DOMPERIDON-EP 10 mg tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

domperidon

Beszerezhető a:

Extractum-Pharma zrt.

ATC-kód:

A03FA03

INN (nemzetközi neve):

domperidone

db csomag:

30x buborékcsomagolásban

Osztály:

TK

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10025 / 01 - V - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10025 / 02 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: MOTILIUM 10 mg filmtabletta - OGYI-T-02223

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2005-02-02

Betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Domperidon-EP 10 mg tabletta
domperidon
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen
az alábbi betegtájékoztatót,
mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Domperidon-EP 10 mg tabletta (a
továbbiakban Domperidon-EP
tabletta) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Domperidon-EP tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Domperidon-EP tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Domperidon-EP tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Domperidon-EP tabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
Ezt a gyógyszert felnőtteknél és 12 éves vagy annál idősebb és
35 kg-osnál nagyobb testtömegű
gyermekeknél és serdülőknél a hányinger és a hányás
kezelésére alkalmazzák.
Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
2.
Tudnivalók a Domperidon-EP tabletta szedése előtt
Ne szedje a Domperidon-EP tablettát:
-
ha allergiás a domperidonra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére.
-
a tejelválasztást serkentő hormon fokozott termelődése, az
agyalapi

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Domperidon-EP 10 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10 mg domperidon (12,72 mg domperidon-maleát formájában)
tablettánként.
Ismert hatású segédanyag:
54,48 mg laktóz-monohidrát tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Kerek, fehér, mindkét oldalán domború felületű, egyik oldalán
„Dm10” jelzéssel ellátott tabletta. Törési
felülete fehér színű.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
A Domperidon-EP tabletta a hányinger és a hányás tüneteinek
enyhítésére javallott.
4.2
Adagolás és alkalmazás
A készítményt a hányinger és a hányás csillapításához
szükséges legalacsonyabb hatásos dózisban és a
legrövidebb ideig kell alkalmazni.
A szájon át alkalmazott Domperidon-EP tablettát étkezés előtt
javasolt bevenni. Ha étkezés után kerül
bevételre, a gyógyszer felszívódása valamelyest késik.
A betegeknek meg kell próbálniuk minden dózist a tervezett
időpontban bevenni. Ha egy tervezett dózis
kimarad, az elfelejtett adagot ki kell hagyni, és a szokásos
adagolási rendet kell követni. Az adagot nem
szabad megkétszerezni a kihagyott adag pótlására.
A kezelés maximális időtartama rendszerint nem haladhatja meg az
egy hetet.
Adagolás
Felnőttek és12 éves vagy annál idősebb, és 35 kg-os vagy annál
nagyobb testtömegű gyermekek és
serdülők
Egy 10 mg-os tabletta, legfeljebb naponta háromszor, napi 30 mg-os
maximális dózissal.
OGYÉI/55709/2021
Gyermekek és serdülők
A DomperidonEP hatásosságát 12 évesnél fiatalabb gyermekeknél
és 12 éves vagy annál idősebb és
35 kg-nál kisebb testtömegű gyermekeknél és serdülőknél nem
bizonyították (lásd 5.1 pont).
Májkárosodás
A Domperidon-EP tabletta a közepesen súlyos vagy súlyos mértékben
károsodott májműködésű
betegeknél ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
A dózis módosítása enyhén károsodott májműködés esetén
ugyanakkor nem szükséges (lásd 5.