dopadura B 50 mg/ 12,5 mg Tabletten

Ország: Németország

Nyelv: német

Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktív összetevők:

Levodopa; Benserazidhydrochlorid

Beszerezhető a:

Mylan dura GmbH (8006829)

ATC-kód:

N04BA11

INN (nemzetközi neve):

Levodopa, Benserazide Hydrochloride

Gyógyszerészeti forma:

Tablette

Összetétel:

Teil 1 - Tablette; Levodopa (05534) 50 Milligramm; Benserazidhydrochlorid (10958) 14,25 Milligramm

Az alkalmazás módja:

zum Einnehmen

Engedélyezési státusz:

erloschen

Engedély dátuma:

2008-07-16

Betegtájékoztató

GEBRAUCHSINFORMATION:
Information für Patienten
DOPADURA B 50 MG/12,5 MG TABLETTEN
Für Erwachsene ab 25 Jahre
Wirkstoffe: Levodopa 50 mg und Benserazid 12,5 mg
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1. Was ist dopadura B und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von dopadura B beachten?
3. Wie ist dopadura B einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist dopadura B aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST DOPADURA B UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
dopadura B ist ein Arzneimittel, das 2 Wirkstoffe enthält. Der
Wirkstoff Levodopa ist eine Vorstufe
der körpereigenen Substanz Dopamin. Der Mangel an Dopamin in
bestimmten Bereichen des Gehirns
ist eine Ursache für die Parkinson-Krankheit. Durch die Umwandlung
von Levodopa zu Dopamin
wird dieser Mangel ausgeglichen. Der zweite Wirkstoff Benserazid hemmt
den Abbau von Levodopa
außerhalb des Gehirns, so dass eine geringere Dosis Levodopa
eingenommen werden kann.
DOPADURA B WIRD ANGEWENDET
-
zur Behandlung der Parkinson-Krankheit (Schüttellähmung, eine
Erkrankung mit grobschlägigem
Zittern, Bewegungsverlangsamung und Starre der Muskeln);
-
zur Behandlung von Krankheitserscheinungen, die der
Parkinson-Krankheit entsprechen, aber
infolge von Vergiftungen, Hirnentzündungen und arteriosklerotischen
Hirngef�

Termékjellemzők

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
DOPADURA B 50 MG/12,5 MG TABLETTEN
Für Erwachsene ab 25 Jahre
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 50 mg Levodopa und 12,5 mg Benserazid (als
Hydrochlorid).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Rötliche, runde, biplane Tablette mit Bruchrille.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
dopadura B wird angewendet bei Erwachsenen über 25 Jahren:
-
Parkinson-Krankheit (Schüttellähmung, eine Erkrankung mit
grobschlägigem Zittern,
Bewegungsverlangsamung und Starre der Muskeln).
-
Symptomatische Parkinson-Syndrome (Krankheitserscheinungen, die der
Parkinsonschen Krankheit entsprechen, aber infolge von Vergiftungen,
Hirnentzündungen und arteriosklerotischen Hirnveränderungen
auftreten).
Ausgenommen hiervon ist das medikamentös induzierte
Parkinson-Syndrom.
(Parkinson-ähnliche Krankheitserscheinungen, die durch bestimmte
Arzneimittel
ausgelöst werden).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Dosierung richtet sich nach der Schwere der extrapyramidalen
Symptomatik und der
Verträglichkeit im Einzelfall. Hohe Einzeldosen sollten vermieden
werden. Die
Behandlung wird mit langsam ansteigender Dosierung durchgeführt.
Die Behandlung muss langsam einschleichend erfolgen, um das Ausmaß
der
Nebenwirkungen gering zu halten und einen möglichen Behandlungserfolg
nicht zu
gefährden
Dosierung
Bei bisher unbehandelten Kranken wird mit einer Tagesdosis von 2 bis 4
Tabletten
dopadura B 50mg/12,5 mg (100 mg bis 200 mg Levodopa in Kombination mit
25 mg bis
50 mg Benserazidhydrochlorid) begonnen.
Eine Dosissteigerung kann um 1 bis 2 Tabletten dopadura B 50 mg/ 12,5
mg (50 mg bis
100mg Levodopa und 12,5 mg bis 25 mg Benserazidhydrochlorid) jeden 3.
bis 7. Tag
vorgenommen werden. Es empfiehlt sich in diesen Fällen höher
dosierte Formen von
dopadura B einzunehmen.
Tagesdosen von 16 Tabletten dopadura B 50mg/12,5 mg (800 mg Levodopa