DOXIUM 250 mg tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

kalcium dobesilate

Beszerezhető a:

Teva Gyógyszergyár Zrt.

ATC-kód:

C05BX01

INN (nemzetközi neve):

calcium dobesilate

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-03570 / 01 - V - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-03570 / 03 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-03570 / 02 - V - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

1980-01-01

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
DOXIUM 250 MG TABLETTA
kalcium-dobezilát-monohidrát
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Doxium 250 mg tabletta (továbbiakban
Doxium tabletta) és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Doxium tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Doxium tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Doxium tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DOXIUM TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Doxium tabletta hatóanyaga a kalcium-dobezilát, amely a
kapilláris erek falának kóros működését
szabályozza, javítja. Bizonyos érbetegségek kezelésére
szolgáló készítmény.
2.
TUDNIVALÓK A DOXIUM TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A DOXIUM TABLETTÁT:
-
ha allergiás a kalcium-dobezilátra vagy a gyógyszer (6. pontban
felsorolt) egyéb összetevőjére.
FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK
A Doxium tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy
gyógyszerészével:
Ha Önnek májbetegsége vagy vesebetegsége van.
Ha fertőzésre utaló tüneteket észlel. Nagyon ritka esetben a
kalcium-dobezilát
fehérvérsejtszám-csökkenést okozhat, me

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Doxium 250 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
250 mg kalcium-dobezilát-monohidrátot tartalmaz tablettánként.
Ismert hatású segédanyagok:
1,00 mg nátrium-diszulfitot tartalmaz tablettánként,
52,0 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű, jellegzetes
ízű tabletta, egyik oldalán mélynyomású
„d.” jelzéssel ellátva. Törési felülete fehér színű.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Microangiopathiák, különösen retinopathia diabetica.
Klinikai tünetekkel (fájdalommal, görcsökkel és paraesthesiával)
járó alsó végtagi krónikus vénás
elégtelenség.
Adjuvánsként thrombophlebitis superficialis, postthromboticus
szindróma, arterio-venosus eredetű
mikrocirkulációs zavarok valamint aranyeres panaszok esetén.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Szokásos dózisa felnőtteknek naponta 500-1000 mg (naponta 1-2-szer
2 tabletta). Kivételesen – az
orvos egyedi mérlegelése alapján – a napi adag 1500-2000 mg-ig
emelhető. Az alkalmazás időtartama
(általában néhány héttől több hónapig) a betegség
jellegétől és lefolyásától függ. Az adagolást
egyedileg, a betegség súlyosságától függően kell beállítani.
_Gyermekek és serdülők_
A Doxium 250 mg tabletta nem javallott 18 év alatti gyermekek és
serdülők számára a
biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok
elégtelensége miatt.
_Különleges betegcsoportok_
Vese- és májkárosodásban szenvedők esetén különös figyelemmel
kell lenni, mert nincsenek klinikai
adatok ezekre a betegcsoportokra vonatkozóan.
Az alkalmazás módja
A tablettát étkezés közben kell bevenni.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény hatóanyagával, vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység.
OGYÉI/63341/2020
2
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁS