DOXIVENIL gél, 40 g

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

kalcium dobesilate; heparin

Beszerezhető a:

TEVA Gyógyszergyár Zrt.

ATC-kód:

C05BX51

INN (nemzetközi neve):

calcium dobesilate; heparin

Osztály:

TT

Engedélyezési státusz:

Informed consent

Engedély dátuma:

1994-05-26

Betegtájékoztató

4. sz. melléklete az OGYI-T-4128/01, OGYI-T-4129/01 sz. Forgalomba
hozatali engedély felújításának
Budapest, 2005. január 24.
Szám: 23 933/55/2003
Előadó: dr. Palotai Katalin/T.E.
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató felújítása
(Javítás: Név 2005.04.13. dr.Palotai K.)
(Javítás: 4. pont. 2005.07.06.dr.Palotai K.)
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
_MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
·
_Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Az optimális
hatás érdekében azonban _
_elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő és szakszerű
alkalmazása._
·
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége lehet._
·
_További kérdéseivel forduljon gyógyszerészéhez. _
·
_Sürgősen keresse fel orvosát, ha tünetei néhány napon belül
nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Doxivenil gél és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Doxivenil gél alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Doxivenil gélt?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Tárolás
DOXIVENIL GÉL
DOXIVENIL GÉL
Hatóanyag: 20,0 mg kalcium-dobezilát-monohidrát, 20,0 mg
kálium-hidrodextrán-szulfát 1 g gélben
Segédanyagok: kálium-szorbát, parfüm krém (1121-2),
nátrium-formaldehid-hidrogén-szulfit, nonilfenol-
polietilén-glikoléter, nátrium-hidroxid, karbomerek, tisztított
víz
Leírás: Színtelen vagy világos sárga gél, jellegzetes illattal.
Csomagolás: 40 g illetve 100 g gél alumínium tubusban, műanyag
kupakkal ellátva.
1 tubus 1 dobozban.
GYÁRTÓ ÉS A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA:
TEVA Gyógyszergyár Rt., Debrecen
(Az OM Pharma/Svájc licence alapján)
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DOXIVENIL GÉL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Egyes visszérbetegségek, bizonyos sérülések (vérömleny, ficam,
ínszalagszakadás, zúzódások), vénás
injekció vagy infúzió bea

Termékjellemzők

3. sz. melléklete az OGYI-T-4128/01, OGYI-T-4129/01 sz. Forgalomba
hozatali engedély felújításának
Budapest, 2005. január 24.
Szám: 23 933/55/2003
Előadó: dr. Palotai Katalin/T.E.
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás felújítása
(Javítás1. Kiadhatóság 2005.04.13.
dr.Palotai Katalin)
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
DOXIVENIL GÉL
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
20,0 mg kalcium-dobezilát-monohidrát, 20,0 mg
kálium-hidrodextrán-szulfát 1 g gélben
3.
GYÓGYSZERFORMA
Gél: színtelen vagy világos sárga gél, jellegzetes illattal.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Krónikus vénás insuffitientia, „nehéz láb szindróma”,
fájdalmas varicosus vénák.
Felületes thrombophlebitis, postthrombotikus syndroma.
Postoperatív gyulladások: visszérműtét vagy sclerotherapia után.
Iv. injekciót vagy infúziót követően kialakuló vénás induratio
esetén.
Posttraumás gyulladások: vérömleny, ficam, ínszalagszakadás,
zúzódások.
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Naponta 2 – 3 alkalommal kell a kezelendő bőrfelületre kenni és
a készítmény teljes felszívódásáig
masszírozni.
4.3
ELLENJAVALLATOK
·
A készítmény bármely összetevőjével szembeni
túlérzékenység.
·
Thrombocytopenia,.
·
Haemorrhagiás diathesis.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
A Doxivenil gél nem alkalmazható nyálkahártyák kezelésére,
nyílt sebre vagy fertőzött bőrterületen az
infekciózus góc kezelésére a purulens folyamat fennállásának
ideje alatt. Elkerülendő a conjunctivával
való érintkezése. Thrombotikus és thromboemboliás kórképekben a
készítmény bőrbe történő
masszírozása tilos.
Súlyos veseelégtelenségben nagy felületen nem alkalmazható
hosszú időn keresztül.
Csak külsőleg alkalmazható.
4.5
GYÓGYSZERKÖLCSÖNHATÁSOK ÉS EGYÉB INTERAKCIÓK
Ezideig nem ismertek.
2
4.6
TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS
A készítménnyel kapcsolatban nem végeztek vizsg�