Ország: Görögország
Nyelv: görög
Forrás: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
DILTIAZEM HYDROCHLORIDE
ELPEN AE ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ Λεωφ. Μαραθώνος 95,, 190 09 190 09, Πικέρμι 6039326
C08DB01
DILTIAZEM HYDROCHLORIDE
180MG/CAP
MOD.R.CA.H (ΚΑΨΑΚΙΟ ΕΛΕΓΧΟΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ, ΣΚΛΗΡΟ)
DILTIAZEM HYDROCHLORIDE 180MG
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
DILTIAZEM
Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802047704013 BTx28 (BLIST 7x4) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
Εγκεκριμένο
DIPEN ® (DILTIAZEM HYDROCHLORIDE) 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ DIPEN : Καψάκια ελεγχόμενης αποδέσμευσης 120mg/cap, 180mg/cap, 240mg/cap και 300mg/cap. 1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ _Δραστική ουσία_: Diltiazem hydrochloride. _Έκδοχα_: Dipen καψάκια ελεγχόμενης αποδέσμευσης 120 mg / cap : Sucrose, starch maize, polyvidone, eudragit rs, paraffin, talc, iron oxide red E172, iron oxide yellow E172, titanium dioxide E171, erythrosine E127, indigotine E132, gelatin. Dipen καψάκια ελεγχόμενης αποδέσμευσης 180 mg / cap , 240 mg / cap , 300 mg / cap : Sugar spheres, ammonio methacrylate copolymer type A, ammonio methacrylate copolymer type B, parafin, talc, titanium dioxide E171, gelatin, erythrosine E127 _(180 mg/cap και 240 mg/cap)_, indigotine E132 _(180mg/cap και 300mg/cap)_, quinoline yellow E104 _(240mg/cap)_. 1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ Καψάκια ελεγχόμενης αποδέσμευσης. 1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ Dipen καψάκια ελεγχόμενης αποδέσμευσης 120 mg / cap , 180 mg / cap , 240 mg / cap , 300 mg / cap : Κάθε καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης περιέχει 120 mg, 180mg, 240mg και 300mg diltiazem hydrochloride αντίστοιχα. 1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ Dipen καψάκια ελεγχόμενης απ Olvassa el a teljes dokumentumot
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩN ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ DIPEN 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ DIPEN ΚΑΨΆΚΙΑ ΕΛΕΓΧΌΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ 120 MG / CAP , 180 MG / CAP , 240 MG / CAP , 300 MG / CAP : Κάθε καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης περιέχει 120 mg, 180mg, 240mg και 300mg diltiazem hydrochloride αντίστοιχα. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης, σκληρό. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ - Σταθερή στηθάγχη (στηθάγχη προσπάθειας) - Ελαφρά έως μέτριας βαρύτητας υπέρταση. 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Τρόπος χορήγησης: Λαμβάνεται από το στόμα. Δοσολογία: Η δόση εξατομικεύεται ανάλογα με τις ανάγκες κάθε ασθενούς. Η συνιστώμενη αρχική δόση για ενήλικες είναι ένα καψάκιο διλτιαζέμης των 200mg ημερησίως. Η δόση αυτή μπορεί να αυξηθεί σε καψάκιο των 300mg ημερησίως, σύμφωνα με τη θεραπευτική ανταπόκριση και την ασφάλεια. Στην περίπτωση ηλικιωμένων ασθενών και ασθενών που πάσχουν από νεφρική ή ηπατική ανεπάρκεια, η αρχική Olvassa el a teljes dokumentumot