DONEPEZIL Medipha 10 mg, comprimé orodispersible

Ország: Franciaország

Nyelv: francia

Forrás: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktív összetevők:

donépézil base

Beszerezhető a:

MEDIPHA SANTE

ATC-kód:

N06DA02

INN (nemzetközi neve):

donepezil base

Adagolás:

9,12 mg

Gyógyszerészeti forma:

comprimé

Összetétel:

composition pour un comprimé > donépézil base : 9,12 mg . Sous forme de : chlorhydrate de donépézil 10 mg

Recept típusa:

liste I

Terápiás terület:

ANTI-CHOLINESTERASIQUE

Termék összefoglaló:

415 972-0 ou 34009 415 972 0 6 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;415 973-7 ou 34009 415 973 7 4 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;415 974-3 ou 34009 415 974 3 5 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;579 500-4 ou 34009 579 500 4 0 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;579 501-0 ou 34009 579 501 0 1 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;579 502-7 ou 34009 579 502 7 9 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 120 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;579 509-1 ou 34009 579 509 1 0 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;579 511-6 ou 34009 579 511 6 0 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Engedélyezési státusz:

Abrogée

Engedély dátuma:

2011-03-21

Betegtájékoztató

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/06/2016
Dénomination du médicament
DONEPEZIL MEDIPHA 10 mg, comprimé orodispersible
CHLORHYDRATE DE DONÉPÉZIL
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE DONEPEZIL MEDIPHA 10 mg, comprimé orodispersible ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
DONEPEZIL MEDIPHA 10 mg,
comprimé orodispersible ?
3. COMMENT PRENDRE DONEPEZIL MEDIPHA 10 mg, comprimé orodispersible ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DONEPEZIL MEDIPHA 10 mg, comprimé orodispersible
?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE DONEPEZIL MEDIPHA 10 mg, comprimé orodispersible ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
DONEPEZIL MEDIPHA (donepézil) appartient à une classe de
médicaments appelés « inhibiteurs de l'acetylcholinesterase
». Le donezépil augmente les concentrations dans le cerveau d'une
substance (acétylcholine) qui participe dans le
processus de la mémoire en diminuant la destruction de
l'acétylcholine.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est utilisé pour le traitement symptomatique des
formes légères à modérément sévères de la maladie
d'Alzheimer. Les symptômes de la maladie d'Alzheimer incluent une
perte progressive de la mémoire, une confusion et des
modifications du comportement. Il devient de ce fait de p

Termékjellemzők

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/06/2016
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DONEPEZIL MEDIPHA 10 mg, comprimé orodispersible
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de donépézil
...............................................................................................
10,00 mg
Equivalent à donépézil base
.............................................................................................
9,12 mg
Pour un comprimé orodispersible.
Excipients: ce médicament contient 93,52 mg de lactose monohydraté
et 5,60 mg d'aspartam (E951).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé orodispersible.
Comprimé rond, blanc à blanc cassé, plat, à bords biseautés, de 9
mm de diamètre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Le donépézil est indiqué dans le traitement symptomatique de la
maladie d'Alzheimer dans ses formes légères à
modérément sévères.
4.2. Posologie et mode d'administration
ADULTES - SUJETS ÂGÉS
Le traitement doit être instauré à la dose de 5 mg par jour (en
prise unique). DONEPEZIL MEDIPHA doit être administré par
voie orale, le soir, avant le coucher. Les comprimés doivent être
placés sur la langue pour permettre sa désintégration avant
de l'avaler, avec ou sans eau, selon la préférence du patient. La
posologie de 5 mg/jour sera maintenue pendant au moins 1
mois, durée nécessaire à l'évaluation des premières réponses
cliniques au traitement et à l'atteinte de l'état d'équilibre des
concentrations plasmatiques. En fonction des résultats cliniques
observés après 1 mois de traitement à la dose de 5 mg/jour,
la dose de DONEPEZIL MEDIPHA pourra être augmentée à 10 mg/jour (en
une prise par jour). La posologie quotidienne
maximale recommandée est de 10 mg. Les posologies supérieures à 10
mg/jour n'ont pas été étudiées dans les études
cliniques.
Le traitement doit être initié et supervisé par un médecin ayant
l'expérience du diagnostic