Dorlan mit Honig-Zitronen-Geschmack

Ország: Németország

Nyelv: német

Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktív összetevők:

Flurbiprofen

Beszerezhető a:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC-kód:

R02AX01

INN (nemzetközi neve):

Flurbiprofen

Gyógyszerészeti forma:

Lutschtablette

Összetétel:

Teil 1 - Lutschtablette; Flurbiprofen (16604) 8,75 Milligramm

Az alkalmazás módja:

Anwendung in der Mundhöhle

Engedélyezési státusz:

erloschen

Engedély dátuma:

2017-07-11

Betegtájékoztató

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_DORLAN_
_®_
_ _8,75 MG LUTSCHTABLETTEN_ _
Flurbiprofen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder des medizinischen
Fachpersonals ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Dorlan_
_®_
_ _
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Dorlan_
_®_
_ _
beachten?
3.
Wie ist
_Dorlan_
_®_
_ _
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Dorlan_
_®_
_ _
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _DORLAN_
_®_
_ _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Dorlan_
_®_
_ _
enthält Flurbiprofen. Flurbiprofen gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die man nicht-
steroidale entzündungshemmende Arzneimittel (NSAR) nennt. Diese
Arzneimittel wirken, indem sie
die Reaktion des Körpers auf Schmerzen, Schwellungen und erhöhte
Temperatur beeinflussen.
_Dorlan_
_®_
_ _
wird bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren zur kurzzeitigen
Linderung der Symptome
bei Halsschmerzen wie Entzündungen der Rachenschleimhaut, Schmerzen
und Schwellungen und
Schluckbeschwerden angewendet.
Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _DORLAN_
_®_
_ _BEACHTEN?
_DORLAN_
_®_
_

Termékjellemzők

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_Dorlan_
_®_
_ _
8,75 mg Lutschtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Lutschtablette enthält 8,75 mg Flurbiprofen.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Isomaltitol: 2036,375 mg/Lutschtablette
Maltitol: 427,67 mg/Lutschtablette
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lutschtablette
Klare bis gelbliche, runde Lutschtablette mit 19±1 mm Durchmesser.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Dorlan_
_®_
_ _
8,75 mg Lutschtabletten sind indiziert zur kurzzeitigen
symptomatischen Behandlung
schmerzhafter Entzündungen der Rachenschleimhaut bei Erwachsenen und
Kindern ab 12 Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren:_
Bei Bedarf alle 3 bis 6 Stunden eine Lutschtablette langsam
lutschen/im Mund zergehen lassen. Die
maximale Tagesdosis beträgt 5 Lutschtabletten. Das Arzneimittel soll
nicht länger als 3 Tage
angewendet werden.
_Kinder und Jugendliche:_
Nicht bei Kindern unter 12 Jahren anwenden.
_Ältere Patienten:_
Aufgrund der begrenzten Anzahl verfügbarer klinischer Studien kann
keine allgemeine
Dosierungsempfehlung gegeben werden. Bei älteren Patienten besteht
ein erhöhtes Risiko für
schwerwiegende Folgen von Nebenwirkungen.
_Eingeschränkte Nierenfunktion:_
Bei Patienten mit leicht bis mäßig eingeschränkter Nierenfunktion
ist keine Dosisanpassung nötig. Bei
Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz ist Flurbiprofen
kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
_Eingeschränkte Leberfunktion:_
Bei Patienten mit leicht bis mäßig eingeschränkter Leberfunktion
ist keine Dosisanpassung nötig. Bei
2
Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz (siehe Abschnitt 5.2) ist
Flurbiprofen kontraindiziert (siehe
Abschnitt 4.3).
Das Auftreten unerwünschter Wirkungen kann durch die Anwendung der
niedrigsten wirksamen
Dosis über den kürzesten Zeitraum, der für die Erreichung der
Beschwerdefreiheit notwendig ist,
minimiert werden (siehe Abschn