Doxanin 100 mg/g por ivóvízben keveréshez házityúkok, pulykák és háziludak részére A.U.V.

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Aktív összetevők:

Doxiciklin-hiklát

Beszerezhető a:

Pharma VIM Kft.

ATC-kód:

QJ01AA02

INN (nemzetközi neve):

Doxycycline his account

Gyógyszerészeti forma:

Por ivóvízbe keveréshez

Recept típusa:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Terápiás csoport:

Házityúk (tyúk), Pulyka, Házilúd

Terápiás terület:

doxycycline

Termék összefoglaló:

Eseti engedély száma: 3687/1/15 NÉBIH ÁTI ( 50 g ), 3687/2/15 NÉBIH ÁTI ( 1000 g ), 3687/3/15 NÉBIH ÁTI ( 5000 g ), 3687/1/15 NÉBIH ÁTI ( 50x50 g ), 3687/2/15 NÉBIH ÁTI ( 20x1000 g ), 3687/3/15 NÉBIH ÁTI ( 4x5000 g ); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Házityúk (tyúk), Takarrnányra szórás, Eheto szövetek, 7 nap; Pulyka, Takarrnányra szórás, Eheto szövetek, 7 nap; Házilúd, Takarrnányra szórás, Eheto szövetek, 7 nap

Engedélyezési státusz:

engedélyezve

Engedély dátuma:

2015-09-30

Betegtájékoztató

HASZNÁLATI UTASÍTÁS,
Doxanin 100 mg/g por ivóvízbe keveréshez házityúkok, pulykák és
háziludak részére A.U.V.
1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS
GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Pharma VIM Korlátolt
Felelősségű Társaság
1029 Budapest, Pipitér u. 5.
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Vim
Spectrum SRL.
547367, Koronka, 409 szám, Románia
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Doxanin 100 mg/g por ivóvízbe keveréshez házityúkok, pulykák és
háziludak részére A.U.V.
Doxiciklin-hiklát
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
1 gramm por tartalmaz:
Hatóanyag:
Doxiciklin-hiklát 100 mg
(megfelel 86,6 mg doxiciklinnek)
4.
JAVALLAT(OK)
Doxiciklinre érzékeny kórokozók által előidézett alábbi
kórképek gyógykezelésére: Mycoplasma
gallisepticum okozta idült légzőszervi betegség (CRD), pulykák
Mycoplasma meleagridis okozta fertőzése,
Mycoplasma synoviae okozta fertőző szinovitisz, Pasteurella
multocida okozta baromfikolera, Avibacterium
paragallinarum okozta légzőszervi fertőzés, Clostridium colinum
okozta fekélyes- és C. perfringens okozta
elhalásos bélgyulladás, valamint Escherichia coli és Chlamidia
psittaci okozta fertőzések.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható tetraciklinekkel és/vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
Az esetleges keresztrezisztencia miatt nem alkalmazható olyan
állományokban, amelyeknél kimutatták a
tetraciklinekkel szembeni rezisztenciát.
6.
MELLÉKHATÁSOK
A többi tetraciklinhez hasonlóan a doxiciklin ritkán allergiás
reakciót és fényérzékenységet okozhat.
Feltételezett mellékhatások jelentkezése esetén a kezelést abba
kell hagyni.
A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell
meghatározni:
- nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik)
- gyakori (100 ke

Termékjellemzők

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Doxanin 100 mg/g por ivóvízbe keveréshez házityúkok, pulykák és
háziludak részére A.U.V.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 gramm por tartalmaz:
Hatóanyag:
Doxiciklin-hiklát
100 mg
(megfelel 86,6 mg doxiciklinnek)
Segédanyagok:
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por ivóvízbe keveréshez.
Halványsárga homogén por.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Célállat fajok
Házityúk, pulyka, házilúd
4.2
Terápiás javallatok célállat fajonként
Doxiciklinre
érzékeny
kórokozok
által
előidézett
alábbi
kórképek
gyógykezelésére:
Mycoplasma
gallisepticum okozta idült légzőszervi betegség (CRD), pulykák
Mycoplasma meleagridis okozta fertőzése,
Mycoplasma synoviae okozta fertőző szinovitisz, Pasteurella
multocida okozta baromfikolera, Avibacterium
paragallinarum okozta légzőszervi fertőzés, Clostridium colinum
okozta fekélyes- és C. perfringens okozta
elhalásos bélgyulladás, valamint Escherichia coli és Chlamidia
psittaci okozta fertőzések.
4.3
Ellenjavallatok
Nem alkalmazható tetraciklinekkel
és/vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
Az esetleges keresztrezisztencia miatt nem alkalmazható olyan
állományokban, amelyeknél kimutatták a
tetraciklinekkel szembeni rezisztenciát.
4.4
Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan
A betegség következtében megváltozhat az állatok
gyógyszerfelvétele. Nem megfelelő mennyiségű ivóvíz
felvétele esetén parenterális kezelést kell alkalmazni.
4.5
Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
A készítményt antibiotikum érzékenységi vizsgálatok eredményei
alapján kell alkalmazni. Ha ez nem
lehetséges,
akkor
a
kezelést
az
adott
baktérium
érzékenységére
vonatkozó
helyi
(regionális,
telepi)
epidemiológiai információkra építve kell kialakíta