Ország: Németország
Nyelv: német
Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Adapalen
Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH - Geschäftsanschrift - (3012937)
D10AD03
Adapalene
Creme
Teil 1 - Creme; Adapalen (24928) 1 Milligramm
Anwendung auf der Haut
verlängert
2015-10-06
Seite 1 WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER DIPALEN 1 MG/G CREME Wirkstoff: Adapalen LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Dipalen und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Dipalen beachten? 3. Wie ist Dipalen anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Dipalen aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DIPALEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Dipalen enthält den Wirkstoff Adapalen. Adapalen gehört zur chemischen Gruppe der sogenannten Retinoide und besitzt eine anti-entzündliche Wirkung. Es hilft Mitesser aufzulösen und beugt der Bildung von neuen Mitessern vor. Dipalen ist ein Arzneimittel zur Aknebehandlung. Zur äußerlichen Anwendung bei Akne vulgaris im Gesichtsbereich, wenn Mitesser überwiegen sowie Pusteln und Knötchen vorhanden sind. Seite 2 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DIPALEN BEACHTEN? DIPALEN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, • wenn Sie allergisch gegen Adapalen, Methyl-4-hydroxybenzoat, Propyl-4- hydroxybenzoat oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. • wenn Sie schwanger sind. • wenn sie planen schwanger zu werden. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihre Olvassa el a teljes dokumentumot
Seite 1 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC) ___________________________________________________________________________ PFLEGER DIPALEN® 1 MG/G CREME _________________________________________________________________________________ 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Dipalen® 1 mg/g Creme 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Creme enthält 1 mg Adapalen. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 2 mg Methyl-4-hydroxybenzoat, 1 mg Propyl-4- hydroxybenzoat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Weiße Creme 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur äußerlichen Anwendung bei Akne vulgaris im Gesichtsbereich, wenn Komedonen überwiegen sowie Papeln und Pusteln vorhanden sind. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dipalen wird einmal täglich nach der Reinigung der Haut am besten vor dem Zubettgehen dünn auf die betroffenen Hautpartien aufgetragen. Vor dem Auftragen von Dipalen ist die Haut zu reinigen und gründlich abzutrocknen. Die Creme ist mit den Fingerspitzen dünn auf die betroffenen Hautpartien aufzutragen. Dipalen ist nur zur äußerlichen Anwendung bestimmt. Die klinische Besserung wird in einem Zeitraum von 4 bis 8 Wochen sichtbar und setzt sich während der weiteren Behandlung fort. Ausreichende klinische Erfahrungen liegen bis zu 12 Wochen Behandlungsdauer vor. Die Behandlungsdauer wird vom Arzt in Abhängigkeit vom Krankheitsbild festgelegt. Bei Patienten, bei denen eine Therapie kurzfristig unterbrochen bzw. die Anwendungshäufigkeit verringert wurde, sollte dann mit der Therapie wieder begonnen bzw. die Applikationsfrequenz wieder erhöht werden, wenn die Gründe für die vorgenannten Maßnahmen entfallen. _Kinder und Jugendliche _ Die Sicherheit und Wirksamkeit von Adapalen bei Kindern im Alter von unter 12 Jahren ist nicht erwiesen untersucht. Es liegen keine Daten vor. 4.3 GEGENANZEIGEN • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, Methyl-4-hydroxybenzoat, Propyl-4-hydroxybenzoat oder ein Olvassa el a teljes dokumentumot