DONEPEZIL ZYDUS 5 mg szájban diszpergálódó tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

donepezil-hidroklorid

Beszerezhető a:

ZYDUS France

ATC-kód:

N06DA02

INN (nemzetközi neve):

donepezil hydrochloride

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC/Al - OGYI-T-23148 / 01 - Sz - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/Tie Layer/PE+ nedvességmegkötő réteg/PE/Al/PE - OGYI-T-23148 / 02 - Sz - TK - igen; 200 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC/Al - OGYI-T-23148 / 05 - Sz - TK - igen; 200 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/Tie Layer/PE+ nedvességmegkötő réteg/PE/Al/PE - OGYI-T-23148 / 06 - Sz - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2017-01-18

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
DONEPEZIL ZYDUS 5 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
DONEPEZIL ZYDUS 10 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
donepezil-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Donepezil Zydus és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Donepezil Zydus szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Donepezil Zydus-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Donepezil Zydus-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ DONEPEZIL ZYDUS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Donepezil Zydus (donepezil-hidroklorid) az
acetilkolinészteráz-gátló gyógyszerek csoportjába
tartozik. A Donepezil Zydus hatóanyaga, a donepezil megemeli egy, az
emlékezés folyamatában részt
vevő anyag (acetilkolin) szintjét az agyban azáltal, hogy lassítja
annak (az acetilkolin) lebomlását.
A Donepezil Zydus a szellemi leépülés (demencia) tüneteinek
kezelésére javallt olyan betegek
esetében, akiknél enyhe vagy közepesen súlyos Alzheimer-kórt
állapítottak meg. A tünetek közé
tartoznak a fokozott emlékezőképesség-vesztés, zavartság és
viselkedésbeli változások. Ezek
eredményeként az Alzhe

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Donepezil Zydus 5 mg szájban diszpergálódó tabletta
Donepezil Zydus 10 mg szájban diszpergálódó tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Donepezil Zydus 5
mg szájban diszpergálódó tabletta
5 mg donepezil-hidrokloridot tartalmaz szájban diszpergálódó
tablettánként (amely 4,56 mg donepezil
bázisnak felel meg).
Donepezil Zydus 10
mg szájban diszpergálódó tabletta
10 mg donepezil-hidrokloridot tartalmaz szájban diszpergálódó
tablettánként (amely 9,12 mg
donepezil bázisnak felel meg).
Ismert hatású segédanyagok:
Donepezil Zydus 5 mg szájban diszpegálódó tabletta: 4 mg
aszpartámot tartalmaz tablettánként.
Donepezil Zydus 10 mg szájban diszpegálódó tabletta: 8 mg
aszpartámot tartalmaz tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szájban diszpergálódó tabletta.
Donepezil Zydus 5
mg szájban diszpergálódó tabletta
Fehér vagy csaknem fehér, kerek, lapos, metszett élű, bevonat
nélküli, mindkét oldalán jelöletlen
tabletta.
Donepezil Zydus 10
mg szájban diszpergálódó tabletta
Halvány sárga vagy sárga, kerek, lapos, metszett élű, bevonat
nélküli, mindkét oldalán jelöletlen
tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Donepezil Zydus az enyhe és közepesen súlyos Alzheimer típusú
demencia tüneti kezelésére javallt.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek és idősek_
Az adagolást naponta egyszer 5 mg-mal kell kezdeni. A napi 5 mg-os
adagot legalább egy hónapon
keresztül kell alkalmazni, hogy a kezelésre adott legkorábbi
klinikai válasz értékelhető legyen és a
donepezil-hidroklorid elérje a dinamikus egyensúlyi (steady state)
koncentrációt. A napi 5 mg-os
adaggal történő kezelés egy hónapos klinikai értékelését
követően, az adag napi egyszer 10 mg-ra
emelhető. Az ajánlott maximális napi adag 10 mg. Napi 10 mg-nál
nagyobb adagok hatását klinikai
vizsgálatokban nem vizsgálták.
A kezelést az Alzheimer típusú d