 043843085 - 30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 100 CAPSULE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC-AL - Revocato; 043843097 - 30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 120 CAPSULE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC-AL - Revocato; 043843186 - 30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 120 CAPSULE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVDC/PVC-AL - Revocato; 043843198 - 30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 100 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Revocato; 043843162 - 30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 98 CAPSULE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVDC/PVC-AL - Revocato; 043843174 - 30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 100 CAPSULE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVDC/PVC-AL - Revocato; 043843390 - 60 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 120 CAPSULE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVDC/PVC-AL - Revocato; 043843402 - 60 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 100 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Revocato; 043843073 - 30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 98 CAPSULE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC-AL - Revocato; 043843352 - 60 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 60 CAPSULE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVDC/PVC-AL - Revocato; 043843313 - 60 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVDC/PVC-AL - Revocato; 043843364 - 60 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 84 CAPSULE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVDC/PVC-AL - Revocato; 043843263 - 60 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 84 CAPSULE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC-AL - Revocato; 043843275 - 60 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 98 CAPSULE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC-AL - Revocato; 043843061 - 30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 56 CAPSULE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC-AL - Revocato; 043843111 - 30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 10 CAPSULE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVDC/PVC-AL - Revocato; 043843135 - 30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVDC/PVC-AL - Revocato; 043843150 - 30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 56 CAPSULE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVDC/PVC-AL - Revocato; 043843388 - 60 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 100 CAPSULE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVDC/PVC-AL - Revocato; 043843248 - 60 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 56 CAPSULE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC-AL - Revocato; 043843337 - 60 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVDC/PVC-AL - Revocato

Engedélyezési státusz:

Revocato

Betegtájékoztató

FOGLIO ILLUSTRATIVO
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
DULOXETINA TEVA ITALIA 30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI
DULOXETINA TEVA ITALIA 60 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI
_ _
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Duloxetina Teva Italia e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Duloxetina Teva Italia
3.
Come prendere Duloxetina Teva Italia
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Duloxetina Teva Italia
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È DULOXETINA TEVA ITALIA E A CHE COSA SERVE
Duloxetina Teva Italia contiene il principio attivo duloxetina.
Duloxetina Teva Italia aumenta i livelli di
serotonina e noradrenalina nel sistema nervoso.
Duloxetina Teva Italia viene usato negli adulti per trattare:
•
la depressione
•
il disturbo d'ansia generalizzato (sensazione cronica di ansia o
nervosismo)
•
il dolore neuropatico diabetico (spesso descritto come bruciante,
tagliente, pungente, lancinante od
opprimente o come una scossa elettrica. Nell'area interessata si può
avere perdita della sensibilità,
oppure sensazioni in cui il contatto, il caldo, il freddo o la
pressione possono causare dolore)
Duloxetina Teva Italia comincia ad essere efficace nella maggior parte
delle persone con depressione o
ansia entro due settimane dall'inizio del trattamento, ma possono
essere necessarie 2-4 settimane prima di
sentirsi meglio. Si rivolga al

Termékjellemzők

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Duloxetina Teva Italia 30 mg capsule rigide gastroresistenti
Duloxetina Teva Italia 60 mg capsule rigide gastroresistenti
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula rigida gastroresistente, contiene 30 mg di duloxetina
(come cloroidrato).
Ogni capsula rigida gastroresistente, contiene 60 mg di duloxetina
(come cloroidrato).
Eccipienti con effetti noti:
Ogni capsula rigida gastroresistente, di Duloxetina Teva Italia 30 mg
contiene 41.05 mg di saccarosio.
Ogni capsula rigida gastroresistente, di Duloxetina Teva Italia 60 mg
contiene 82.10 mg di saccarosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsula rigida gastroresistente.
Duloxetina Teva Italia 30 mg sono capsule rigide di gelatina misura 3
con il cappuccio blu opaco e il
corpo bianco, riempite con granuli rivestiti da bianco sporco a
giallo, con "30" impresso sul corpo.
Duloxetina Teva Italia 60 mg sono capsule rigide di gelatina misura 1
con il cappuccio blu opaco e il
corpo verde chiaro, riempite con granuli rivestiti da bianco sporco a
giallo, con "60" impresso sul corpo.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento del disturbo depressivo maggiore.
Trattamento del dolore neuropatico diabetico periferico.
Trattamento del disturbo d'ansia generalizzato.
Duloxetina Teva Italia è indicato negli adulti.
Per ulteriori informazioni vedere il paragrafo 5.1.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Disturbo depressivo maggiore _
La dose iniziale e di mantenimento raccomandata è di 60 mg/die
assunta con o senza cibo. I dosaggi al di
sopra dei 60 mg/die, fino a una dose massima di 120 mg/die, sono stati
valutati dal punto di vista della
sicurezza nell'ambito di studi clinici. Tuttavia, non vi è alcuna
evidenza clinica che suggerisca che i
pazienti che non rispondono alla dose iniziale raccomandata possano
beneficiare di ulteriori innalzamenti
della dose.
La risposta terapeutica si osserva abitualm