Divicil 200 mg Comprimido

Ország: Portugália

Nyelv: portugál

Forrás: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktív összetevők:

Aciclovir

Beszerezhető a:

Laboratório B. A. Farma, Lda.

ATC-kód:

J05AB01

INN (nemzetközi neve):

Acyclovir

Adagolás:

200 mg

Gyógyszerészeti forma:

Comprimido

Összetétel:

Aciclovir 200 mg

Az alkalmazás módja:

Via oral

db csomag:

Blister 25 unidade(s)

Osztály:

1.3.2 - Outros antivíricos

Recept típusa:

MSRM

Terápiás csoport:

N/A

Terápiás terület:

aciclovir

Terápiás javallatok:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Termék összefoglaló:

Número de Registo: 2444099 CNPEM: 50000080 CHNM: 10012855 Não Comercializado

Engedélyezési státusz:

Autorizado

Engedély dátuma:

1996-09-19

Betegtájékoztató

APROVADO EM
08-04-2005
INFARMED
DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO
DIVICIL 200 mg comprimidos
COMPOSIÇÃO
Comprimidos doseados a 200 mg de Aciclovir
LISTA DE EXCIPIENTES
Lactose
Celulose microcristalina
Amidoglicolato de sódio
Povidona
Estearato de Magnésio
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Embalagem com 25 comprimidos doseados a 200 mg
CATEGORIA FÁRMACO-TERAPÊUTICA
1.3.2 – Outros antivíricos
NOME E SEDE DO RESPONSÁVEL PELA A.I.M.
Laboratório B A Farma, Lda.
Rua Professor Sousa da Câmara, 207-211
1074-803 LISBOA
PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS
O aciclovir é um nucleosido análogo de purina, sintético, com
actividade inibitória _in vitro_ e _in _
_vivo_ sobre os herpesvírus humanos, incluindo o _Herpes simplex_
(VHS) tipo I e II, _Herpes zoster_
(VVZ), Epstein Barr (VEB) e citomegalovírus (CMV). Em culturas
celulares, o aciclovir mostrou
ter uma maior actividade antivírica sobre o VHS-1, seguido de (em
ordem decrescente de
potência) VHS-2, VVZ, VEB e CMV.
A actividade inibitória do aciclovir sobre o VHS-1, VHS-2, VVZ, VEB e
CMV é altamente
selectiva.
A
enzima
timidinacinase
(TQ) de células
normais
não
infectadas,
não
utiliza
eficazmente o aciclovir como um substracto, consequentemente a
toxicidade para células
hospedeiras de mamíferos é baixa; no entanto a timidinacinase
codificada pelo VHS, VVZ e
VEB converte o aciclovir em aciclovir monofosfato, um análogo de
nucleosido, o qual é de
seguida convertido em difosfato e finalmente em trifosfato, por
enzimas celulares. O aciclovir
trifosfato interfere com a
ADN polimerase vírica inibindo a replicação do ADN vírico e
resultando na terminação da cadeia após incorporação no ADN
vírico.
O
tratamento
repetido
ou
prolongado
com
aciclovir
em
doentes
gravemente
imunocomprometidos pode causar a selecção de estirpes víricas com
sensibilidade reduzida,
as quais podem não responder ao tratamento contínuo com aciclovir. A
maioria dos isolados
clínicos com sensibilidade reduzida são relativamente deficientes em
timidinacinase vírica; no
enta

Termékjellemzők

APROVADO EM
08-04-2005
INFARMED
1 - DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO
DIVICIL 200 mg comprimidos
2 - COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém:
Aciclovir ...........................................................
200 mg
Excipientes, ver secção 6.1
3 - FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos.
4 - INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 - INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS
Tratamento das infecções por vírus Herpes Simplex (VHS) tipos I e
II, da pele e membranas
mucosas, incluindo herpes genital primário e recorrente.
Profilaxia das infecções por Herpes Simplex nos doentes
imunocomprometidos.
4.2 - POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO
Administração por via oral
ADULTOS
Nos herpes genital primário, recomenda-se a administração de 1
comprimido de 200 mg, cinco
vezes por dia, de 4 em 4 horas, omitindo a dose da noite. O tratamento
deve ser continuado
durante pelo menos 5 dias, podendo prolongar-se por mais tempo (7 a 10
dias), em casos de
infecção inicial grave.
Para a profilaxia das infecções a Herpes Simplex, a dose recomendada
é de 1 comprimido de
200 mg, 4 vezes por dia, com intervalos de 6 horas, durante 5 dias.
Este tratamento profiláctico
deve ser iniciado ao menor sinal ou sintoma de recorrência.
Nos
doentes gravemente
imunocomprometidos
ou
nos
doentes com absorção
intestinal
alterada, a dose pode ser aumentada para 400 mg.
CRIANÇAS
Crianças com idades superiores a 2 anos, devem receber a dose igual
à do adulto, enquanto
que as crianças com idades inferiores a 2 anos, devem receber metade
da dose do adulto.
Em doentes com insuficiência renal grave (depuração de creatinina
inferior a 10 ml/minuto),
recomenda-se um ajustamento da dose para 200 mg, de 12 em 12 horas.
IDOSOS
No idoso, a depuração corporal total do aciclovir diminui em
paralelo com a depuração da
creatinina. Deve ser dada especial atenção à redução da dose nos
doentes idosos com baixa
depuração de creatinina.
4.3 - CONTRA-INDICAÇÕES
APROVADO EM
08-04-2005
INFARMED
Hipersensibilidade à(s) substância(s) activa(s) ou a