DOXILEK 500 mg kemény kapszula

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

kalcium dobesilate

Beszerezhető a:

Sandoz Hungária Kft.

ATC-kód:

C05BX01

INN (nemzetközi neve):

calcium dobesilate

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-01950 / 01 - V - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-01950 / 02 - V - TK - igen; 100 X - műanyag tartályban - - OGYI-T-01950 / 03 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: DOXIUM 500 mg kemény kapszula - OGYI-T-03570; DOXIUM OM 500 mg kemény kapszula - OGYI-T-06319

Engedélyezési státusz:

WEU

Engedély dátuma:

1992-01-01

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
DOXILEK 500 MG KEMÉNY KAPSZULA
kalcium-dobezilát-monohidrát
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Doxilek 500 mg kemény kapszula, és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Doxilek 500 mg kemény kapszula szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Doxilek 500 mg kemény kapszulát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Doxilek 500 mg kemény kapszulát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DOXILEK 500 MG KEMÉNY KAPSZULA, ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A kalcium-dobezilát a hajszálerek falára hat: csökkenti az
áteresztőképességet, fokozza az érfal
ellenállóképességét és normalizálja a fokozott ellenállást.
A Doxilek 500 mg kemény kapszulát az alábbi javallatokban
alkalmazzák:
-
A kiserek betegségében, elsősorban a cukorbetegség okozta
látóideghártya-károsodás
megelőzésére és kezelésére.
-
A láb krónikus vénás keringési elégtelenségében bizonyos
tünetek enyhítésére (elnehezült láb
érzése, diszkomfortérzet, lábduzzadás)
2.
TUDNIVALÓK A DOXILEK 500 MG KEMÉNY KAPSZULA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A DOXILEK 500 MG KEM�

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
DOXILEK 500 MG KEMÉNY KAPSZULA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
500 mg kalcium-dobezilát-monohidrát kapszulánként.
Ismert hatású segédanyagok:
79,5 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz kapszulánként.
A kapszulahéj színezőanyagként brillantfekete (E 151) és azorubin
(E 122) festéket is tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Fehér vagy halvány rózsaszínű granulátum “0”-ás méretű,
zöld/halványsárga színű, kemény zselatin
kapszulába töltve.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
·
Korai stádiumban lévő retinopathia diabetica kezelése.
·
Alsó végtagi krónikus vénás elégtelenség bizonyos tüneteinek
enyhítésére (elnehezült láb
érzése, diszkomfortérzet, lábduzzadás)
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Korai stádiumban lévő retinopathia diabetica esetén_
Kezdő adagja felnőtteknek a betegség súlyosságától függően
500-1000 mg kalcium-dobezilát (1-2
kapszula) naponta, 4-6 hónapon keresztül. Fenntartó adagja
felnőtteknek napi 500 mg, azaz 1 kapszula
naponta.
Súlyosabb esetekben a következő adagolás javasolt:
1500 mg kalcium-dobezilát (háromszor 1 kapszula) naponta egy
hónapon át.
Ezután 1000 mg (2×1 kapszula) kalcium-dobezilát naponta egy
hónapon keresztül, majd 500-1000 mg
kalcium-dobezilát naponta egy hónapon keresztül, majd 500-1000 mg
kalcium-dobezilát
(1-2×1 kapszula) adása javasolt újabb egy hónapon át.
_Krónikus vénás elégtelenség esetén:_
Szokásos kezdő adagja felnőtteknek napi 1000 mg kalcium-dobezilát
(2×1 kapszula) 1-3 héten
keresztül.
Fenntartó adagja felnőtteknek napi 500 mg (1 kapszula) adása
javasolt.
_Gyermekek és serdülők_
A Doxilek 500 mg kemény kapszula nem javallott 18 év alatti
gyermekek és serdülők számára a
biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok
elégtelensége miatt.
_Idősek_
A Doxilek 500 mg kemény kapszula nem javallott időskorúak számára
a biztonságosságra és