Ország: Horvátország
Nyelv: horvát
Forrás: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
dopaminklorid
Medicuspharma d.o.o., Rokov perivoj 6/a, Zagreb
C01CA04
dopaminklorid
200 mg/10 ml
koncentrat za otopinu za infuziju
Urbroj: 1 ampula koncentrata za otopinu za infuziju sadrži 200 mg dopaminklorida; 1 ml koncentrata za otopinu za infuziju sadrži 20 mg dopaminklorida
na recept ograničeni recept
Haupt Pharma Wülfing GmbH, Gronau, Njemačka
Pakiranje: 5 ampula sa po 10 ml koncentrata, u kutiji [HR-H-155500712-01] Urbroj: 381-12-01/70-16-12
2016-09-07
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA DOPAMIN ADMEDA 50 MG/5 ML KONCENTRAT ZA OTOPINU ZA INFUZIJU DOPAMIN ADMEDA 200 MG/10 ML KONCENTRAT ZA OTOPINU ZA INFUZIJU dopaminklorid PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, vidjeti dio 4. Što se nalazi u ovoj uputi: 1. Što je Dopamin Admeda i za što se koristi? 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Dopamin Admeda? 3. Kako primjenjivati Dopamin Admeda? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Dopamin Admeda? 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE DOPAMIN ADMEDA I ZA ŠTO SE KORISTI? Dopamin Admeda sadrži djelatnu tvar dopamin u obliku dopaminklorida, koja pripada skupini lijekova pod nazivom srčani stimulatori. Dopaminklorid djeluje na srce i krvne žile. Dopamin Admeda se primjenjuje u stanjima šoka ili prijetećih stanja šoka, primjerice u slučajevima zatajenja srca, uključujući i srčani udar (kardiogeni šok), u stanjima šoka nakon operacije, ozbiljnih infekcija (infektivni toksični šok), reakcija preosjetljivosti (anafilaktički šok) i izraženog pada krvnog tlaka (teška hipotenzija). 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI DOPAMIN ADMEDA? NEMOJTE PRIMJENJIVATI DOPAMIN ADMEDA: - ako ste alergični na dopaminklorid ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) - ako imate tumor nadbubrežne žlijezde (feokromocitom) koji uzrokuje povišeni krvni tlak - ako imate bolest oka pod nazivom glaukom uskog kuta - ako imate bolest prekomjerno aktivne štitnja Olvassa el a teljes dokumentumot
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Dopamin Admeda 50 mg/5 ml koncentrat za otopinu za infuziju Dopamin Admeda 200 mg/10 ml koncentrat za otopinu za infuziju 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ampula Dopamin Admeda 50 mg/5 ml (5 ml) koncentrata za otopinu za infuziju sadrži 50 mg dopaminklorida. 1 ml koncentrata sadrži 10 mg dopaminklorida. 1 ampula Dopamin Admeda 200 mg/10 ml (10 ml) koncentrata za otopinu za infuziju sadrži 200 mg dopaminklorida. 1 ml koncentrata sadrži 20 mg dopaminklorida. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Koncentrat za otopinu za infuziju. Bezbojna do svjetložuta, bistra otopina. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE U stanjima šoka ili prijetećih stanja šoka, primjerice u slučajevima: - zatajenja srca, uključujući i infarkt (kardiogeni šok) - postoperativnog stanja šoka - ozbiljnih infekcija (infektivni toksični šok) - reakcija preosjetljivosti (anafilaktički šok) - izraženog pada krvnog tlaka (teška hipotenzija) 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Doza dopamina se mora prilagoditi individualno! Brzina infuzije zavisi o težini šoka, odgovoru na liječenje i nuspojavama. Brzinu infuzije potrebno je titrirati za svakog bolesnika individualno kako bi se postigao željeni učinak na hemodinamiku. Tijekom liječenja potrebno je voditi računa o primjerenoj nadoknadi volumena u cirkulaciji i pažljivom praćenju elektrolita. Ukoliko liječnik nije drugačije propisao, liječenje je sljedeće: 1 H A L M E D 07-09-2016 O D O B R E N O _Doziranje za odrasle: _ Kliničko iskustvo je pokazalo da se kod bolesnika kod kojih se može očekivati da će pokazati dobar terapijski odgovor na minimalno liječenje, može primijeniti početna infuzija dopamina od 2 – 5 μg/kg tjelesne težine/min. Kod bolesnika s teškim zdravstvenim stanjem, početna doza treba iznositi 5 μg/kg tjelesne težine/min i postupno (primjerice svakih 15 -30 min) se može povisivati za 5 – 10 μg/kg tjelesne težine/min dok se ne postign Olvassa el a teljes dokumentumot