Dinolytic 5 mg/ml oldatos injekció A.U.V.

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Vedd Meg Most

Betegtájékoztató Betegtájékoztató (PIL)
12-12-2023
Termékjellemzők Termékjellemzők (SPC)
12-12-2023

Aktív összetevők:

Dinoproszt-trometamol

Beszerezhető a:

Zoetis Hungary Kft.

ATC-kód:

QG02AD01

INN (nemzetközi neve):

Dinoproszt-trometamol

Gyógyszerészeti forma:

Oldatos injekció

Recept típusa:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Terápiás csoport:

Szarvasmarha, Sertés, Ló

Terápiás terület:

dinoprost

Termék összefoglaló:

Eseti engedély száma: 2975/1/23 NÉBIH ÁTI (5x10 ml); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Szarvasmarha, Intramuscularis alkalmazás, tej, 0 nap; Szarvasmarha, Intramuscularis alkalmazás, Eheto szövetek, 2 nap; Szarvasmarha, Subcutan alkalmazás, tej, 0 nap; Szarvasmarha, Subcutan alkalmazás, Eheto szövetek, 2 nap; Sertés, Intramuscularis alkalmazás, Eheto szövetek, 1 nap; Sertés, Subcutan alkalmazás, Eheto szövetek, 1 nap; Ló, Intramuscularis alkalmazás, Eheto szövetek, 1 nap; Ló, Subcutan alkalmazás, Eheto szövetek, 1 nap

Engedélyezési státusz:

engedélyezve

Engedély dátuma:

2004-03-01

Betegtájékoztató

                                8
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Dinolytic 5 mg/ml oldatos injekció A.U.V.
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS
GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Zoetis Hungary Kft. 1124
Budapest, Csörsz u. 41.
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Zoetis Belgium, Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgium
Zoetis Manufacturing & Research Spain S.L., Carretera De Camprodon
S/n, La Vall De Bianya, 17813
Girona, Spanyolország
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Dinolytic 5 mg/ml oldatos injekció A.U.V.
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
1 ml injekció tartalmaz:
HATÓANYAG:
Dinoproszt (Dinoproszt-trometamin formájában)
5 mg
SEGÉDANYAGOK:
Benzil-alkohol
16,5 mg
Víz, injekcióhoz való
ad
1,0 ml
4.
JAVALLAT(OK)
A prosztaglandin F
2

luteolitikus hatása miatt kancák, tehenek és kocák ciklusának
kontrolljára javasolható.
Kizárólag működő sárgatest jelenlétében aktív, tehenek
esetében a ciklus 5-10. napja között, kancáknál pedig
a ciklus 5-15. napja között. Ehhez hasonló hatást sertéseknél
nem észleltek.
Tejelő tehenek meghatározott időben történő mesterséges
termékenyítésének részeként GnRH és GnRH
analógokkal közös alkalmazásra.
LÓ
Ivarzás kiváltására
A Dinolytic inj. A.U.V. a kancák ciklusának 4-13. napja között
javasolható. A kancákat az ivarzás első
tüneteit követően azonnal fedeztetni kell. A Dinolytic oldatos
injekció A.U.V. vemhes kancák esetében nem
javasolható, mert a prosztaglandinok már 1,25-2,5 mg-os adag esetén
vetélést válthatnak ki.
SZARVASMARHA
Csendes ivarzás esetén (a sárgatest nagyságától függően)
Az ivarzás 5 ml Dinolytic oldatos injekció A.U.V. (25 mg dinoproszt)
beadását követően 2-4 nappal
jelentkezik, az állatok ovulálnak, fedeztethetők, vagy
mesterségesen termékenyíthetők.
Ivarzás szinkronizálás céljára
A Dinolytic
                                
                                Olvassa el a teljes dokumentumot
                                
                            

Termékjellemzők

                                A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Dinolytic 5 mg/ml oldatos injekció A.U.V.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 ml injekció tartalmaz:
HATÓANYAG:
Dinoproszt (Dinoproszt-trometamin formájában)
5 mg
SEGÉDANYAGOK:
Benzil-alkohol (E1519)
16,5 mg
Víz, injekcióhoz való
ad
1,0 ml
A segédanyagok teljes listáját lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció.
Tiszta, színtelen oldat
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Ló, szarvasmarha, sertés.
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
A prosztaglandin F
2

luteolitikus hatása miatt kancák, tehenek és kocák ciklusának
kontrolljára javasolható.
Kizárólag működő sárgatest jelenlétében aktív, tehenek
esetében a ciklus 5-10. napja között, kancáknál pedig
a ciklus 5-15. napja között. Ehhez hasonló hatást sertéseknél
nem észleltek.
Tejelő tehenek meghatározott időben történő mesterséges
termékenyítésének részeként GnRH és GnRH
analógokkal közös alkalmazásra.
LÓ
Ivarzás kiváltására
A Dinolytic inj. A.U.V. a kancák ciklusának 4-13. napja között
javasolható. A kancákat az ivarzás első
tüneteit követően azonnal fedeztetni kell. A Dinolytic inj. A.U.V.
vemhes kancák esetében nem javasolható,
mert a prosztaglandinok már 1,25-2,5 mg-os adag esetén vetélést
válthatnak ki.
SZARVASMARHA
Csendes ivarzás esetén (a sárgatest nagyságától függően)
Az ivarzás 5 ml Dinolytic oldatos injekció A.U.V. (25 mg dinoproszt)
beadását követően 2-4 nappal
jelentkezik, az állatok ovulálnak, fedeztethetők, vagy
mesterségesen termékenyíthetők.
Ivarzás szinkronizálás céljára
A Dinolytic oldatos injekció adagja 5 ml (25 mg dinoproszt),
(kizárólag ciklusosan ivarzó állatokban).
Az ivarzás szinkronizálás esetén az állatokat 10-12 napos
időközben két alkalommal kell kezelni. A kezelt
állatokat az ivarzás jelentkezését követően lehet fedeztetni,
vagy az injekció beadását követően 72 ór
                                
                                Olvassa el a teljes dokumentumot