DOLVEN 100 MG/5 ML PEDIYATRIK SURUP, 150 ML

Ország: Törökország

Nyelv: török

Forrás: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktív összetevők:

ibuprofen

Beszerezhető a:

OPELLA HEALTHCARE TÜKETİCİ SAĞLIĞI A.Ş.

ATC-kód:

M01AE01

INN (nemzetközi neve):

ibuprofen

Engedély dátuma:

2021-10-09

Betegtájékoztató

1 / 11
KULLANMA TALİMATI
DOLVEN
®
100 MG/5 ML PEDIATRIK ŞURUP
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
İbuprofen’dir.
Her 5 ml’lik ölçek, 100 mg ibuprofen içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Sodyum benzoat, sodyum sakarin, sorbitol, sitrik asit monohidrat,
polisorbat 80, Blanose CMC 12M31P, mikrokristalin selüloz, sodyum
karboksimetil selüloz,
turunç yağı, günbatımı sarısı (E110), kinolin sarısı (E104),
saf su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın _
_kullanımı _
_sırasında _
_doktora _
_veya hastaneye _
_gittiğinizde _
_doktorunuza _
_bu ilacı_
_kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında_
_YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. DOLVEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. DOLVEN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. DOLVEN NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. DOLVEN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
DOLVEN
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
DOLVEN, portakal kokulu ve renkli bir şuruptur.
•
DOLVEN, 100 ml ve 150 ml’lik bal renkli cam şişeler içinde
piyasaya sunulmaktadır.
•
DOLVEN’in
etkin
maddesi
olan
ibuprofen,
NSAİİ
olarak
adlandırılan
non-steroid
antiinflamatuvar (steroid olmayan iltihap giderici) bir ilaç
sınıfına aittir.
•
DOLVEN bu özellikleri dolayısıyla, aşağıdaki durumlarda
kullanılmaktadır:
-
6 ay ve üzerindeki çocuklarda ateşin düşürülmesi amacıyla
kısa süreli olarak,
-
6 ay ve üzerindeki çocuklarda hafif ve orta derecedeki ağrıların
giderilmesi
amacıyla kısa süreli ol

Termékjellemzők

1/21
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DOLVEN
®
100 mg/5 ml pediatrik şurup
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 5 ml’lik ölçek, 100 mg ibuprofen içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Her 5 ml’lik ölçek:
Sodyum benzoat
12,5mg
Sodyum sakarin
5 mg
Sorbitol
1,5 g
Gün batımı sarısı (E110)
0,350 mg
Kinolon sarısı (E104) 0,3 mg
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
İçerikte bulunan maddeler hakkında uyarılar için, ayrıca bkz.
bölüm 4.4.
3.
FARMASÖTİK FORM
Portakal kokulu ve renkli şurup şeklinde bir süspansiyondur.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
_ÇOCUKLAR _
DOLVEN Pediatrik Şurup:
•
6 ay ve üzerindeki çocuklarda ateşin düşürülmesi amacıyla
kısa süreli olarak,
•
6 ay ve üzerindeki çocuklarda hafif ve orta derecedeki ağrıların
giderilmesi amacıyla kısa
süreli olarak,
•
Juvenil romatoid artrit’ in semptom ve bulgularının tedavisinde
kullanılır.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_ÇOCUKLAR_
İbuprofenin günlük dozu bölünmüş dozlar halinde vücut
ağırlığı başına 20 – 30 mg/kg’dır. Bu,
şurubun aşağıdaki gibi kullanılmasıyla sağlanabilir:
2/21
YAŞ
DOZ
SIKLIK
6 ay – 1 yaş (7 kg’dan ağır
olmak koşulu ile)
2,5 ml (50mg)
Günde 3 defa
1-2 yaş
2,5 ml (50mg)
Günde 3-4 defa
3-7 yaş
5 mL (100 mg)
Günde 3-4 defa
8-12 yaş
10 mL (200 mg)
Günde 3-4 defa
Dozlar, günde 4 defaya kadar 6 saatte bir verilmelidir.
Jüvenil
romatoid
artrit
endikasyonunda,
bölünmüş
dozlar
halinde
vücut
ağırlığı
başına 40
mg/kg/gün dozuna kadar kullanılabilir.
_YETIŞKINLER_
Önerilen doz, bölünmüş dozlar halinde günde 1200-1800 mg’dır.
Bazı hastalarda 600-1200
mg/gün dozunda idame edilebilir. Şiddetli ve
akut olgularda dozun akut faz geçene kadar
artırılması
avantajlı
olabilir.
Günlük
doz,
bölünmüş
dozlar
halinde
verilen
2400
mg’ı
geçmemelidir. Ancak gerektiğinde, doz 3200 mg’a yükseltilebilir.
Bu durumda hasta