DOXORUBICINA ACCORD HEALTHCARE ITALIA

Ország: Olaszország

Nyelv: olasz

Forrás: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktív összetevők:

Doxorubicina

Beszerezhető a:

ACCORD HEALTHCARE, S.L.U.

ATC-kód:

L01DB01

INN (nemzetközi neve):

Doxorubicin

db csomag:

" 2MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO IN VETRO DA 100MG/50ML; " 2MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER IN

Osztály:

M

Terápiás terület:

Doxorubicina

Termék összefoglaló:

040581023 - 2MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 50MG/25ML - Autorizzato; 040581011 - 2MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 10MG/5ML - Autorizzato; 040581047 - 2MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 20MG/10ML - Autorizzato; 040581035 - 2MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 200 MG/100ML - Autorizzato; 040581050 - 2MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 100MG/50ML - Autorizzato

Engedélyezési státusz:

Autorizzato

Betegtájékoztató

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
DOXORUBICINA ACCORD HEALTHCARE ITALIA
2 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Doxorubicina concentrato per soluzione per infusione e a
che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Doxorubicina concentrato per
soluzione per infusione
3.
Come prendere Doxorubicina concentrato per soluzione per infusione
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Doxorubicina concentrato per soluzione per infusione
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È DOXORUBICINA CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE E A
CHE COSA SERVE
Il nome del suo medicinale è DOXORUBICINA ACCORD HEALTHCARE ITALIA,
ma nel prosieguo del foglio
illustrativo sarà chiamato 'Doxorubicina concentrato per soluzione
per infusione'.
La doxorubicina appartiene ad un gruppo di medicinali definiti
antracicline. Questi medicinali sono noti anche come
medicinali antitumorali o chemioterapici. Sono utilizzati per il
trattamento di diverse forme di tumore per rallentare
o bloccare la crescita delle cellule cancerose. Spesso una
combinazione di differenti tipi di medicinali antitumorali
viene utilizzata per conseguire migliori risultati e per ridurre gli
effetti indesiderati.
Doxorubicina concentrato per soluzione per infusione è utilizzata per
il trattamento delle seguenti forme di tumore:
•
tumore della mammella;
•
tumo

Termékjellemzők

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
DOXORUBICINA ACCORD HEALTHCARE ITALIA 2 mg/ml concentrato per
soluzione per infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml contiene 2 mg di doxorubicina cloridrato
Ogni flaconcino da 5 ml contiene 10 mg di doxorubicina cloridrato.
Ogni flaconcino da 10 ml contiene 20 mg di doxorubicina cloridrato.
Ogni flaconcino da 25 ml contiene 50 mg di doxorubicina cloridrato.
Ogni flaconcino da 50 ml contiene 100 mg di doxorubicina cloridrato.
Ogni flaconcino da 100 ml contiene 200 mg di doxorubicina cloridrato.
Eccipiente con effetto noto: contiene 3,5 mg/ml (0,15 mmol) di sodio.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Concentrato per soluzione per infusione.
Soluzione chiara, di colore rosso, con pH compreso tra 2,5-3,5 ed
osmolalità compresa
tra 270 mOsm/kg e 320 mOsm/kg.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
La doxorubicina è indicata nelle seguenti condizioni neoplastiche:
- Carcinoma polmonare a piccole cellule (SCLC).
- Carcinoma della mammella.
- Carcinoma ovarico avanzato.
- Carcinoma della vescica, in somministrazione intravescicale.
- Terapia neoadiuvante ed adiuvante dell’osteosarcoma.
- Sarcoma avanzato dei tessuti molli nell’adulto.
- Sarcoma di Ewing.
- Malattia di Hodgkin.
- Linfoma non-Hodgkin.
- Leucemia linfoblastica acuta.
- Leucemia mieloblastica acuta.
- Mieloma multiplo avanzato.
- Carcinoma endometriale avanzato o ricorrente.
- Tumore di Wilms.
- Carcinoma tiroideo papillare/follicolare avanzato.
- Carcinoma tiroideo anaplastico.
- Neuroblastoma in fase avanzata.
Documento reso disponibile da AIFA il 17/10/2019
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in comm