Ország: Szerbia
Nyelv: szerb
Forrás: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
docetaksel
CORAPHARM D.O.O.
L01CD02
docetaksel
koncentrat za rastvor za infuziju; 20mg/mL; bočica staklena, 1x1mL
SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi
JKL: 0039312
REGISTRACIJA
2023-09-14
1 od 10 UPUTSTVO ZA LEK DOCETAXEL CORAPHARM, 20 MG/ML, KONCENTRAT ZA RASTVOR ZA INFUZIJU DOCETAXEL CORAPHARM, 80 MG/4 ML, KONCENTRAT ZA RASTVOR ZA INFUZIJU DOCETAXEL CORAPHARM, 160 MG/8 ML, KONCENTRAT ZA RASTVOR ZA INFUZIJU docetaksel PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, bolničkom farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, bolničkom farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Videti odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Docetaxel Corapharm i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primite lek Docetaxel Corapharm 3. Kako se primenjuje lek Docetaxel Corapharm 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Docetaxel Corapharm 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 10 1. ŠTA JE LEK DOCETAXEL CORAPHARM I ČEMU JE NAMENJEN Ime ovog leka je Docetaxel Corapharm. Njegovo nezaštićeno ime je docetaksel. Docetaksel je supstanca dobijena iz iglica drveta tise. Docetaksel spada u grupu lekova protiv raka (antitumorski lekovi), koji se nazivaju taksani. Lekar vam je propisao lek Docetaxel Corapharm za lečenje raka dojke, posebnih oblika raka pluća (nemikrocelularnog raka pluća), raka prostate, raka želuca ili raka glave i vrata: za lečenje uznapredovalog raka dojke, lek Docetaxel Corapharm može da se primenjuje ili sam ili u kombinaciji sa doksorubicinom, trastuzumabom ili kapecitabinom; za lečenje ranog stadijuma raka dojke, sa zahvaćenim limfnim čvorovima ili bez njih, lek Docetaxel Corapharm može da se primenjuje u kombinaciji sa doksorubicinom i ciklofosfamidom; za lečenje raka pluća, lek Docetaxel Corapharm može da se primenjuje ili sam ili u kombinaciji sa cisplatinom; za lečenje ra Olvassa el a teljes dokumentumot
1 od 49 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Docetaxel Corapharm, 20 mg/mL, koncentrat za rastvor za infuziju Docetaxel Corapharm, 80 mg/4 mL, koncentrat za rastvor za infuziju Docetaxel Corapharm, 160 mg/8 mL, koncentrat za rastvor za infuziju INN: docetaksel 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan mililitar koncentrata za rastvor za infuziju sadrži 20 mg docetaksela (bezvodnog). Docetaxel Corapharm, 20 mg/mL, koncentrat za rastvor za infuziju Jedna bočica sa 1 mL leka Docetaxel Corapharm, koncentrat za rastvor za infuziju sadrži 20 mg docetaksela. Docetaxel Corapharm, 80 mg/4 mL, koncentrat za rastvor za infuziju Jedna bočica sa 4 mL leka Docetaxel Corapharm, koncentrat za rastvor za infuziju sadrži 80 mg docetaksela. Docetaxel Corapharm, 160 mg/8 mL, koncentrat za rastvor za infuziju Jedna bočica sa 8 mL leka Docetaxel Corapharm, koncentrat za rastvor za infuziju sadrži 160 mg docetaksela. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: Docetaxel Corapharm, 20 mg/mL, koncentrat za rastvor za infuziju Jedna bočica sa 1 mL koncentrata za rastvor za infuziju sadrži 326 mg etanola, bezvodnog. Docetaxel Corapharm, 80 mg/4 mL, koncentrat za rastvor za infuziju Jedna bočica sa 4 mL koncentrata za rastvor za infuziju sadrži 1,304 g etanola, bezvodnog. Docetaxel Corapharm, 160 mg/8 mL, koncentrat za rastvor za infuziju Jedna bočica sa 8 mL koncentrata za rastvor za infuziju sadrži 2,608 g etanola, bezvodnog. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Koncentrat za rastvor za infuziju. Žut do bledožut rastvor. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE 2 od 49 Karcinom dojke Lek Docetaxel Corapharm je, u kombinaciji sa doksorubicinom i ciklofosfamidom, indikovan za adjuvantnu terapiju pacijenata sa: operabilnim nodus-pozitivnim karcinomom dojke, operabilnim nodus-negativnim karcinomom dojke. Kod pacijenata sa operabilnim nodus-negativnim karcinomom dojke, adjuvantna terapija treba da bude ograničena samo na pacijente koji su prikladni za primanje hemiote Olvassa el a teljes dokumentumot