DULOXETIN-TEVA 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

duloxetin

Beszerezhető a:

Teva Gyógyszergyár Zrt.

ATC-kód:

N06AX21

INN (nemzetközi neve):

duloxetine

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22843 / 01 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22843 / 02 - V - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22843 / 03 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: Cymbalta 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - EU/1/04/296; DULSEVIA 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-22821; Duloxetine Mylan 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - EU/1/15/1010; DULODET 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-22889; DULOXETIN STADA 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-22902; DULOXGAMMA 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-22908; DULASOLAN 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-22920; DUCILTIA 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-22935; DULOXETIN SANDOZ 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-22979; DULOXETINE NEREDAL 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-23426; DULOXETIN RATIOPHARM 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-23588

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2015-06-03

Betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Duloxetin-Teva 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
Duloxetin-Teva 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
duloxetin
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Duloxetin-Teva és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Duloxetin-Teva szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Duloxetin-Teva-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Duloxetin-Teva-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Duloxetin-Teva és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
A Duloxetin-Teva duloxetin nevű hatóanyagot tartalmaz. A
Duloxetin-Teva növeli a szerotonin és a
noradrenalin szintjét az idegrendszerben.
A Duloxetin-Teva-t az alábbiak kezelésre alkalmazzák
felnőtteknél:

depresszió,

generalizált szorongásos zavar (állandó szorongás vagy
idegesség),

cukorbetegséghez társuló neuropátiás fájdalom (melyet gyakran
égő, szúró, sajgó, hasogató vagy
tompa jellegűnek, illetve áramütéshez hasonló jellegűnek írnak
le. Előfordulhat érzéskiesés az
érintett területen, vagy az olyan érzések, mint a tapintás,
meleg, hideg vagy nyomás fájdalmasak
lehetnek).
A Duloxetin

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
DULOXETIN-TEVA 30 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ KEMÉNY KAPSZULA
DULOXETIN-TEVA 60 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ KEMÉNY KAPSZULA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
30 mg duloxetint tartalmaz (hidroklorid formájában)
gyomornedv-ellenálló kemény kapszulánként.
60 mg duloxetint tartalmaz (hidroklorid formájában)
gyomornedv-ellenálló kemény kapszulánként.
Ismert hatású segédanyagok
_:_
Duloxetin-Teva 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszulánként
41,05 mg szacharózt tartalmaz.
Duloxetin-Teva 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszulánként
82,10 mg szacharózt tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Gyomornedv-ellenálló kemény kapszula.
_A Duloxetin-Teva 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula_
3-as méretű, kb. 16 mm × 6 mm-es felső részén átlátszatlan
kék, alsó részén fehér zselatin kapszula,
amelyen „30” nyomtatott jelzés szerepel. A kapszula törtfehér
vagy sárga bevonatos pelleteket
tartalmaz.
_A Duloxetin-Teva 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula_
1-es méretű, kb. 19 mm × 7 mm-es felső részén átlátszatlan
kék, alsó részén világoszöld, kemény
zselatin kapszula, amelyen „60” nyomtatott jelzés szerepel. A
kapszula törtfehér vagy sárga bevonatos
pelleteket tartalmaz.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Major depresszív zavar kezelése.
Diabeteses perifériás neuropathiás fájdalom kezelése.
Generalizált szorongás kezelése.
A Duloxetin-Teva felnőttek kezelésére javallott.
További információkat lásd az 5.1 pontban.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
ADAGOLÁS
Major depresszív zavar
A kezdő és javasolt fenntartó adag 60 mg naponta egyszer, étkezés
közben vagy étkezéstől
függetlenül. Klinikai vizsgálatokban biztonsági szempontból
értékelték a napi egyszeri 60 mg-ot
meghaladó, maximum napi 120 mg-os adagokat. Mindazonáltal nincs arra
utaló klinikai bizonyosság,
hogy előnyös lenne a dózis emelése azoknak a betegeknek, aki