DROTAVERIN-TEVA 80 mg tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

drotaverine

Beszerezhető a:

Teva B.V.

ATC-kód:

A03AD02

INN (nemzetközi neve):

drotaverine

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23196 / 02 - VN - TT - nem; 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23196 / 03 - VN - TT - nem; Helyettesíthetőség: NO-SPA FORTE tabletta - OGYI-T-06267; DROTAVEP FORTE 80 mg tabletta - OGYI-T-22461; SPAVERIN 80 mg tabletta - OGYI-T-22489; DROTAVERIN MEDITOP 80 mg tabletta - OGYI-T-24172

Engedélyezési státusz:

WEU

Engedély dátuma:

2017-05-10

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
DROTAVERIN-TEVA 80 MG TABLETTA
drotaverin-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze vagy a szakszemélyzet által elmondottaknak
megfelelően szedje.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét
vagy a szakszemélyzetet. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik.
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei nem
enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Drotaverin-TEVA 80 mg tabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Drotaverin-TEVA 80 mg tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Drotaverin-TEVA 80 mg tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Drotaverin-TEVA 80 mg tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DROTAVERIN-TEVA 80 MG TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Drotaverin-TEVA 80 mg tabletta görcsoldó készítmény és a
következő betegségek esetén
alkalmazható:
Simaizom görcsök epe eredetű megbetegedésekben: epekő,
epehólyag-gyulladás.
Húgyúti eredetű simaizom görcsök: vesekő, húgyvezeték kő,
vesekehely-gyulladás, húgyhólyag-
gyulladás, hólyaggörcs.
Kiegészítő kezelésként:
-
Gyomor-bél eredetű simaizom görcsök esetén: gyomor és nyombél
fekély, gyomor-hurut,
gyomor-görcs, bélhurut, vastagbél túlérzékenység görcsös
székrekedéses, illetve a has- és a belek
p

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
DROTAVERIN-TEVA 80 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
80 mg drotaverin-hidrokloridot tartalmaz tablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 40 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Sárga színű, kerek, mindkét oldalán domború tabletta, egyik
oldalán mélynyomású „80” jelzéssel, a másik
oldalon jelölés nélkül. Átmérő: 9,0 ± 0,2 mm, vastagság: 3,0
– 5,0 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
_- _Simai zomgörcsök biliáris eredetű megbetegedésekben:_
_cholecystolithiasis, cholangiolithiasis, cholecystitis,
pericholecystitis, cholangitis, papillitis.
_- _Húgyúti eredetű simaizom görcsök_: _nephrolithiasis,
ureterolithiasis, pyelitis, cystitis, hólyagtenesmus.
_- Adjuvánsként:_
gastrointestinalis eredetű simaizom görcsök esetén: (ulcus
ventriculi és duodeni, gastritis, cardia- és
pylorusspasmus, enteritis, colitis, irritabilis colon syndroma
spastikus obstipatiós, illetve meteoristikus
formái );
Tenziós típusú fejfájás;
Gynaecologiai megbetegedésekben jelentkező simaizom görcsök:
(dysmenorrhoea).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Felnőttek
A_ _ napi adag felnőtteknek 1-3 db tabletta (80-240 mg, 1-3
részletben).
_Gyermekek 12 éves korig_
Drotaverinnel nem folytattak klinikai vizsgálatot gyermekeknél.
Szükség esetén a gyermekek kezelésére a Drotaverin-Teva 40 mg
készítmény alkalmazása javasolt.
_12 évesnél idősebb gyermekek és serdülők (12-18 évesek)_
12 éves kor felett naponta maximum 2 db tabletta (160 mg) adható, 2
részletben.
OGYÉI/34094/2017
2
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység.
-
Súlyos vese- vagy májelégtelenség..
-
Súlyos szívelégtelenség (low output syndroma).
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Hypotensio esetén a ké