DIPTRON FIPRONILO 50 mg SOLUCION SPOT-ON PARA GATOS # SINERGEL FIPRONILO 50 mg SOLUCION SPOT-ON PARA GATOS SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Ország: Spanyolország

Nyelv: spanyol

Forrás: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Vedd Meg Most

Betegtájékoztató Betegtájékoztató (PIL)
01-02-2024
Termékjellemzők Termékjellemzők (SPC)
01-02-2024

Aktív összetevők:

FIPRONILO

Beszerezhető a:

QUIMICA DE MUNGUIA S.A.

ATC-kód:

QP53AX15

INN (nemzetközi neve):

FIPRONILO

Gyógyszerészeti forma:

SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Összetétel:

FIPRONILO 50

Az alkalmazás módja:

UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

db csomag:

Caja con 1 pipeta, Caja con 2 pipetas, Caja con 3 pipetas, Caja con 4 pipetas, Caja con 5 pipetas, Caja con 6 pipetas, Caja con , DIPTRON FIPRONILO 50 mg SOLUCION SPOT-ON PARA GATOS Caja con 1 pipeta de 0 5 ml # SINERGEL FIPRONILO 50 mg SOLUCION SPOT-ON PARA GATOS Caja con 1 pipeta de 0 5 ml, DIPTRON FIPRONILO 50 mg SOLUCION SPOT-ON PARA GATOS Caja con 2 pipetas de 0 5 ml # SINERGEL FIPRONILO 50 mg SOLUCION SPOT-ON PARA GATOS Caja con 2 pipetas de 0 5 ml, DIPTRON FIPRONILO 50 mg SOLUCION SPOT-ON PARA GATOS Caja con 3 pipetas de 0 5 ml # SINERGEL FIPRONILO 50 mg SOLUCION SPOT-ON PARA GATOS Caja con 3 pipetas de 0 5 ml, DIPTRON FIPRONILO 50 mg SOLUCION SPOT-ON PARA GATOS Caja con 4 pipetas de 0 5 ml # SINERGEL FIPRONILO 50 mg SOLUCION SPOT-ON PARA GATOS Caja con 4 pipetas de 0 5 ml, DIPTRON FIPRONILO 50 mg SOLUCION SPOT-ON PARA GATOS Caja con 5 pipetas de 0 5 ml # SINERGEL FIPRONILO 50 mg SOLUCION SPOT-ON PARA GATOS Caja con 5 pipetas de 0 5 ml, DIPTRON FIPRONILO 50 mg SOLUCION SPOT-ON PARA GATOS

Terápiás csoport:

Gatos

Terápiás terület:

Fipronilo

Termék összefoglaló:

Caducidad formato: 3 años; Indicaciones especie Gatos: Infestación por pulgas Ctenocephalides felis; Indicaciones especie Gatos: Infestación por garrapatas Rhipicephalus turanicus; Contraindicaciones especie Todas: Fiebre; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Conejos; Contraindicaciones especie Todas: Animales enfermos; Contraindicaciones especie Todas: No usar en áreas o heridas extensas de piel dañada; Contraindicaciones especie Todas: Gatos de menos de 1 kg de peso; Contraindicaciones especie Todas: Gatitos de menos de 9 semanas de edad; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Decoloración local de la piel; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperexcitación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Desórdenes neurológicos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperestesia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anormalidad respiratoria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Eritema; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación cutánea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alopecia local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Depresión

Engedélyezési státusz:

589008 Autorizado, 589009 Autorizado, 589010 Autorizado, 589011 Autorizado, 589012 Autorizado, 589013 Autorizado, 589014 Autoriz, 589014 Autorizado, 589015 Autorizado, 589016 Autorizado, 589017 Autorizado, 589018 Autorizado, 589019 Autorizado, 589020 Autorizado, 589021 Autorizado, 589022 Autorizado

Engedély dátuma:

2021-01-16

Betegtájékoztató

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
PROSPECTO
DIPTRON FIPRONILO 50 MG SOLUCIÓN SPOT-ON PARA GATOS
Antes de cada uso, lea esta información detenidamente para obtener
instrucciones y
advertencias completas. Mantener este prospecto en el envase para
futuras referencias
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE
DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y FABRICANTE
RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN
DEL LOTE:
QUIMICA DE MUNGUÍA S.A.
Derio Bidea, 51
48100 Munguía- Vizcaya
España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
DIPTRON FIPRONILO 50 MG SOLUCIÓN SPOT-ON PARA GATOS
Fipronilo
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
CADA PIPETA DE 0,5 ML CONTIENE:
SUSTANCIA ACTIVA:
Fipronilo…………………………………………………….50
mg
EXCIPIENTES
Butilhidroxianisol (E320)……………………………...0,10 mg
Butilhidroxitolueno (E321)…………………………….0,05 mg
Solución para unción dorsal puntual (spot-on)
Solución transparente, de incolora a amarillenta.
4.
INDICACIONES DE USO
Tratamiento y prevención de infestaciones por pulgas
(_Ctenocephalides felis_). Las pulgas
presentes en el animal en el momento de la aplicación del medicamento
veterinario morirán en
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
un plazo de 48 horas. El medicamento veterinario tiene una eficacia
insecticida persistente
durante 4 semanas contra pulgas _Ctenocephalides felis_.
Tratamiento y prevención
de infestaciones por garrapatas (_Rhipicephalus turanicus)._ Las
garrapatas presentes en el animal en el momento de la aplicación del
medicamento veterinario
morirán en un plazo de 48 horas. El m
                                
                                Olvassa el a teljes dokumentumot
                                
                            

Termékjellemzők

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
DIPTRON FIPRONILO 50 MG SOLUCIÓN SPOT-ON PARA GATOS
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada pipeta de 0,5 ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Fipronilo……………….50 mg
EXCIPIENTES:
Butilhidroxianisol (E320)…………..0,10 mg
Butilhidroxitolueno (E321)…………..0,05 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para unción dorsal puntual. (spot-on)
Solución transparente, de incolora a amarillenta
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Gatos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento y prevención de infestaciones por pulgas
(_Ctenocephalides felis_). Las pulgas
presentes en el animal en el momento de la aplicación del medicamento
veterinario morirán en
un plazo de 48 horas. El medicamento veterinario tiene una eficacia
insecticida persistente
durante 4 semanas contra pulgas _Ctenocephalides felis_.
Tratamiento y prevención
de infestaciones por garrapatas (_Rhipicephalus turanicus)._ Las
garrapatas presentes en el animal en el momento de la aplicación del
medicamento veterinario
morirán en un plazo de 48 horas. El medicamento veterinario tiene una
eficacia acaricida
persistente durante 4 semanas contra garrapatas _Rhipicephalus
turanicus_
4.3
CONTRAINDICACIONES
No aplicar en gatitos de menos de 9 semanas de edad y/o que pesen
menos de 1 kg.
No usar en animales enfermos (enfermedades sistémicas, fiebre…) o
convalecientes.
No usar en conejos, ya que podrían ocurrir reacciones adversas
incluso con resultado de
muerte.
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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No aplicar sobre heridas o piel dañada.
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustanci
                                
                                Olvassa el a teljes dokumentumot
                                
                            

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