DORMICUM 5 mg/5ml

Ország: Ecuador

Nyelv: spanyol

Forrás: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Aktív összetevők:

Midazolam 1.00 mg

Beszerezhető a:

LABORATORIOS SIEGFRIED S.A. [EC] ECUADOR

ATC-kód:

N05CD08SLY06103

Gyógyszerészeti forma:

SOLUCION INYECTABLE

Összetétel:

Cada ml de solución inyectable contiene: Midazolam 1.00 mg

Az alkalmazás módja:

[015] Intramuscular/Intravenosa

db csomag:

Caja x 1 cuna x 5 Ampollas de 5 ml c/u + Inserto Caja x 2 cunas x 5 ampollas de 5 ml c/u + Inserto

Osztály:

Monofármaco

Recept típusa:

Bajo receta controlada

Gyártó:

CENEXI S.A.S. FONTENAY SOUS- BOIS

Termék összefoglaló:

Descripcion forma farmaceutica: SOLUCION LIMPIDA LIBRE DE PARTICULAS, INCOLORA O LIGERAMENTE AMARILLENTA; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30° C; Datos modificacion: 2022-10-12 12:17:04 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED02: CORRECCIÓN POR OMISIÓN DE INFORMACIÓN DE: AMPOLLA DE VIDRIO DE BOROSILICATO NEUTRO TIPO I, GRADO FARMACÉUTICO/ ALIMENTICIO, INCOLORO DE 5 ML DE VOLUMEN A: AMPOLLA DE VIDRIO DE BOROSILICATO NEUTRO TIPO I, GRADO FARMACÉUTICO/ ALIMENTICIO, INCOLORO DE 5 ML DE VOLUMEN. MEDIATO: CUNA PLÁSTICA. 2020-02-06 08:10:06 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN NMED 14: CAMBIO DE PRODUCTO NO OFICIAL A OFICIAL: USP 42 - NF 37. PÁG. 2916 NMED03: CAMBIO DE TÉCNICA RESPONSABLE POR CAMBIO DE TITULAR: DE: MARÍA BELEN MERA PAREDES - ROCHE A: MARTHA PATRICIA CARRILLO SUBIA - SIEGFRIED 2017-01-31 08:10:06 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. INCLUSIÓN DE FABRICANTE ALTERNO A CENEXI S.A.S. FONTENAYSOUS- BOIS, FRANCIA ADRESS 52 RUE MARCEL ET JACQUES GAUCHER 94120 FONTENAY SOUS BOIS 2. CAMBIO DE PAIS DE IMPORTACIÓN DE BRASIL A SUIZA 2021-05-17 08:10:06 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1) CAMBIO DE PAÍS EXPORTADOR: DE: SUIZA A: PANAMÁ 2021-08-19 08:10:06 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1) REEMPLAZO DEL FABRICANTE PRINCIPAL POR EL FABRICANTE ALTERNO DE: PRODUCTOS ROCHE QUIMICOS E FARMACÉUTICOS S.A. A: CENEXI S.A.S. FONTENAY SOUS-BOIS 2) ELIMINACIÓN DEL FABRICANTE ALTERNO 2022-08-03 08:10:06 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED02- OMISIÓN DE CAMBIOS PREVIAMENTE APROBADO. RESPONSABLE TÉCNICO: DE: MARÍA BELEN MERA PAREDES A: MARTHA PATRICIA CARRILLO SUBIA NMED18 - ACTUALIZACIÓN DEL INSERTO E INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA QUE INCLUYE LOS RIESGOS INDICADOS EN OFICIO NRO. ARCSA-ARCSA-DSG-2022-7207-O. 2015-02-19 08:10:06 -> ACTUALIZACION DE INSERTO OCTUBRE 2014 VERSION 6.0 EN LA SECCION 2.6.2 POSCOMERCIALIZACION: INCLUSION DE ANGIOEDEMA COMO TRASTORNO DEL SISTEMA INMUNITARIO. 2014-10-30 08:10:06 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICA POR ASIGNACIÓN DE CÓDIGO CUM. 2022-10-18 16:08:07 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR MODIFICACIÓN: 1) INCLUSIÓN DE FABRICANTE ALTERNO: ROEMMERS SAICF. BUENOS AIRES-ARGENTINA 2020-04-08 08:10:06 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: - CAMBIO DE TITULAR: DE: F.HOFFMANN-LA ROCHE. BASILEA - SUIZA A: LABORATORIOS SIEGFRIED S.A. QUITO - ECUADOR - CAMBIO DE SOLICITANTE: DE: ROCHE ECUADOR S.A. QUITO - ECUADOR A: LABORATORIOS SIEGFRIED S.A. QUITO - ECUADOR - ELIMINACIÓN DE LOS DATOS DE LOS CAMPOS DE: LABORATORIO BAJO LICENCIA Y CONTROL DEL CUAL SE FABRICA.; Periodo vida util producto en meses: CENEXI:60 ROEMMERS: 24

Engedélyezési státusz:

VIGENTE

Engedély dátuma:

2012-01-09