DOREZ 5 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

bizoprolol

Beszerezhető a:

Alkaloid-int d.o.o.

ATC-kód:

C07AB07

INN (nemzetközi neve):

bisoprolol

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - perforált PVC/TE/PVDC//Al - OGYI-T-22327 / 02 - V - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - perforált PVC/TE/PVDC//Al - OGYI-T-22327 / 04 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: BISOBLOCK 5 mg tabletta - OGYI-T-08800; BISOCARD 5 mg filmtabletta - OGYI-T-09233; BISOPROLOL-RATIOPHARM 5 mg tabletta - OGYI-T-08698; COVIOGAL 5 mg filmtabletta - OGYI-T-07913; CONCOR 5 mg filmtabletta - OGYI-T-04015; BISOGAMMA 5 mg filmtabletta - OGYI-T-09388; BISOPROLOL VITABALANS 5 mg tabletta - OGYI-T-20802; BISOPROLOL SANDOZ 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20950; BISOPROLOL ACTAVIS 5 mg tabletta - OGYI-T-22537; CONCOR COR 5 mg filmtabletta - OGYI-T-08324; SOBYCOR 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22583

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2012-10-29

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
DOREZ 5 MG FILMTABLETTA
DOREZ 10 MG FILMTABLETTA
bizoprolol-fumarát
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Dorez és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Dorez szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Dorez-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Dorez-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DOREZ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Dorez a béta-adrenerg-receptor-antagonistáknak nevezett
(béta-blokkolók) gyógyszerek csoportjába
tartozik. Ezek a gyógyszerek a szívet védik a túlzott
terheléstől.
A bizoprolol-fumarát a következő betegségek kezelésére szolgál:

magas vérnyomás;

angina pektorisz (szorító érzés a mellkasban);

szívelégtelenség, amely fizikai aktivitás során légszomjat okoz,
vagy folyadék-visszatartást
eredményez. Ilyen esetekben a Dorez-t a szívelégtelenség
kezelésére szolgáló egyéb
gyógyszerek mellett adhatják.
2.
TUDNIVALÓK A DOREZ SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A DOREZ-T

ha allergiás (túlérzékeny) a bizoprolol-fumarátra vagy a
gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb
összetevőjére;

ha Önnél kardio

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Dorez 5 mg filmtabletta
Dorez 10 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Dorez 5
mg filmtabletta:
5 mg bizoprolol-fumarát (megfelel 4,24 mg bizoprololnak)
filmtablettánként.
Dorez 10
mg filmtabletta:
10 mg bizoprolol-fumarát (megfelel 8,49 mg bizoprololnak)
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Dorez 5
mg filmtabletta:
Sárga, kerek, mindkét oldalán domború, egyik oldalán
bemetszéssel ellátott filmtabletta. A tabletták
átmérője 7,0 mm. A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Dorez 10
mg filmtabletta:
Okkersárga, kerek, mindkét oldalán domború, egyik oldalán
bemetszéssel ellátott filmtabletta. A
tabletták átmérője 7,0 mm. A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Hypertonia
Angina pectoris
Csökkent balkamrai szisztolés funkcióval járó stabil, krónikus
szívelégtelenség kezelése
ACE-gátlókkal és vízhajtókkal és esetlegesen digitálisz
glikozidokkal kombinációban (a további
információkat lásd az 5.1 pontban).
A Dorez felnőttek kezelésére javallt.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_ADAGOLÁS:_
_Hypertonia/angina pectoris_
Az adagot egyénileg kell beállítani, melynek során elsősorban a a
pulzusszámot és a terápiás sikert
kell figyelembe venni. A kezelést napi 5 mg-os adaggal ajánlott
kezdeni. A szokásos adag 10 mg
naponta egyszer, az ajánlott maximális napi adag pedig 20 mg.
_Vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegek_
Enyhe vagy közepesen súlyos máj- vagy vesekárosodásban szenvedő
betegek esetében általában nem
szükséges az adagolás módosítása. Súlyos vesekárosodásban
(kreatinin-clearance < 20 ml/min) és
súlyos májfunkció-zavarban szenvedő betegeknél a napi adag nem
haladhatja meg a 10 mg
OGYÉI/47834/2022
OGYÉI/47836/2022
2
bizoprolol-fumarátot. Művese-kezelésben részesülő betegeknél
korlátozott a tapasztalat a bizoprolol
alkalmazásával kapcsolatosan. Mindazonálta