DOXICARD 1 mg tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

doxazozin

Beszerezhető a:

Apotex Europe Ltd.

ATC-kód:

C02CA04

INN (nemzetközi neve):

doxazosin

db csomag:

100x 30x

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2003-04-01

Betegtájékoztató

4. sz. melléklete az OGYI-T-8851/01-02,-8852/01-02,-8853/01-02 sz.
Forgalomba hozatali engedély
módosításának
Budapest, 2004. július 09
Szám: 15 204/41/2004
Előadó:dr.Palotai K./T.E.
Módosította: Kiss Krisztina/T.E.
Tárgy:Betagtájékoztató módosítása
(forg. hoz. eng. jog. Mód)
(Javítás 1: forgalmazó; 2004. 08. 16.)
DOXICARD 1MG, illetve 2 MG, illetve 4 MG TABLETTA
_MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
·
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége lehet._
·
_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez._
·
_E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem szabad, mert _
_számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az
Önéhez hasonlóak._
MILYEN BETEGSÉG ESETÉN ALKALMAZHATÓ A TABLETTA?
Az Doxicard tabletta hatóanyaga, a doxazosin, enyhe és mérsékelten
emelkedett magasvérnyomás kezelésére
szolgál. Hatására a vérerek falában a fokozott tónusú simaizmok
elernyednek, feszülésük csökken.
A normális szintű vérnyomást általában nem, vagy alig
befolyásolja.
MILYEN HATÓANYAGOT ÉS SEGÉDANYAGOT TARTALMAZ A KÉSZÍTMÉNY?
Hatóanyag: 1 mg, ill. 2 mg, ill. 4 mg doxazosinum tablettánként.
Segédanyagok: magnézium- sztearát, kroszkarmellóz- nátrium,
mikrokristályos cellulóz,
laktóz -monohidrát (1 mg-os készítmény 45 mg, a 2 mg-os 90 mg, a
4 mg-os 180 mg laktózt is tartalmaz
tablettánként).
MIKOR NEM SZEDHETŐ A TABLETTA?
_Nem szabad alkalmazni a _készítményt a következő esetekben:
·
ismert túlérzékenység doxazosinnal, quinazolin- származékokkal,
vagy a készítmény bármely
összetevőjével szemben;
·
súlyos májelégtelenségben,
·
gyermekkorban ( tapasztalatok hiányában )
·
az alábbi megbetegedések, állapotok fennállása esetén: korábbi
prosztata-műtét, korábbi kismedencei
besugárzás, kőképződés a prosztatáb

Termékjellemzők

3. sz. melléklete az OGYI-T-8851/01-02,-8852/01-02,-8853/01-02 sz.
Forgalomba hozatali engedély
módosításának
Budapest, 2004. július 09
Szám: 15 204/41/2004
Előadó:dr.Palotai K./T.E.
Módosította: Kiss Krisztina/T.E.
Tárgy:Alkalmazási előírás módosítása
(forg. hoz. eng. jog. mód, kiadhatóság)
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
DOXICARD 1MG, ill. 2 MG, ill. 4 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 mg, ill. 2 mg, ill. 4 mg doxazosinum tablettánként.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta:
_Doxicard 1 mg_: fehér. kerek, bikonvex tabletta, egyik oldalán
“APO”, másik oldalán “D1” jelzéssel.
_Doxicard 2 mg_: fehér, kapszula alakú, bikonvex tabletta, egyik
oldalán “APO”, másik oldalán “D2” jelzéssel.
_Doxicard 4 mg:_ fehér, rombusz alakú, bikonvex tabletta, egyik
oldalán “APO”, másik oldalán “D4” jelzéssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK
Enyhe és mérsékelt essentialis hypertonia kezelése,
monoterápiaként, vagy thiazide -típusú diureticummal
és/vagy egyéb antihypertensiv szerrel kombinálva.
4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A doxazosin adagolás egyedi beállítást igényel. Az előírt napi
adagot egyszerre kell bevenni.
Felszívódását az elfogyasztott táplálék nem befolyásolja.
Amennyiben a doxazosin mellett diureticum vagy további
antihypertensiv szer adagolása szükséges, a
fokozott hypotensio veszélye miatt gondos felügyelet, esetleg a
doxazosin adag újbóli beállítása válik
szükségessé.
Ha a készítmény adását néhány napig vagy hosszabb ideig
szüneteltetjük, a kezelést a kezdeti adagolás
szerint kell újra indítani.
Szokásos adagolása:
1-16 mg, naponta egyszer.
_Kezdeti adag:_ 1x1 mg naponta 1 -2 hétig, amit túllépni nem
szabad. Az alacsony kezdeti dózissal a posturalis
hypotensiv hatás veszélye csökkenthető. A kezdeti adag , a
következő 1 -2 héten belül 2 mg-ra, majd szükség
esetén hasonló időközökben 4 mg-ra, 8 mg-ra, 16 mg-ra
növelhető, a kívánt antihype