DONEPEZIL MYLAN 10 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

donepezil

Beszerezhető a:

Generics UK Limited

ATC-kód:

N06DA02

INN (nemzetközi neve):

donepezil

db csomag:

10x buborékcsomagolásban 28x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 56x buborékcsomagolásban 60x buborékcsomagolásban 84x

Osztály:

TT

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20864 / 12 - Sz - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20864 / 13 - Sz - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20864 / 14 - Sz - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20864 / 15 - Sz - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20864 / 16 - Sz - TT - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20864 / 17 - Sz - TT - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20864 / 18 - Sz - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20864 / 19 - Sz - TT - igen; 100 X - tartályban - OGYI-T-20864 / 20 - Sz - TT - igen; 250 X - tartályban - OGYI-T-20864 / 21 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: ARICEPT 10 mg filmtabletta - OGYI-T-06059; PALIXID 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20542; YASNAL 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20543; DONECEPT 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20590; DONECTIL 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20599; DONESYN 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20699; DONEPEZIL-TEVA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20723; DONEPEZIL STADA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20852; ALZEPIL 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20879; DONEPEZIL-EGIS 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20878; DONEPEZIL ORION 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20881; DONESTAD 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21328; DONEPEZIL BLUEFISH 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21375; DONEPEZIL ACCORD 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21346; ALTZER 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21806

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2009-04-27

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
DONEPEZIL MYLAN 5 MG FILMTABLETTA
DONEPEZIL MYLAN 10 MG FILMTABLETTA
donepezil-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Donepezil Mylan és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Donepezil Mylan szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Donepezil Mylan-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Donepezil Mylan-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DONEPEZIL MYLAN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Donepezil Mylan a donepezil-hidroklorid nevű hatóanyagot
tartalmazza, ami az úgynevezett
acetilkolineszteráz-gátló gyógyszerek csoportjába tartozik.
A gyógyszer enyhe vagy közepesen súlyos Alzheimer-betegségben
szenvedő felnőttek esetében az
elbutulás tüneteinek kezelésére alkalmas.
Az Alzheimer-betegségben jelentkező elbutulás olyan, az időseknél
gyakran jelentkező betegség,
amely megváltoztatja az agy működését. A betegség jellemző
tünetei az emlékezőképesség
csökkenése, zavarodottság, a viselkedés megváltozása,
nehézségek a normál napi tevékenység
ellátásában. Kizárólag felnőtt betegek számára.
2.
TUDNIVALÓK A DONEPEZI

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
DONEPEZIL MYLAN 5 MG FILMTABLETTA
DONEPEZIL MYLAN 10 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Donepezil Mylan 5 mg filmtabletta: 5 mg donepezil-hidroklorid
filmtablettánként, ami 4,56 mg
donepezilnek felel meg.
Donepezil Mylan 10 mg: 10 mg donepezil-hidroklorid
filmtablettánként, ami 9,12 mg donepezilnek
felel meg.
Ismert hatású segédanyag:
Donepezil Mylan 5 mg filmtabletta: 91,75 mg laktóz-monohidrát
filmtablettánként
Donepezil Mylan 10 mg filmtabletta: 183,5 mg laktóz-monohidrát
filmtablettánként
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Donepezil Mylan 5 mg filmtabletta: fehér, filmbevonatú, kerek
(közelítőleg 7 mm átmérőjű) tabletta,
egyik oldalán mélynyomású “5”felette “DL” jelzéssel, a
másik oldalán mélynyomású “G” jelzéssel
ellátva.
Donepezil Mylan 10 mg filmtabletta: fehér, filmbevonatú, kerek
(közelítőleg 9 mm átmérőjű) tabletta,
egyik oldalán mélynyomású “10” felette “DL” jelzéssel, a
másik oldalán mélynyomású “G” jelzéssel
ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Donepezil Mylan filmtabletta az enyhe- és a közepes fokú
Alzheimer-típusú dementia tüneti
kezelésére javallott.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Felnőttek/időskorúak:
A kezdeti adag 5 mg (egy egyszeri adagban adott) donepezil naponta. A
napi 5 mg-os adagot a
donepezil egyensúlyi plazmakoncentrációjának elérése, valamint a
kezelés hatásainak értékelése
érdekében legalább egy hónapon át fenn kell tartani. Az egy
hónapig tartó, napi 5 mg-os kezelés
hatásosságának klinikai értékelését követően a Donepezil
Mylan napi adagja 10 mg-ra emelhető
(egyszeri adagban beadva). A maximális javasolt adag napi 10 mg. A 10
mg/nap értéket meghaladó
dózisokkal nem végeztek klinikai vizsgálatot.
A kezelést az Alzheimer-típusú dementia diagnosztikájában és
kezelésében jártas orvosnak kell
elkezdenie és ellenőriznie. A d