DORZOLAMIDE/TIMOLOL INDOCO 20 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

dorzolamid; timolol

Beszerezhető a:

Indoco Remedies Czech s.r.o.

ATC-kód:

S01ED51

INN (nemzetközi neve):

dorzolamide; timolol

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 5 ml tartályban - - OGYI-T-23025 / 01 - J - TT - igen; 3 X 5 ml tartályban - - OGYI-T-23025 / 02 - J - TT - igen; 6 X 5 ml tartályban - - OGYI-T-23025 / 03 - J - TT - igen; Helyettesíthetőség: COSOPT 20 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-07662; GLAMZOLID 20 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-20758; KIRANOL 20 mg/ml+5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-21778; VENTURAX 20 mg/ml+5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-21781; DOZOPRES COMBI 20 mg/ml+5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-21780; DORZOLEP KOMB oldatos szemcsepp - OGYI-T-22035; DOZOPTICUM DUO 20 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-23066; COSOPT UNO 20 mg/ml+5 mg/ml oldatos szemcsepp egyadagos tartályban - OGYI-T-07662; COSOPT MULTI 20 mg/ml + 5 mg/ml tartósítószermentes oldatos szemcsepp - OGYI-T-07662

Engedélyezési státusz:

Hybrid

Engedély dátuma:

2016-05-10

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
DORZOLAMIDE/TIMOLOL INDOCO 20 MG/ML + 5 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP
dorzolamid/timolol
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA
1.
Milyen típusú gyógyszer a Dorzolamide/Timolol Indoco és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Dorzolamide/Timolol Indoco alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Dorzolamide/Timolol Indoco-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Dorzolamide/Timolol Indoco-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DORZOLAMIDE/TIMOLOL INDOCO ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Dorzolamide/Timolol Indoco 20 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp két
gyógyszert tartalmaz:
dorzolamidot és timololt.

A dorzolamid a karboanhidráz-gátlóknak nevezett gyógyszerek
csoportjába tartozik.

A timolol a béta-blokkolóknak nevezett gyógyszerek csoportjába
tartozik.
Ezek a gyógyszerek egymástól eltérő módon csökkentik a
szembelnyomást.
A Dorzolamide/Timolol Indoco a zöldhályog (glaukóma) kezelésében
a szemben lévő emelkedett
nyomás csökkentésére rendelik akkor, amikor az önmagában
alkalmazott béta-blokkoló-szemcsepp
nem elegendő.
2.
TUDNIVALÓK A DORZOLAMIDE/TIMOLOL

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Dorzolamide/Timolol Indoco 20 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
20 mg dorzolamidot (dorzolamid-hidroklorid formájában) és 5 mg
timololt (timolol-maleát
formájában) tartalmaz milliliterenként.
Egy csepp (megközelítőleg 0,03 ml) 0,58 mg dorzolamidot és 0,15 mg
timololt tartalmaz.
Ismert hatású segédanyagok: 0,075 mg benzalkónium-kloridot
tartalmaz milliliterenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos szemcsepp
Tiszta, színtelen vagy csaknem színtelen, enyhén viszkózus,
látható részecskéktől mentes oldat,
pH: 5,5–5,8, ozmolalitás: 242–323 mOsm/kg.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Dorzolamide/Timolol Indoco 20 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp
emelkedett intraocularis
nyomásban (IOP) szenvedő betegek kezelésére javallott nyitott
zugú glaucomában vagy
pseudoexfoliatív glaucomában, amennyiben a lokális
béta-blokkolókkal végzett monoterápia
alkalmazása nem elegendő.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A Dorzolamide/Timolol Indoco 20 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp
dózisa naponta kétszer
1 csepp az érintett szem(ek) kötőhártyazsákjába.
Másik lokális szemészeti készítménnyel történő egyidejű
alkalmazás esetén a Dorzolamide/Timolol
Indoco 20 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp és a másik készítmény
alkalmazása között legalább
10 percnek kell eltelnie.
A betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy a készítmény
alkalmazása előtt mossanak kezet, és hogy
az adagolótartály csúcsa nem érintkezhet a szemmel vagy a
környező képletekkel.
A betegek figyelmét arra is fel kell hívni, hogy a szemészeti
oldatok nem megfelelő kezelés esetén az
általánosan előforduló baktériumokkal fertőződhetnek,
amelyekről ismert, hogy szemfertőzéseket
okoznak. A fertőzött oldat használata súlyos szemkárosodást, és
következésképpen látásvesztést
okozhat.
A betegeket tájékoztatni kell a Dorzolamide/Timolol