DISPOLAN 1 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

anasztrozol

Beszerezhető a:

PharOs Ltd.

ATC-kód:

L02BG03

INN (nemzetközi neve):

anastrozole

db csomag:

20x 28x 30x 50x 84x 98x 100x 300x

Osztály:

TT

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2008-11-17

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
DISPOLAN 1 MG FILMTABLETTA
Anasztrozol
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számukra ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tüneteik az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, tájékoztassa róla
orvosát, gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Dispolan és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Dispolan szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Dispolan-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Dispolan-t tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DISPOLAN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Dispolan az úgynevezett aromatázgátló gyógyszerek csoportjába
tartozik. Ez azt jelenti, hogy
befolyásolja az aromatáz enzim működését. Ez az enzim az emberi
szervezetben bizonyos női hormonok,
így az ösztrogének szintjét befolyásolja.
A Dispolan posztmenopauzában lévő, emlőrákos megbetegedésben
szenvedő nők kezelésére használják.
2.
TUDNIVALÓK A DISPOLAN SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A DISPOLAN FILMTABLETTÁT
-
ha allergiás (túlérzékeny) az anasztrozolra vagy a Dispolan egyéb
összetevőjére;
-
ha még nem esett át a menopauzán;
-
ha terhes vagy szoptat;
-
ha olyan súlyos rendellenességben vagy betegségben szenved, amely
érinti a máját vagy a veséjét;
-
ha tamoxifent, vagy más ösztrogéntartalmú gyógyszert szed,
például hormonpótló terápia részeként.
A Dispolan nem adható gyermekeknek.
A DISPOLAN FOKOZOTT ELŐVIGYÁZATOSSÁGGAL ALKA

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Dispolan 1 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 mg anasztrozol filmtablettánként.
Filmtablettánként 65 mg laktóz-monohidrátot is tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér, kerek filmtabletta, melynek átmérője kb. 6,6 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Posztmenopauzában levő nők előrehaladott emlőrákjának
kezelése. A Dispolan hatékonysága
ösztrogénreceptor negatív tumorban szenvedő betegeknél még nem
bizonyított, kivéve, ha korábban
klinikailag jól reagáltak a tamoxifenre.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Felnőttek és idősek: 1 filmtabletta naponta egyszer, szájon át
bevéve.
A Dispolan 1 mg filmtablettának nincs gyermekkori javallata.
Enyhe és közepesen súlyos vesefunkció károsodás esetén az adag
módosítása nem szükséges.
Enyhe fokú májfunkció károsodás esetén dózismódosítás nem
szükséges.
A korai emlőrákban a javasolt kezelési időtartam 5 év.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A Dispolan alkalmazása ellenjavallt:
-
az anasztrozollal vagy a készítmény bármely segédanyagával
szembeni túlérzékenység,
-
premenopausában,
-
terhesség és szoptatás időszakában,
-
súlyos vesekárosodás (ha a kreatinin clearance kisebb, mint 20
ml/perc),
-
közepesen súlyos vagy súlyos májbetegség esetén,
-
azon páciensek esetében, akik egyidejűleg ösztrogén tartalmú
gyógyszereket szednek (lásd. 4.5
pont),
-
tamoxifennel történő együttadás esetén (lásd. 4.5 pont).
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
7964/41/09
A menopausa bekövetkeztét laboratóriumi módszerrel kell igazolni,
ha a beteg hormonális állapota
klinikai módszerrel nem állapítható meg.
Nem állnak rendelkezésre olyan adatok, melyek középes fokú,
illetve súlyos májkárosodás, valamint
súlyos vesefunkció-károsodás (kreatinin-clearance <20 ml/perc)
esetére alátámasztanák a Dispolan 1 mg
fil