DONEPEZIL MYLAN GENERICS ITALIA

Ország: Olaszország

Nyelv: olasz

Forrás: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktív összetevők:

Donepezil

Beszerezhető a:

MYLAN S.P.A.

ATC-kód:

N06DA02

INN (nemzetközi neve):

Donepezil

db csomag:

"10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL; "10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 100 COMPRESSE IN BLIS

Osztály:

M

Terápiás terület:

Donepezil

Termék összefoglaló:

041088182 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 041088257 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 120 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 041088232 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 041088143 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 7 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 041088042 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 041088220 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 84 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 041088055 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 041088244 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 041088129 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 120 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 041088170 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 041088081 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 041088093 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 84 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 041088028 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 041088079 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 041088117 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 041088131 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 180 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 041088156 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 041088168 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 041088105 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 041088206 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 041088194 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 041088218 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 041088067 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 041088030 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 041088269 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 180 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 041088016 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 7 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato

Engedélyezési státusz:

Autorizzato

Betegtájékoztató

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
DONEPEZIL MYLAN GENERICS ITALIA 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI
DONEPEZIL MYLAN GENERICS ITALIA 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI
_donepezil cloridrato_
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO ILLUSTRATIVO PRIMA DI
PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di
nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo
dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono
uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi
quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al
farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Donepezil Mylan Generics Italia e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Donepezil Mylan Generics
Italia
3.
Come prendere Donepezil Mylan Generics Italia
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Donepezil Mylan Generics Italia
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS'È DONEPEZIL MYLAN GENERICS ITALIA E A CHE COSA SERVE
Donepezil Mylan Generics Italia contiene la sostanza attiva donepezil
cloridrato.
Donepezil cloridrato appartiene ad un gruppo di medicine dette
inibitori
della acetilcolinesterasi. Il donepezil cloridrato aumenta i livelli
nel
cervello di una sostanza (l’acetilcolina) coinvolta nella funzione
della
memoria rallentandone la degradazione.
Questo medicinale viene usato per trattare i sintomi della demenza in
persone a cui è stata diagnosticata una malattia di Alzheimer di
grado
lieve-moderato. I sintomi comprendono l’aumento della perdita della
memoria, confusione ed alterazioni del comportamento. Di conseguenza
le persone colpite da Alzheimer trovano sempre più difficile svolgere
le
normali attività giornaliere.
Va utilizzato solo in pazienti adulti.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE DONEPEZIL

Termékjellemzők

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Donepezil Mylan Generics Italia 5 mg compresse orodispersibili
Donepezil Mylan Generics Italia 10 mg compresse orodispersibili
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa da 5 mg contiene 5 mg di donepezil cloridrato (come
monoidrato), equivalenti a 4,56 mg di donepezil.
Ogni compressa da 10 mg contiene 10 mg di donepezil cloridrato (come
monoidrato), equivalenti a 9,12 mg di donepezil.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa orodispersibile.
Donepezil Mylan Generics Italia 5 mg si presenta in compresse bianche,
rotonde, con i bordi smussati, con inciso “DL 5” su di un lato e
“M” sull’altro.
Donepezil Mylan Generics Italia 10 mg si presenta in compresse gialle,
rotonde, con i bordi smussati, con inciso “DL 10” su di un lato e
“M”
sull’altro.
4
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Donepezil Mylan Generics Italia è indicato per il trattamento
sintomatico da
lieve a moderato della demenza da Alzheimer.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_ADULTI/ANZIANI_
Il trattamento va iniziato con una dose di 5 mg/die (una volta al
giorno).
La dose di 5 mg/die deve essere mantenuta per almeno 1 mese al fine di
consentire di valutare la risposta clinica precoce del trattamento e
di
permettere il raggiungimento delle concentrazioni allo stato
stazionario del
donepezil cloridrato. Dopo un mese di valutazione clinica del
trattamento a 5
mg/die, la dose di donepezil cloridrato può essere aumentata a 10
mg/die
(una volta al giorno). La dose massima raccomandata è di 10 mg/die.
Dosi
maggiori di 10 mg/die non sono state studiate in sperimentazioni
cliniche.
Il trattamento deve essere iniziato sotto la supervisione di un medico
esperto
nella diagnosi e nel trattamento della Demenza da Alzheimer. La
diagnosi
deve essere fatta secondo linee-guida accettate (ad es.: DSM IV, ICD
10).
1
Documento reso disponibile da AIFA il 06/09/2023
_Esula dal