Ország: Spanyolország
Nyelv: spanyol
Forrás: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DULOXETINA HIDROCLORURO
AUROVITAS SPAIN, S.A.U.
N06AX21
DULOXETINE HYDROCHLORIDE
60 mg
CÁPSULA DURA GASTRORRESISTENTE
DULOXETINA HIDROCLORURO 60 mg
VÍA ORAL
con receta
Duloxetina
DULOXETINA AUROVITAS 60 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG, 28 cápsulas Autorizado 18/05/2016 Comercializado
Autorizado
2016-05-19
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO DULOXETINA AUROVITAS 60 MG CÁPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Duloxetina Aurovitas y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Duloxetina Aurovitas 3 . Cómo tomar Duloxetina Aurovitas 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Duloxetina Aurovitas 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES DULOXETINA AUROVITAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Este medicamento contiene el principio activo duloxetina. Duloxetina aumenta los niveles de serotonina y noradrenalina en el sistema nervioso. Duloxetina se emplea en adultos para tratar: - la depresión. - el trastorno de ansiedad generalizada (sensación crónica de ansiedad o nerviosismo). - el dolor neuropático diabético (a menudo descrito como quemazón, dolor punzante, como pinchazos, escozor, o como un calambre eléctrico. Puede haber una pérdida de sensibilidad en el área afectada, o puede ocurrir que al tocar la zona o ponerla en contacto con calor, frío o presión se produzca dolor). Duloxetina comienza a actuar en la mayoría de personas con depresión o ansiedad a las dos semanas tras haber comenzado el tratamiento, pero pueden pasar entre 2 y 4 semanas hasta que comience a sentirse mejor. Informe a su médico si no nota mejoría tras este tiempo. Su médico puede seguir dándole duloxetina cuando se encuentre mejor para prevenir que su depresión o ans Olvassa el a teljes dokumentumot
1 de 21 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Duloxetina Aurovitas 30 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG Duloxetina Aurovitas 60 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA _Duloxetina Aurovitas 30 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG_ Cada cápsula contiene 30 mg de duloxetina (como hidrocloruro). _Excipiente con efecto conocido_: Cada cápsula contiene 71,76 mg de sacarosa. _Duloxetina Aurovitas 60 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG _ Cada cápsula contiene 60 mg de duloxetina (como hidrocloruro). _Excipiente con efecto conocido_: Cada cápsula contiene 143,52 mg de sacarosa. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula dura gastrorresistente. _Duloxetina Aurovitas 30 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG _ Cápsula de gelatina dura de tamaño “3”, con la tapa de color azul opaco y el cuerpo blanco opaco, rellenas de gránulos blancos o blanquecinos, con “DLX” impreso en la tapa y “30” en el cuerpo con tinta negra. _Duloxetina Aurovitas 60 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG _ Cápsula de gelatina dura de tamaño “1”, con la tapa de color azul opaco y el cuerpo de color verde opaco, rellenas de gránulos blancos o blanquecinos, con “DLX” impreso en la tapa y “60” en el cuerpo con tinta negra. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento del trastorno depresivo mayor. Tratamiento del dolor neuropático periférico diabético. Tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada. Duloxetina está indicado en adultos. Para más información, ver sección 5.1. 2 de 21 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Trastorno depresivo mayor_ La dosis inicial y de mantenimiento recomendada es de 60 mg una vez al día, con o sin comidas. En ensayos clínicos se han estudiado, desde una perspectiva de seguridad, dosis superiores a 60 mg/día hasta un máximo de 120 mg/día. Sin embargo, no existe evidencia clínica que sugiera que los pacientes qu Olvassa el a teljes dokumentumot