Doxazin 4 mg tablete

Ország: Horvátország

Nyelv: horvát

Forrás: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktív összetevők:

doksazosinmesilat

Beszerezhető a:

Jadran Galenski laboratorij d.d., Svilno 20, Rijeka

ATC-kód:

C02CA04

INN (nemzetközi neve):

doksazosinmesilat

Adagolás:

4 mg

Gyógyszerészeti forma:

tableta

Összetétel:

Urbroj: jedna tableta sadrži 4 mg doksazozina u obliku doksazozinmesilata

Recept típusa:

na recept ponovljivi recept

Gyártó:

Jadran Galenski laboratorij d.d., Rijeka, Republika Hrvatska

Termék összefoglaló:

Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-258098806-01] Urbroj: 381-12-01/70-14-10

Engedély dátuma:

2014-10-30

Betegtájékoztató

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
DOXAZIN 2 MG TABLETE
DOXAZIN 4 MG TABLETE
doksazosin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i
ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika.
To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj
uputi. Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Doxazin i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Doxazin?
3.
Kako uzimati Doxazin?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Doxazin?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE DOXAZIN I ZA ŠTO SE KORISTI?
Doxazin sadrži djelatnu tvar doksazosin i je jedan od lijekova iz
skupine alfa-blokatora. Doxazin se
koristi
u
odraslih
za
liječenje
simptoma
uzrokovanih
dobroćudnim
povećanjem
prostate
u
muškaraca (benigna hiperplazija prostate), kao i povišenog krvnog
tlaka (hipertenzija).
BENIGNA HIPERPLAZIJA PROSTATE
Doxazin se koristi u liječenju otežanog i/ili učestalog mokrenja u
bolesnika s dobroćudnim
povećanjem prostate. Ovaj lijek opušta mišiće oko vrata mokraćnog
mjehura i prostate te olakšava
protok urina u mokraćnu cijev. _ _
VISOKI KRVNI TLAK (HIPERTENZIJA)
Ovaj lijek djeluje na opuštanje krvnih žila te tako olakšava protok
krvi. Navedeno pomaže sniziti
krvni tlak.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI DOXAZIN?
NEMOJTE UZIMATI DOXAZIN:
-
ako ste alergični na doksazosin, na druge vrste kinazolina (poput
prazosina ili terazosina)
ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). Alergijska
reakcija se može
očitovati svrbežom, crvenilom kože ili otežanim disanjem.
-
ako u povijesti bolesti imate stanje koje se naziva ortostatska
hipo

Termékjellemzők

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Doxazin 2 mg tablete
Doxazin 4 mg tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Doxazin 2 mg tablete _
Jedna tableta sadrži 2 mg doksazosina (u obliku doksazosinmesilata).
Jedna tableta sadrži 40 mg laktoze.
_Doxazin 4 mg tablete _
Jedna tableta sadrži 4 mg doksazosina (u obliku doksazosinmesilata).
Jedna tableta sadrži 80 mg laktoze.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Doxazin 2 mg tablete su bijele, duguljaste tablete s urezom i
utisnutim D2 na jednoj strani tablete.
Doxazin 4 mg tablete su bijele, duguljaste tablete s urezom i
utisnutim D4 na jednoj strani tablete.
Urez služi samo kako bi se olakšalo lomljenje tablete radi lakšeg
gutanja, a ne da bi se podijelila na
jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
_Benigna hiperplazija prostate _
Doxazin je indiciran u odraslih za liječenje otežanog mokrenja i
simptoma povezanih s benignom
hiperplazijom
prostate
(BHP).
Doxazin
se
može
koristiti
u
hipertenzivnih
ili
normotenzivnih
bolesnika s benignom hiperplazijom prostate.
_Hipertenzija _
Doxazin je indiciran u odraslih za liječenje hipertenzije i u većine
bolesnika može se koristiti kao
monoterapija
za
kontrolu
krvnog
tlaka.
U
bolesnika
koji
nisu
adekvatno
kontrolirani
jednim
antihipertenzivnim lijekom, doksazosin se može primijeniti u
kombinaciji s tiazidnim diuretikom,
blokatorom beta-adrenergičnih receptora, blokatorom kalcijevih kanala
ili ACE inhibitorom.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doxazin se može uzimati ujutro ili navečer.
_Benigna hiperplazija prostate _
Preporučena je početna doza od 1 mg jedanput dnevno, ujutro ili
navečer, kako bi se umanjila
mogućnost nastanka posturalne hipotenzije i/ili sinkope (vidjeti dio
4.4.). Preporučena početna doza
od 1 mg se ne može postići ovim lijekom jer se Doxazin 2 mg tablete
ne mogu razdijeliti na dvije
jednake doze od 1 mg. Ovisno o urodinamici i simptomima benigne
hiperplazije prostate svakog
pojedinog bolesnika, doza se nad