Doxorubicin Mylan 2 mg/ml Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Ország: Svédország

Nyelv: svéd

Forrás: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktív összetevők:

doxorubicinhydroklorid

Beszerezhető a:

Mylan Hospital AS

ATC-kód:

L01DB01

INN (nemzetközi neve):

doxorubicin hydrochloride

Adagolás:

2 mg/ml

Gyógyszerészeti forma:

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Összetétel:

doxorubicinhydroklorid 2 mg Aktiv substans

Osztály:

Apotek

Recept típusa:

Receptbelagt

Terápiás terület:

Doxorubicin

Engedélyezési státusz:

Avregistrerad

Engedély dátuma:

2015-01-09

Betegtájékoztató

_Läkemedelsverket 2015-01-09_
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
DOXORUBICIN AGILA 2 MG/ML PULVER TILL KONCENTRAT TILL INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
doxorubicinhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER 
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller

även eventuella 
biverkningar som inte nämns i denna information.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Doxorubicin Agila är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du får Doxorubicin Agila
3.
Hur du får Doxorubicin Agila
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Doxorubicin Agila ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD DOXORUBICIN AGILA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Doxorubicin Agila tillhör en grupp cancerläkemedel som kallas antracykliner. Doxorubicin Agila 
används för att behandla följande typer av cancer:
-
småcellig lungcancer
-
cancer i urinblåsan
-
skelettcancer
-
bröstcancer
-
blodcancer
-
cancer i lymfsystemet (Hodgkins och Non-Hodgkins lymfom)
-
cancer i benmärgen
-
cancer i sköldkörteln
-
cancer i mjukdelar (hos vuxna)
-
återkommande cancer i äggstockarna
-
framskriden eller återkommande cancer i livmoderslemhinnan
-
vissa typer av njurcancer hos barn (Wilms tumör)
-
vissa typer av framskriden cancer i nervcellerna hos barn (neuroblastom)
Doxorubicin Agila används också i kombination med andra cancerläkemedel.
Doxorubicinhydroklorid som finns i Doxorubicin Agila kan också vara godkänt för att behandla andra 
sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel, Fråga läkare, apotekspersonal eller ann

Termékjellemzők

_Läkemedelsverket 2015-01-09_
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Doxorubicin Agila 2 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml Doxorubicin Agila 2 mg/ml innehåller 2 mg doxorubicinhydroklorid.
5 ml Doxorubicin Agila 2 mg/ml innehåller 10 mg doxorubicinhydroklorid.
10 ml Doxorubicin Agila 2 mg/ml innehåller 20 mg doxorubicinhydroklorid.
25 ml Doxorubicin Agila 2 mg/ml innehåller 50 mg doxorubicinhydroklorid.
100 ml Doxorubicin Agila 2 mg/ml innehåller 200 mg doxorubicinhydroklorid.
Hjälpämne med känd effekt: 
natrium 3,54 mg per ml koncentrat (0,154 mmol/l).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Koncentrat till infusionsvätska, lösning
Klar, rödorange lösning med pH = 2,5-3,5
Lösningens osmolalitet är mellan 240 och 370 mOsmol/kg.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
-
småcellig lungcancer
-
bröstcancer
-
återkommande äggstockscancer
-
intravesikalt profylax för återkommande ytligt karcinom i urinblåsan efter transuretral 
resektion (TUR)
-
systemisk behandling av lokalt framskridet eller metastaserande karcinom i urinblåsan
-
neoadjuvant och adjuvant behandling av osteosarkom
-
framskridet mjukdelssarkom hos vuxna
-
Ewings sarkom
-
Hodgkins lymfom
-
högmalignt Non-Hodgkins lymfom
-
induktions- och konsolideringsbehandling vid akut lymfatisk leukemi
-
akut myeloblastisk leukemi
-
framskridet multipelt myelom
-
framskridet eller återkommande endometriekarcinom
-
Wilms tumör (i stadium II hos högmaligna varianter, alla framskridna stadier [III-IV])
-
framskriden papillär/follikulär sköldkörtelcancer
-
anaplastisk sköldkörtelcancer
-
framskridet neuroblastom.
Doxorubicin används ofta i kombinerade kemoterapiregimer med andra cytotoxiska medel.
_Läkemedelsverket 2015-01-09_
4.2
DOSERING OCH ADMINISTR