Dixarit 0,025 mg omh. tabl.

Ország: Belgium

Nyelv: holland

Forrás: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktív összetevők:

Clonidinehydrochloride 25 µg

Beszerezhető a:

Boehringer Ingelheim SComm-CommV

ATC-kód:

N02CX02

INN (nemzetközi neve):

Clonidine Hydrochloride

Adagolás:

0,025 mg

Gyógyszerészeti forma:

Omhulde tablet

Összetétel:

Clonidinehydrochloride 25 µg

Az alkalmazás módja:

Oraal gebruik

Terápiás terület:

Clonidine

Termék összefoglaló:

CTI-code: 106102-02 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 106102-01 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 0036889 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Engedélyezési státusz:

Gecommercialiseerd: Nee

Engedély dátuma:

1976-11-01

Betegtájékoztató

BIJSLUITER
(REF. 27.02.2014)
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DIXARIT 0,025 MG OMHULDE TABLETTEN
clonidinehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dixarit bevat clonidinehydrochloride als werkzame stof. Dixarit
behoort tot de groep van
geneesmiddelen voor de behandeling van migraine en bepaalde symptomen
van de menopauze.
Dit geneesmiddel wordt gebruikt voor

de preventie van migraine en hoofdpijn van vasculaire oorsprong.
Dixarit is niet bedoeld om een
acute aanval te verlichten.

de preventie van vasculaire aandoeningen van de menopauze (opvliegers,
plotseling zweten, ...).
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN?

U bent allergisch voor clonidinehydrochloride of voor één van de
andere stoffen die in dit
geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6.

Als u een suikerlactose-intolerantie hebt.

Als u lijdt aan speciale hartaandoeningen (raadpleeg uw arts).
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?

Neem uw medicatie regelmatig en zonder onderbreking. Stop de
behandeling alleen onder
medi

Termékjellemzők

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
(REF. 27.02.2014)
1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Dixarit 0,025 mg omhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Een omhulde tablet bevat 0,025 mg clonidinehydrochloride.
Hulpstoffen met bekend effect: Lactose, Sacharose. Voor de volledige
lijst van hulpstoffen, zie
rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Omhulde tabletten.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Profylaxe van migraine, vasculaire hoofdpijn en vasomotorische
symptomen van de menopauze
(opvliegers, overvloedig zweten, flushes).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Migraine en vasculaire hoofdpijn_
Beginnen met 1 omhulde tablet, ‘s ochtends en 's avonds. Na 1 tot 2
weken kan de dosis geleidelijk
worden verhoogd naar 2 omhulde tabletten, ‘s ochtends en' s avonds.
De maximale dosering is
3 omhulde tabletten, ‘s ochtends en 's avonds.
In geval van falen mag de behandeling niet langer dan 6 tot 8 weken
worden verlengd.
Dixarit is niet bedoeld om acute migraine te verlichten.
_Vasculaire aandoeningen van de menopauze_
Beginnen met 1 omhulde tablet, ‘s ochtends en 's avonds. Als er geen
verbetering is na 1 tot 2 weken
kan de de dosering geleidelijk worden verhoogd tot maximaal 3 omhulde
tabletten, 's ochtends en
's avonds. In geval van falen mag de behandeling niet langer dan 8
weken worden verlengd.
Indien de symptomen aanhouden, moet de patiënt worden geïnformeerd
dat het soms 2 tot 4 weken
kan duren voordat Dixarit volledig werkzaam is.
Het stopzetten van een behandeling moet volgens een degressief
doseringsschema gebeuren (zie
"_Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik_").
_Speciale populaties_
_Pediatrische patiënten_
Er zijn onvoldoende gegevens over het gebruik van clonidine bij
kinderen en adolescenten jonger dan
18 jaar. Daarom wordt het gebruik van clonidine niet aanbevolen voor
patiënten onder 18 jaar.
_Nierinsufficiëntie_
Dixarit dient met voorzichtigheid te worden toegediend bij patiënten
met nierinsufficiëntie. De
bloeddruk dient te worden bew