DONENORM 10 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

donepezil

Beszerezhető a:

+pharma arzneimittel GmbH

ATC-kód:

N06DA02

INN (nemzetközi neve):

donepezil

db csomag:

30x buborékcsomagolásban

Osztály:

TT

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Termék összefoglaló:

30x buborékcsomagolásban OGYI-T-21177 / 02

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2010-02-16

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
DONENORM 5 MG FILMTABLETTA
DONENORM 10 MG FILMTABLETTA
donepezil-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Donenorm és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Donenorm szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni Donenorm-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell az Donenorm-ot tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ DONENORM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Donenorm az ún. ACETILKOLINESZTERÁZ-GÁTLÓ gyógyszerek
csoportjába tartozik.
Az Donenorm a demencia tüneteinek kezelésére alkalmazható azon
betegeknél, akiknél enyhe vagy
közepesen súlyos ALZHEIMER-BETEGSÉGET (öregkori demencia)
diagnosztizáltak. Csak FELNŐTT BETEGEK
kezelésére alkalmazható.
2.
TUDNIVALÓK A DONENORM SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A DONENORM-OT
-
ha ALLERGIÁS (TÚLÉRZÉKENY) a DONEPEZIL-HIDROKLORIDRA, vagy rokon
vegyületekre (PIPERIDIN
SZÁRMAZÉKOK), vagy a Donenorm EGYÉB ÖSSZETEVŐJÉRE.
A DONENORM FOKOZOTT ELŐVIGYÁZATOSSÁGGAL ALKALMAZHATÓ
Ellenőrizze, hogy az alábbi figyelmeztető listából valamelyik
előfordul vagy előfordult-e Önnél.
TÁJÉKOZTASSA KEZELŐORVOSÁT:
-
ha valamilyen MŰTÉTRE készül, melynek során ÁLTALÁNOS ALTATÁS
SZÜKSÉGES. A donepezil-
hidroklorid fokozhatja az izom relaxáci�

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
DONENORM 5 MG FILMTABLETTA
DONENORM 10 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Donenorm 5 mg filmtabletta_
5,22 mg donepezil-hidroklorid-monohidrátot tartalmaz, amely megfelel
5 mg donepezil-
hidrokloridnak [4,56 mg donezepil] filmtablettánként.
_Donenorm 10 mg filmtabletta_
10,44 mg donepezil-hidroklorid-monohidrátot tartalmaz, amely megfelel
10 mg donepezil-
hidrokloridnak [9,12 mg donezepil] filmtablettánként.
Segédanyagok:
Donenorm 5 mg filmtabletta 91 mg laktózt tartalmaz.
Donenorm 10 mg filmtabletta 182 mg laktózt tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
_Donenorm 5 mg filmtabletta_
Fehér színű, kerek, mindkét oldalán domború, egyik oldalán
mélynyomású D9EI, másik oldalán „5”
jelzéssel ellátott filmtabletta.
_Donenorm 10 mg filmtabletta_
Sárga színű, kerek, mindkét oldalán domború, egyik oldalán
mélynyomású D9EI, másik oldalán „10”
jelzéssel ellátott filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Donenorm filmtabletta enyhe és közepesen súlyos
Alzheimer-betegség tüneti kezelésére javasolt.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Felnőtteknek és időseknek
Az adagolást naponta egyszer 5 mg-al kell kezdeni (egyszeri napi
adag). A tablettát naponta egyszer,
este, közvetlenül lefekvés előtt javasolt bevenni. A napi 5 mg-os
adagot legalább egy hónapon
keresztül ajánlott fenntartani a korai klinikai válasz
megítélhetősége, és az egyensúlyi (steady state)
donepezil-hidroklorid gyógyszerszint elérése érdekében. A napi 5
mg-os adag hatásának egy hónapos
értékelését követően, szükség esetén az adag napi egyszeri 10
mg-ra (egyszeri napi adag) emelhető. Ez
egyben a napi maximálisan javasolt mennyiség is. A 10 mg/nap-nál
nagyobb adagok hatását klinikai
vizsgálatokban nem értékelték.
Azok az adagok, melyek a jelen készítménnyel nem, illetve
praktikusan nem valósíthatók meg, a
gyógyszer más hatáserősség