Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
donepezil
+pharma arzneimittel GmbH
N06DA02
donepezil
30x buborékcsomagolásban
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
30x buborékcsomagolásban OGYI-T-21177 / 01
Generikus
2010-02-16
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA DONENORM 5 MG FILMTABLETTA DONENORM 10 MG FILMTABLETTA donepezil-hidroklorid MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Donenorm és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Donenorm szedése előtt 3. Hogyan kell szedni Donenorm-ot? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell az Donenorm-ot tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ DONENORM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Donenorm az ún. ACETILKOLINESZTERÁZ-GÁTLÓ gyógyszerek csoportjába tartozik. Az Donenorm a demencia tüneteinek kezelésére alkalmazható azon betegeknél, akiknél enyhe vagy közepesen súlyos ALZHEIMER-BETEGSÉGET (öregkori demencia) diagnosztizáltak. Csak FELNŐTT BETEGEK kezelésére alkalmazható. 2. TUDNIVALÓK A DONENORM SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A DONENORM-OT - ha ALLERGIÁS (TÚLÉRZÉKENY) a DONEPEZIL-HIDROKLORIDRA, vagy rokon vegyületekre (PIPERIDIN SZÁRMAZÉKOK), vagy a Donenorm EGYÉB ÖSSZETEVŐJÉRE. A DONENORM FOKOZOTT ELŐVIGYÁZATOSSÁGGAL ALKALMAZHATÓ Ellenőrizze, hogy az alábbi figyelmeztető listából valamelyik előfordul vagy előfordult-e Önnél. TÁJÉKOZTASSA KEZELŐORVOSÁT: - ha valamilyen MŰTÉTRE készül, melynek során ÁLTALÁNOS ALTATÁS SZÜKSÉGES. A donepezil- hidroklorid fokozhatja az izom relaxáci Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE DONENORM 5 MG FILMTABLETTA DONENORM 10 MG FILMTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL _Donenorm 5 mg filmtabletta_ 5,22 mg donepezil-hidroklorid-monohidrátot tartalmaz, amely megfelel 5 mg donepezil- hidrokloridnak [4,56 mg donezepil] filmtablettánként. _Donenorm 10 mg filmtabletta_ 10,44 mg donepezil-hidroklorid-monohidrátot tartalmaz, amely megfelel 10 mg donepezil- hidrokloridnak [9,12 mg donezepil] filmtablettánként. Segédanyagok: Donenorm 5 mg filmtabletta 91 mg laktózt tartalmaz. Donenorm 10 mg filmtabletta 182 mg laktózt tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta _Donenorm 5 mg filmtabletta_ Fehér színű, kerek, mindkét oldalán domború, egyik oldalán mélynyomású D9EI, másik oldalán „5” jelzéssel ellátott filmtabletta. _Donenorm 10 mg filmtabletta_ Sárga színű, kerek, mindkét oldalán domború, egyik oldalán mélynyomású D9EI, másik oldalán „10” jelzéssel ellátott filmtabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Donenorm filmtabletta enyhe és közepesen súlyos Alzheimer-betegség tüneti kezelésére javasolt. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Felnőtteknek és időseknek Az adagolást naponta egyszer 5 mg-al kell kezdeni (egyszeri napi adag). A tablettát naponta egyszer, este, közvetlenül lefekvés előtt javasolt bevenni. A napi 5 mg-os adagot legalább egy hónapon keresztül ajánlott fenntartani a korai klinikai válasz megítélhetősége, és az egyensúlyi (steady state) donepezil-hidroklorid gyógyszerszint elérése érdekében. A napi 5 mg-os adag hatásának egy hónapos értékelését követően, szükség esetén az adag napi egyszeri 10 mg-ra (egyszeri napi adag) emelhető. Ez egyben a napi maximálisan javasolt mennyiség is. A 10 mg/nap-nál nagyobb adagok hatását klinikai vizsgálatokban nem értékelték. Azok az adagok, melyek a jelen készítménnyel nem, illetve praktikusan nem valósíthatók meg, a gyógyszer más hatáserősség Olvassa el a teljes dokumentumot