Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
duloxetin
Teva B.V.
N06AX21
duloxetine
TT
Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23588 / 02 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: Cymbalta 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - EU/1/04/296; DULSEVIA 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-22821; DULOXETIN-TEVA 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-22843; Duloxetine Mylan 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - EU/1/15/1010; DULODET 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-22889; DULOXETIN STADA 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-22902; DULOXGAMMA 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-22908; DULASOLAN 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-22920; DUCILTIA 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-22935; DULOXETIN SANDOZ 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-22979; DULOXETINE NEREDAL 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-23426
Generikus
2019-09-17
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA DULOXETIN RATIOPHARM 30 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ KEMÉNY KAPSZULA DULOXETIN RATIOPHARM 60 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ KEMÉNY KAPSZULA duloxetin MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Duloxetin ratiopharm és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Duloxetin ratiopharm szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Duloxetin ratiopharm-ot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Duloxetin ratiopharm-ot tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DULOXETIN RATIOPHARM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Duloxetin ratiopharm a duloxetin nevű hatóanyagot tartalmazza. A Duloxetin ratiopharm növeli egyes ingerületátvivő anyagok (a szerotonin és a noradrenalin) szintjét az idegrendszerben. A Duloxetin ratiopharm-ot az alábbiak kezelésre alkalmazzák felnőtteknél: depresszió; generalizált szorongás (állandó szorongás vagy idegesség); diabéteszes neuropátiás (cukorbetegség által okozott idegi) fájdalom (melyet gyakran égő, szúró, sajgó, hasogató vagy tompa jellegűnek, illetve áramütéshez hasonló jellegűnek írnak le). Előfordulhat érzéskiesés Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE Duloxetin ratiopharm 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula Duloxetin ratiopharm 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Duloxetin ratiopharm 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula 30 mg duloxetinnel egyenértékű duloxetin-hidrokloridot tartalmaz kapszulánként. Duloxetin ratiopharm 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula 60 mg duloxetinnel egyenértékű duloxetin-hidrokloridot tartalmaz kapszulánként. Ismert hatású segédanyag: Duloxetin ratiopharm 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula 101 mg szacharózt tartalmaz kapszulánként. Duloxetin ratiopharm 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula 201 mg szacharózt tartalmaz kapszulánként. 3. GYÓGYSZERFORMA Gyomornedv-ellenálló kemény kapszula. Duloxetin ratiopharm 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula Szürke, átlátszatlan, „DLX 30” jelöléssel ellátott alsó részű és kék, átlátszatlan, „DLX 30” jelöléssel ellátott felső részű kemény kapszula. A kapszula hossza 18 mm. Duloxetin ratiopharm 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula Szürke, átlátszatlan, „DLX 60” jelöléssel ellátott alsó részű és fehér, átlátszatlan, „DLX 60” jelöléssel ellátott felső részű kemény kapszula. A kapszula hossza 20 mm. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Major depresszió kezelése. Diabeteses perifériás neuropathiás fájdalom kezelése. Generalizált szorongásos zavar kezelése. A Duloxetin ratiopharm felnőttek kezelésére javallott. További információkat lásd az 5.1 pontban. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Major depresszió_ A kezdő és javasolt fenntartó adag naponta egyszer 60 mg, étkezés közben vagy étkezéstől függetlenül bevéve. Klinikai vizsgálatokban biztonsági szempontból értékelték a napi egyszeri 60 mg-ot meghaladó adagokat, egészen a napi 120 mg maximális adagig. Ugyanakkor nincs arra utaló klinikai bizonyíték, hogy a javasolt kezdő adagra nem Olvassa el a teljes dokumentumot