DOLFORIN 50 mikrogramm/óra transzdermális tapasz

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

fentanil

Beszerezhető a:

Richter Gedeon Nyrt.

ATC-kód:

N02AB03

INN (nemzetközi neve):

fentanyl

db csomag:

5x 10x 20x

Osztály:

TK

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek a külön jogsza

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 5 X - tasakban - - OGYI-T-20594 / 04 - V KP - TK - igen; 10 X - tasakban - - OGYI-T-20594 / 05 - V KP - TT - igen; 20 X - tasakban - - OGYI-T-20594 / 06 - V KP - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2008-06-26

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
DOLFORIN 25 MIKROGRAMM/ÓRA TRANSZDERMÁLIS TAPASZ
DOLFORIN 50 MIKROGRAMM/ÓRA TRANSZDERMÁLIS TAPASZ
DOLFORIN 75 MIKROGRAMM/ÓRA TRANSZDERMÁLIS TAPASZ
DOLFORIN 100 MIKROGRAMM/ÓRA TRANSZDERMÁLIS TAPASZ
fentanil
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek (vagy az Ön
gyermekének) írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az
esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Dolforin és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Dolforin alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Dolforint?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Dolforint tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DOLFORIN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A tapasz alkalmazása segít enyhíteni a nagyon erős és hosszan
tartó fájdalmat:
az olyan felnőtteknél, akiknek folyamatos fájdalomcsillapításra
van szükségük,
az olyan, 2 évesnél idősebb gyermekeknél, akik már opioid
típusú gyógyszert alkalmaznak, és
akiknek folyamatos fájdalomcsillapításra van szükségük.
A Dolforin egy fentanil nevű hatóanyagot tartalmaz, amely az
opioidoknak nevezett, erős
fájdalomcsillapító gyógyszere

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Dolforin 25 mikrogramm/óra transzdermális tapasz
Dolforin 50 mikrogramm/óra transzdermális tapasz
Dolforin 75 mikrogramm/óra transzdermális tapasz
Dolforin 100 mikrogramm/óra transzdermális tapasz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Dolforin 25_ _mikrogramm/óra:_ Egy transzdermális tapasz (15 cm
2
aktív felület) 4,8 mg fentanilt
tartalmaz, melyből óránként 25 mikrogramm fentanil szabadul fel.
_Dolforin 50_ _mikrogramm/óra:_ Egy transzdermális tapasz (30 cm
2
aktív felület) 9,6 mg fentanilt
tartalmaz, melyből óránként 50 mikrogramm fentanil szabadul fel.
_Dolforin 75_ _mikrogramm/óra_: Egy transzdermális tapasz (45 cm
2
aktív felület) 14,4 mg fentanilt
tartalmaz, melyből óránként 75 mikrogramm fentanil szabadul fel.
_Dolforin 100_ _mikrogramm/óra_: Egy transzdermális tapasz (60 cm
2
aktív felület) 19,2 mg fentanilt
tartalmaz, melyből óránként 100 mikrogramm fentanil szabadul fel.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Transzdermális tapasz
A Dolforin 25/50/75/100 mikrogramm/óra transzdermális tapasz
lekerekített szélű, vékony, áttetsző
tapasz, hátlapján a következő felirattal:
25 mikrogramm/h fentanil
50 mikrogramm/h fentanil
75 mikgrogramm/h fentanil
100 mikrogramm/h fentanil
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
_Felnőttek_
-
A Dolforin transzdermális tapasz olyan krónikus, erős fájdalom
kezelésére javallott, amely
folyamatos, hosszan tartó opioid alkalmazást igényel.
_Gyermekek_
-
A súlyos, krónikus fájdalom hosszú távú kezelése 2 éves
kortól, opioid-kezelést kapó
gyermekeknél.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A Dolforin tapasz adagját egyénileg kell megállapítani a beteg
állapota alapján, amit az alkalmazás
után rendszeres időközönként újra kell értékelni. A
legalacsonyabb hatásos dózist kell alkalmazni. A
OGYÉI/23470/2023
OGYÉI/23471/2023
OGYÉI/23472/2023
OGYÉI/23475/2023
2
tapaszokat úgy tervezték, hogy óránként körülbelül 12