DOCILE 1000 NE kemény kapszula

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

kolekalciferol

Beszerezhető a:

Abiogen Pharma S.p.A

ATC-kód:

A11CC05

INN (nemzetközi neve):

cholecalciferol

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23998 / 02 - V - TK - igen

Engedélyezési státusz:

WEU

Engedély dátuma:

2022-01-24

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
DOCILE 1 000 NE KEMÉNY KAPSZULA
kolekalciferol (D
3
-vitamin)
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Docile 1 000 NE kemény kapszula és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Docile 1 000 NE kemény kapszula szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Docile 1 000 NE kemény kapszulát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Docile 1 000 NE kemény kapszulát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DOCILE 1 000 NE KEMÉNY KAPSZULA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Docile 1 000 NE kemény kapszula hatóanyaga a kolekalciferol, amely
D
3
-vitaminként is ismert. A
D
3
-vitamin megtalálható néhány élelmiszerben, és napfény
hatására az emberi szervezet is előállítja. A
D
3
-vitamin elősegíti a kalcium felszívódását a vesékből és a
belekből, továbbá segíti a
csontképződését.
A Docile 1 000 NE kemény kapszula a D
3
-vitaminhiány megelőzésére és kezelésére javallott
felnőtteknél és serdülőknél (12–betöltött 18 év).
2.
TUDNIVALÓK A DOCILE 1 000 NE KEMÉNY KAPSZULA ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE SZEDJE A DOCILE 1 000 NE KEMÉNY KAPSZULÁT:
•

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Docile 1000 NE kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Docile 1000
NE kemény kapszula
25 mikrogramm kolekalciferolt tartalmaz, ami 1000 NE D
3
-vitaminnak felel meg kapszulánként.
A segédanyagok teljes felsorolását lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula.
Docile 1000
NE kemény kapszula
Olajos oldat kemény zselatin kapszulában, mely rózsaszín csíkkal
ellátott átlátszó kapszula testből és fehér
felsőrészből áll.
A kapszulák mérete: 15,9 mm × 5,8 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Docile D
3
-vitaminhiány megelőzésére és kezelésére javallott
felnőtteknél és serdülőknél (>12 év).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Az adagolást és az alkalmazás időtartamát a kezelőorvosnak
egyénileg kell meghatároznia, a D
3
-
vitaminpótlás szükséges mértékétől függően. Az adagot a
kívánt elérendő 25
-
hidroxikolekalciferol
(25(OH)D) szérumszintjétől, a betegség súlyosságától és a
beteg kezelésre adott válaszától függően kell
beállítani.
A javasolt adagolás a következő:
_Felnőttek_
_Megelőzés_: 1 kemény kapszula naponta (1000 NE/nap) vagy minden
második nap (500 NE/nap).
_Kezelés_: 1
–
4 kemény kapszula (1000
–
4000 NE) naponta, legfeljebb 12 hétig. Ezt követően kisebb adag
alkalmazása mérlegelhető fenntartó kezelésként.
_Gyermekek és serdülők_
A Docile 1000 NE kemény kapszula 12– betöltött 18 év közötti
serdülőknél javallott.
.
A 12 évnél fiatalabb gyermekeknél és nyelési nehézséggel
küzdő betegeknél/más betegcsoportoknál
történő alkalmazásakor elővigyázatosság ajánlott. Ilyen
esetben D
3
-vitamin-tartalmú belsőleges cseppek
alkalmazását kell mérlegelni.
OGYÉI/27522/2023
_Serdülők (12_
_–_
_betöltött_
_ _
_18 év):_
Docile 1000 NE kemény kapszula
_Megelőzés_: 1 kemény kapszula naponta (1000 NE/nap) vagy minden
második nap (500 NE/nap).
_Kezelés_: 1
–
2 kemény kapszula (1000
–
2000 NE) naponta, ke