Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
bizoprolol
Alkaloid-int d.o.o.
C07AB07
bisoprolol
TK
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - perforált PVC/TE/PVDC//Al - OGYI-T-22327 / 03 - V - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - perforált PVC/TE/PVDC//Al - OGYI-T-22327 / 05 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: BISOBLOCK 10 mg tabletta - OGYI-T-08800; BISOCARD 10 mg filmtabletta - OGYI-T-09233; BISOPROLOL-RATIOPHARM 10 mg tabletta - OGYI-T-08698; COVIOGAL 10 mg filmtabletta - OGYI-T-07913; CONCOR 10 mg filmtabletta - OGYI-T-04015; BISOGAMMA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-09388; BISOPROLOL VITABALANS 10 mg tabletta - OGYI-T-20802; BISOPROLOL SANDOZ 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20950; BISOPROLOL ACTAVIS 10 mg tabletta - OGYI-T-22537; CONCOR COR 10 mg filmtabletta - OGYI-T-08324; SOBYCOR 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22583
Generikus
2012-10-29
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA DOREZ 5 MG FILMTABLETTA DOREZ 10 MG FILMTABLETTA bizoprolol-fumarát MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Dorez és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Dorez szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Dorez-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Dorez-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DOREZ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Dorez a béta-adrenerg-receptor-antagonistáknak nevezett (béta-blokkolók) gyógyszerek csoportjába tartozik. Ezek a gyógyszerek a szívet védik a túlzott terheléstől. A bizoprolol-fumarát a következő betegségek kezelésére szolgál: magas vérnyomás; angina pektorisz (szorító érzés a mellkasban); szívelégtelenség, amely fizikai aktivitás során légszomjat okoz, vagy folyadék-visszatartást eredményez. Ilyen esetekben a Dorez-t a szívelégtelenség kezelésére szolgáló egyéb gyógyszerek mellett adhatják. 2. TUDNIVALÓK A DOREZ SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A DOREZ-T ha allergiás (túlérzékeny) a bizoprolol-fumarátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére; ha Önnél kardio Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE Dorez 5 mg filmtabletta Dorez 10 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Dorez 5 mg filmtabletta: 5 mg bizoprolol-fumarát (megfelel 4,24 mg bizoprololnak) filmtablettánként. Dorez 10 mg filmtabletta: 10 mg bizoprolol-fumarát (megfelel 8,49 mg bizoprololnak) filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta Dorez 5 mg filmtabletta: Sárga, kerek, mindkét oldalán domború, egyik oldalán bemetszéssel ellátott filmtabletta. A tabletták átmérője 7,0 mm. A tabletta egyenlő adagokra osztható. Dorez 10 mg filmtabletta: Okkersárga, kerek, mindkét oldalán domború, egyik oldalán bemetszéssel ellátott filmtabletta. A tabletták átmérője 7,0 mm. A tabletta egyenlő adagokra osztható. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Hypertonia Angina pectoris Csökkent balkamrai szisztolés funkcióval járó stabil, krónikus szívelégtelenség kezelése ACE-gátlókkal és vízhajtókkal és esetlegesen digitálisz glikozidokkal kombinációban (a további információkat lásd az 5.1 pontban). A Dorez felnőttek kezelésére javallt. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS _ADAGOLÁS:_ _Hypertonia/angina pectoris_ Az adagot egyénileg kell beállítani, melynek során elsősorban a a pulzusszámot és a terápiás sikert kell figyelembe venni. A kezelést napi 5 mg-os adaggal ajánlott kezdeni. A szokásos adag 10 mg naponta egyszer, az ajánlott maximális napi adag pedig 20 mg. _Vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegek_ Enyhe vagy közepesen súlyos máj- vagy vesekárosodásban szenvedő betegek esetében általában nem szükséges az adagolás módosítása. Súlyos vesekárosodásban (kreatinin-clearance < 20 ml/min) és súlyos májfunkció-zavarban szenvedő betegeknél a napi adag nem haladhatja meg a 10 mg OGYÉI/47834/2022 OGYÉI/47836/2022 2 bizoprolol-fumarátot. Művese-kezelésben részesülő betegeknél korlátozott a tapasztalat a bizoprolol alkalmazásával kapcsolatosan. Mindazonálta Olvassa el a teljes dokumentumot