DONEPEZIL ACCORD 5 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

donepezil

Beszerezhető a:

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.

ATC-kód:

N06DA02

INN (nemzetközi neve):

donepezil

db csomag:

7x buborékcsomagolásban 28x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 50x buborékcsomagolásban 56x buborékcsomagolásban 60x

Osztály:

TT

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 7 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21346 / 01 - Sz - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21346 / 02 - Sz - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21346 / 03 - Sz - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21346 / 04 - Sz - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21346 / 05 - Sz - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21346 / 06 - Sz - TT - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21346 / 07 - Sz - TT - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21346 / 08 - Sz - TT - igen; 100 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-21346 / 09 - Sz - TT - igen; 120 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21346 / 10 - Sz - TT - igen; 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21346 / 21 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: ARICEPT 5 mg filmtabletta - OGYI-T-06059; PALIXID 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20542; YASNAL 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20543; DONECEPT 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20590; DONECTIL 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20599; DONESYN 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20699; DONEPEZIL STADA 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20852; ALZEPIL 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20879; DONESTAD 5 mg filmtabletta - OGYI-T-21328; DONEFIEN 5 mg filmtabletta - OGYI-T-23483

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2010-07-09

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
DONEPEZIL ACCORD 5 MG FILMTABLETTA
DONEPEZIL ACCORD 10 MG FILMTABLETTA
donepezil-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA
1.
Milyen típusú gyógyszer a Donepezil Accord és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Donepezil Accord szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Donepezil Accord-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Donepezil Accord-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DONEPEZIL ACCORD ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Donepezil az acetilkolineszteráz - gátlóknak nevezett
gyógyszerek csoportjába tartozik.
Az enyhe vagy közepesen súlyos Alzheimer-betegséggel
diagnosztizált betegek demenciás tüneteinek
kezelésére szolgál. A tünetek többek közt az egyre fokozódó
emlékezetkihagyás, zavartság és
viselkedésbeli változások. Ezek eredményeként az Alzheimer-
betegségben szenvedők egyre
nehezebbnek érzik a normális napi tevékenységek végrehajtását.
Kizárólag felnőtt betegek számára.
2.
TUDNIVALÓK A DONEPEZIL ACCORD SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A DONEPEZIL ACCORDOT

ha allergiás a donepezil-hidrokloridra vagy piperidin származékokra
vagy a gyógysz

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Donepezil Accord 5 mg filmtabletta
Donepezil Accord 10 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Donepezil Accord 5 mg filmtabletta:
Minden filmtabletta tartalmaz: 5 mg donepezil-hidrokloridnak
megfelelő donepezil-hidroklorid
monohidrátot
Ismert hatású segédanyag: 98,00 mg laktóz-monohidrát
Donepezil Accord 5 mg filmtabletta:
Minden filmtabletta tartalmaz: 10 mg donepezil-hidrokloridnak
megfelelő donepezil-hidroklorid
monohidrátot
Ismert hatású segédanyag: 196, 00 mg laktóz- monohidrát
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Donepezil Accord 5 mg filmtabletta: fehér, vagy csaknem-fehér,
kerek, kb. 7,14 mm átmérőjű, ferdén
metszett éllel, mindkét oldalán domború filmtabletta, az egyik
oldalán “5” jelöléssel, a másik oldalán
sima.
Donepezil Accord 5 mg filmtabletta: fehér, vagy csaknem-fehér,
kerek, kb. 8,73 mm átmérőjű, ferdén
metszett éllel, mindkét oldalán domború filmtabletta, az egyik
oldalán “10” jelöléssel, a másik oldalán
sima.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Donepezil Accord az enyhe- és közepes fokú Alzheimer-dementia
tüneti kezelésére javallott.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Felnőtt és időskorú betegek
A kezdeti adag 5 mg naponta (napi egyszeri adagolással). A Donepezil
Accord szájon át
alkalmazandó, este, közvetlenül lefekvés előtt. A napi 5 mg-s
adagolást legalább egy hónapig fenn kell
tartani a kezelésre adott legkorábbi klinikai válaszok
értékeléséhez, és hogy a donepezil-hidroklorid
elérje a steady-state koncentrációt. Az egy hónapos, napi 5 mg-s
kezelés klinikai értékelését követően
a Donepezil Accord dózisa napi 10 mg-ra (naponta egyszeri
adagolással) növelhető. A javasolt
maximális napi adag 10 mg. A 10 mg/nap értéket meghaladó
dózisokat klinikai kísérletekben nem
vizsgálták.
A kezelést az Alzheimer-demetia diagnosztikájában és kezelésében
jártas orvosnak kell elkezdenie és
ellen�