Ország: Hollandia
Nyelv: holland
Forrás: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
DOMPERIDONMALEAAT SAMENSTELLING overeenkomend met; DOMPERIDON;
Johnson & Johnson Consumer B.V.
A03FA03
DOMPERIDONMALEAAT COMPOSITION corresponding to; DOMPERIDONE;
Filmomhulde tablet
Oraal gebruik
Domperidone
Hulpstoffen: AARDAPPELZETMEEL, GEPREGELATINEERD; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; POLYSORBAAT 20 (E 432); POVIDON K 90 (E 1201); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SILICIUMDIOXIDE (E 551);
PIL maart 2015 Domperidon JJC filmomhulde tabletten v3.3_B2.1 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER DOMPERIDON JJC TM FILMOMHULDE TABLETTEN 10 MG _(12,72 mg domperidonmaleaat = 10 mg domperidone per tablet)_ _▼_Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Daardoor kan snel nieuwe veiligheidsinformatie worden vastgesteld. U kunt hieraan bijdragen door melding te maken van alle bijwerkingen die u eventueel zou ervaren. Aan het einde van rubriek 4 leest u hoe u dat kunt doen. LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, of apotheker. _ _ INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Domperidon JJC en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS DOMPERIDON JJC EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Domperidon JJC filmomhulde tabletten 10 mg worden gebruikt om misselijkheid en braken te behandelen bij volwassenen en adolescenten (vanaf 12 jaar en met een lichaamsgewicht van 35 kg of meer). 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - u bent allergisch (overgevoelig) voor één van de stoffen in dit geneesmiddel . Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - u heeft een maagbloeding of regelmatig ernstige buikpijn of aanhoudende zwarte stoelgang, PIL maart 2015 Domperidon J Olvassa el a teljes dokumentumot
SPC Oktober 2017 v6.0_B5.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Daardoor kan snel nieuwe veiligheidsinformatie worden vastgesteld. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden. Zie rubriek 4.8 voor het rapporteren van bijwerkingen. 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Motilium filmomhulde tabletten 10 mg (domperidonmaleaat) Motilium suspensie voor oraal gebruik 1 mg/ml 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén filmomhulde tablet bevat 12,72 mg domperidonmaleaat equivalent aan 10 mg domperidon. De suspensie voor oraal gebruik bevat 1 mg domperidon per ml. Hulpstoffen met bekend effect: Filmomhulde tabletten: lactosemonohydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM _ _ _Domperidonmaleaat filmomhulde tablet: _ Gebroken witte, ronde, biconvexe tablet. _Suspensie voor oraal gebruik: _ Witte homogene suspensie. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES Motilium is geïndiceerd voor het verlichten van de symptomen van misselijkheid en braken. 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING De laagste werkzame dosis van Motilium dient te worden gebruikt gedurende de kortste tijdperiode die nodig is om misselijkheid en braken onder controle te krijgen. Het wordt aanbevolen de orale vormen van Motilium_ _vóór de maaltijden in te nemen. Bij inname na de maaltijden wordt de absorptie van het geneesmiddel iets vertraagd. Patiënten dienen elke dosis zoveel mogelijk op het geplande tijdstip in te nemen. Als een geplande dosis wordt gemist, moet de gemiste dosis worden overgeslagen en het normale doseringsschema worden hervat. Er dient geen dubbele dosis ingenomen te worden om een vergeten dosis in te halen. Doorgaans dient de maximale behandelingduur niet meer dan één week te bedragen. Volwassenen en adolescenten (vanaf 12 jaar met een gewicht van 35 kg of meer) SPC Oktober 2017 v6.0_B5.1 _ _ _Tabletten: _ Eén tablet van 10 mg, maximaal 3 maal per dag, met een maxi Olvassa el a teljes dokumentumot