DOBUTAMIN HEXAL 250 mg por oldatos infúzióhoz

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

dobutamin

Beszerezhető a:

Sandoz Hungária Kft.

ATC-kód:

C01CA07

INN (nemzetközi neve):

dobutamine is

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X - porampulla - - OGYI-T-05774 / 01 - I - TT - igen

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

1997-01-01

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
DOBUTAMIN HEXAL 250 MG POR OLDATOS INFÚZIÓHOZ
dobutamin
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Dobutamin Hexal por oldatos infúzióhoz
és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a a Dobutamin Hexal por oldatos infúzióhoz alkalmazása
előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Dobutamin Hexal por oldatos infúzióhoz
készítményt?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Dobutamin Hexal por oldatos infúzióhoz készítményt
tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DOBUTAMIN HEXAL POR OLDATOS INFÚZIÓHOZ
ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Dobutamin Hexal por oldatos infúzióhoz hatóanyaga a dobutamin,
ami az úgynevezett inotróp
gyógyszerek csoportjába tartozik, alkalmazásakor erősebbé válik
a szív működése.
A gyógyszer heveny és idült szívelégtelenség kezelésére
javallt, amit szívinfarktus vagy különböző
sokkállapotok (szeptikus sokk) idézhetnek elő.
A Dobutamin Hexal por oldatos infúzió készítményt szoros
megfigyelés mellett kórházi körülmények
között fogják alkalmazni Önnél folyamatos vénás infúzió
formájában.
GYERMEKEK
A

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
DOBUTAMIN HEXAL 250 MG POR OLDATOS INFÚZIÓHOZ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
250 mg dobutamin (280 mg dobutamin-hidroklorid formájában)
porampullánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por oldatos infúzióhoz: fehér vagy halvány rózsaszín, steril
liofilizált por.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Akut szívelégtelenség, krónikus szívelégtelenség akut
dekompenzációja, amennyiben pozitív inotrop
kezelés szükséges.
A dobutamin elsődlegesen választandó gyógyszer myocardialis
infarctus, súlyos hypotonia, ill.
septicus shock esetén fellépő cardiogen shock kezelésére. A
kamrai funkciók károsodása, a kamrai
töltőnyomás emelkedése és a perifériás vascularis rezisztencia
növekedése esetén indokolt lehet a
dopaminnal kezelt betegnek dobutamin adása.
_Gyermekek és serdülők_
A dobutamin alkalmazása minden gyermekgyógyászati korcsoportban
javallt (újszülöttektől kezdve
18 éves életkorig) inotrop támogatásként alacsony perctérfogat
miatti hypoperfúziós állapotokban,
melyek kiváltó oka dekompenzált szívelégtelenség, szívműtét,
cardiomyopathia, illetve cardiogen
vagy septicus shock.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A dobutamin adagját egyénileg kell megállapítani.
_Felnőttek_ szokásos adagja: 2,5-10 mikrogramm/ttkg/perc. Egyes
esetekben 40 mikrogramm/ttkg/perc
is szükséges lehet.
_Gyermekek és serdülők_
Minden gyermekgyógyászati korcsoportban (újszülöttektől kezdve
18 éves korig) a kezdődózis
5 mikrogramm/ttkg/perc, melyet a klinikai válasz alapján 2–20
mikrogramm/ttkg/perc közötti értékre
javasolt módosítani. Esetenként már 0,5–1,0 mikrogramm/ttkg/perc
dózis is képes eredményt
előidézni. Gyermekek esetében valószínűleg nagyobb lehet a
minimális hatékony dózis, mint
felnőtteknél. Ugyanakkor nagyobb adagoknál óvatosan kell eljárni,
mivel az is okkal feltételezhető,
hogy a tolerált maximális adag gyermekek e