DORETA 75 mg/650 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

tramadol-hidroklorid; paracetamol

Beszerezhető a:

Krka d.d.,

ATC-kód:

N02AJ13

INN (nemzetközi neve):

tramadol hydrochloride; acetaminophen

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-21059 / 12 - V - TK - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-21059 / 13 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-21059 / 14 - V - TK - igen; 40 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-21059 / 15 - V - TK - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-21059 / 16 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-21059 / 17 - V - TK - igen; 70 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-21059 / 18 - V - TK - igen; 80 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-21059 / 19 - V - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-21059 / 20 - V - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-21059 / 21 - V - TK - igen; 10 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC/papír/Al) - OGYI-T-21059 / 33 - V - TK - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC/papír/Al) - OGYI-T-21059 / 34 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC/papír/Al) - OGYI-T-21059 / 35 - V - TK - igen; 40 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC/papír/Al) - OGYI-T-21059 / 36 - V - TK - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC/papír/Al) - OGYI-T-21059 / 37 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC/papír/Al) - OGYI-T-21059 / 38 - V - TK - igen; 70 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC/papír/Al) - OGYI-T-21059 / 39 - V - TK - igen; 80 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC/papír/Al) - OGYI-T-21059 / 40 - V - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC/papír/Al) - OGYI-T-21059 / 41 - V - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC/papír/Al) - OGYI-T-21059 / 42 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: TRAMADOL/PARACETAMOL KRKA 75 mg/650 mg filmtabletta - OGYI-T-23201

Engedélyezési státusz:

Hybrid

Engedély dátuma:

2012-05-09

Betegtájékoztató

Egynyelvű vagy többnyelvű
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
DORETA 75 MG/650 MG FILMTABLETTA
tramadol-hidroklorid/paracetamol
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Doreta 75 mg/650 mg filmtabletta
(továbbiakban: Doreta) és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Doreta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Doretát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Doretát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DORETA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Doreta két fájdalomcsillapító: a tramadol és a paracetamol
kombinációja, amelyek együtt fejtik ki a
fájdalomcsillapító hatást.
A Doreta mérsékelt-súlyos fájdalom kezelésére javalott, amikor
kezelőorvosa azt ajánlja, hogy a
tramadol és a paracetamol kombinációjának alkalmazása
szükséges.
A Doreta filmtablettát csak felnőttek és 12 évesnél idősebb
gyermekek és serdülők szedhetik.
2.
TUDNIVALÓK A DORETA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A DORETÁT:
-
ha allergiás a tramadol-hidrokloridra, a paracetamolra, vagy a
gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére,
-
az alábbi anyagokkal történt h

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Doreta 75 mg/650 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
75 mg tramadol-hidrokloridot (egyenértékű 65,88 mg tramadollal) és
650 mg paracetamolt tartalmaz
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag:
2,5 mg nátriumot tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1. pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Narancssárga, ovális, mindkét oldalán domború, mindkét oldalán
mély bemetszéssel ellátott filmtabletta.
Méretek: 20 mm × 8 mm.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Doreta közepesen súlyostól a súlyosig terjedő fájdalom tüneti
kezelésére javallott.
A Doreta alkalmazását olyan betegekre kell korlátozni, akik
közepesen súlyostól a súlyosig terjedő
fájdalma megítélés alapján tramadol és paracetamol
kombinációját igényli (lásd még 5.1 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A Doreta alkalmazását olyan betegekre kell korlátozni, akik
közepesen súlyostól a súlyosig terjdedő
fájdalma megítélés alapján tramadol és paracetamol
kombinációját igényli.
A dózist a fájdalom intenzitása és az egyes betegek
érzékenysége szerint kell beállítani. Általában a
fájdalomcsillapítás szempontjából legkisebb hatékony adagot kell
kiválasztani.A maximális dózis nem
haladhatja meg a napi 4 tablettát (amely 300 mg
tramadol-hidrokloriddal és 2600 mg paracetamollal
egyenértékű). Az adagolási intervallum nem lehet hat óránál
rövidebb.
_Felnőttek és serdülők (12 évesek vagy idősebbek)_
Kezdő dózisként egy Doreta tabletta ajánlott. További dózisok
szükség szerint bevehetők, azonban
nem szabad túllépni a napi 4 tablettát (egyenértékű 300 mg
tramadol-hidrokloriddal és 2600 mg
paracetamollal).
Az adagolási intervallum nem lehet rövidebb hat óránál.
A Doreta semmilyen körülmények között sem alkalmazható a
feltétlenül szükségesnél hosszabb ideig
(lásd még 4.4 pont). Ha a betegség termés