DORZOLAMIDE INDOCO 20 mg/ml oldatos szemcsepp

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

dorzolamid

Beszerezhető a:

Indoco Remedies Czech s.r.o.

ATC-kód:

S01EC03

INN (nemzetközi neve):

dorzolamide

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 5 ml tartályban - - OGYI-T-23040 / 01 - J - TT - igen; 3 X 5 ml tartályban - - OGYI-T-23040 / 02 - J - TT - igen; 6 X 5 ml tartályban - - OGYI-T-23040 / 03 - J - TT - igen; Helyettesíthetőség: TRUSOPT 20 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-07670; DOZOPRES 20 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-21634; DORZOLEP 20 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-21713; NODOM 20 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-22036

Engedélyezési státusz:

Hybrid

Engedély dátuma:

2016-06-01

Betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Dorzolamide Indoco 20 mg/ml oldatos szemcsepp
dorzolamid
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen
az alábbi betegtájékoztatót,
mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Dorzolamide Indoco és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Dorzolamide Indoco alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Dorzolamide Indoco-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Dorzolamide Indoco-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Dorzolamide Indoco és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
A Dorzolamide Indoco dorzolamidot tartalmaz, mely a
„karboanhidráz-gátlók” néven ismert
gyógyszercsoportba tartozik.
A kezelőorvos a készítményt az emelkedett szembelnyomás
csökkentése és a glaukóma kezelése
céljából írta fel Önnek. Ezt a gyógyszert önmagában vagy
egyéb, szembelnyomást csökkentő
gyógyszerekkel (úgynevezett béta-blokkolókkal) együttesen lehet
alkalmazni.
2.
Tudnivalók a Dorzolamide Indoco alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Dorzolamide Indoco-t:

ha allergiás a dorzolamid-hidrokloridra, vagy a gyógyszer (6.
pontban felsorolt) egyéb
összetevőjére.

ha súlyos vesekárosodásban szenved, veseproblémái vannak

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Dorzolamide Indoco 20 mg/ml oldatos szemcsepp
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
20 mg dorzolamidot tartalmaz (dorzolamid-hidroklorid formájában)
milliliterenként.
Ismert hatású segédanyag: 0,075 mg benzalkónium-kloridot tartalmaz
milliliterenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos szemcsepp
Kissé opálos, színtelen, vagy csaknem színtelen, enyhén
viszkózus oldat, amelynek pH-ja
5,5-5,8, ozmolaritása pedig 260–310 mOsM.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
A Dorzolamide Indoco 20 mg/ml oldatos szemcsepp javallott:
-
béta-blokkolók kiegészítő terápiájaként;
-
monoterápiaként alkalmazva olyan betegeknél, akik nem reagálnak a
béta-blokkolókra,
vagy akiknél a béta-blokkolók alkalmazása ellenjavallt;
Az emelkedett intraocularis nyomás kezelésére:
-
ocularis hypertensióban,
-
nyitott zugú glaucomában,
-
pseudoexfoliatív glaucomában.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
Monoterápiaként alkalmazva a dózis naponta háromszor 1 csepp az
érintett szem(ek)
kötőhártyazsákjába.
Szemészeti béta-blokkoló készítmény kiegészítő
terápiájaként alkalmazva a dózis naponta kétszer
1 csepp az érintett szem(ek) kötőhártyazsákjába.
Ha a dorzolamidra egy másik, glaucoma kezelésére szolgáló
szemészeti készítményről térnek át,
akkor a másik készítmény teljes napi dózisát kell alkalmazni az
egyik napon, és a következő napon
kell elkezdeni a dorzolamid adagolását.
Több lokális szemészeti készítmény alkalmazása esetén a
készítmények becseppentése között
legalább 10 percnek kell eltelnie.
A betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy a készítmény
alkalmazása előtt mossanak kezet, illetve,
hogy az adagolótartály csúcsa nem érintkezhet a szemmel vagy a
környező területtel.
A betegek figyelmét arra is fel kell hívni, hogy a szemészeti
oldatok nem megfelelő kezelés esetén az
általánosan előforduló baktériumokkal fertőződhetne