DULASOLAN 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

duloxetin

Beszerezhető a:

G.L. Pharma GmbH

ATC-kód:

N06AX21

INN (nemzetközi neve):

duloxetine

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 30 X - átlátszó buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22920 / 01 - V - TK - igen; 56 X - átlátszó buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22920 / 02 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: Cymbalta 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - EU/1/04/296; DULSEVIA 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-22821; DULOXETIN-TEVA 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-22843; Duloxetine Mylan 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - EU/1/15/1010; DULODET 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-22889; DULOXETIN STADA 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-22902; DULOXGAMMA 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-22908; DUCILTIA 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-22935; DULOXETIN SANDOZ 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-22979; DULOXETINE NEREDAL 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-23426; DULOXETIN RATIOPHARM 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-23588

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2015-09-29

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
DULASOLAN 30 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ KEMÉNY KAPSZULA
DULASOLAN 60 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ KEMÉNY KAPSZULA
duloxetin (hidroklorid formájában)
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Dulasolan és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Dulasolan szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Dulasolant?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Dulasolant tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DULASOLAN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Dulasolan egy duloxetin nevű hatóanyagot tartalmaz, amely növeli
a szerotonin és a noradrenalin
szintjét az idegrendszerben.
A Dulasolant az alábbiak kezelésre alkalmazzák felnőtteknél:

depresszió,

generalizált szorongásos zavar (állandó szorongás vagy
idegesség),

cukorbetegséghez társuló neuropátiás fájdalom (melyet gyakran
égő, szúró, sajgó, hasogató vagy
tompa jellegűnek, illetve áramütéshez hasonló jellegűnek írnak
le. Előfordulhat érzéskiesés az
érintett területen, vagy az olyan érzések, mint a tapintás,
meleg, hideg vagy nyomás fájdalmasak
lehetnek).
A Dulasolan a legtöbb depressz

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Dulasolan 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
Dulasolan 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Dulasolan 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula_
30 mg duloxetint tartalmaz (hidroklorid formájában)
gyomornedv-ellenálló kemény kapszulánként.
_Dulasolan 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula_
60 mg duloxetint tartalmaz (hidroklorid formájában)
gyomornedv-ellenálló kemény kapszulánként.
Ismert hatású segédanyag:
_Dulasolan 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula_: 52,38-70,92
szacharóz kapszulánként.
_Dulasolan 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula_:
104,74-141,83 mg szacharóz kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Gyomornedv-ellenálló kemény kapszula.
_Dulasolan 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula:_
3-as méretű kemény zselatin kapszula. Az átlátszatlan, kék
színű kupakja sárga „DLX” jelöléssel, az
átlátszatlan, fehér színű kapszula teste „30” mg jelöléssel
ellátott.
_Dulasolan 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula:_
1-es méretű kemény_ _zselatin kapszula. Az átlátszatlan, kék
színű kupakja fehér „DLX” jelöléssel, az
átlátszatlan, zöld színű kapszula teste „60 mg” jelöléssel
ellátott.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Major depresszív zavar kezelése.
Diabeteses perifériás neuropathiás fájdalom kezelése.
Generalizált szorongás kezelése.
A Dulasolan felnőttek kezelésére javallott.
További információkat lásd az 5.1 pontban.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Major depresszív zavar _
A kezdő és javasolt fenntartó adag 60 mg naponta egyszer, étkezés
közben vagy étkezéstől
függetlenül. Klinikai vizsgálatokban biztonsági szempontból
értékelték a napi egyszeri 60 mg-ot
meghaladó, maximum napi 120 mg-os adagokat. Mindazonáltal nincs arra
utaló klinikai bizonyosság,
hogy előnyös lenne a dózis emelése azoknak a