Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
pentozán-poliszulfát-nátrium
Bene Arzneimittel GmbH
C05BA04
pent soon polysulfate sodium
5x2ml ampulla
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 1 X 40 g Al tubusban - - OGYI-T-01229 / 03 - VN - TK - nem; 1 X 100 g Al tubusban - - OGYI-T-01229 / 04 - VN - TK - nem
Önálló teljes
1999-01-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA DIMOVENA 15 MG/G GÉL pentozán-poliszulfát-nátrium MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékotatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyó- gyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 10 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Dimovena 15 mg/g gél és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Dimovena 15 mg/g gél alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Dimovena 15 mg/g gélt? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Dimovena 15 mg/g gélt tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DIMOVENA 15 MG/G GÉL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A készítmény hatóanyaga a pentozán-poliszulfát-nátrium, egy véralvadást befolyásoló vegyület, mely képes a vérrögképződést gátolni, és részben a kialakult vérrögöket feloldani. Helyileg alkalmazva csökkenti a vér sűrűségét, javítja az erek vérátáramlását, gyulladáscsökkentő hatású. Alkalmazása az alábbi esetekben javasolt: vérrögképződést (trombózist) követően kialakult panaszok (poszttrombotikus panaszok), mint a pangás, fájdalom, nehéz-láb érzés kezelése felületes visszérgyulladás (flebitisz) és következményeinek (duzz Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE DIMOVENA 15 MG/G GÉL 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 15,0 mg pentozán-poliszulfát-nátriumot tartalmaz grammonként. Ismert hatású segédanyagok: limonént, citrált, citronellolt és geraniolt tartalmazó illatanyagok A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Színtelen vagy enyhén sárgás, átlátszó, jellegzetes illatú gél. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK postthrombotikus panaszok (pangás, fájdalom, nehéz-láb érzés) felületes phlebitis és következményei (duzzanat, lábikragörcs, varicosus fekélyek), tendovaginitis, sport- és baleseti sérülések (pl. distorsio, contusio, luxatio, haematoma), hegek kezelése. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Külsőleg történő alkalmazásra. Naponta 2-3-szor 2-5 cm gélcsíkot kell vékony rétegben felvinni a beteg felületre. Bedörzsölni nem szabad. Lábszárfekély esetén a nyílt bőrterület köré kell kenni. Hosszabb időn keresztül is alkalmazható. 4.3 ELLENJAVALLATOK A készítmény hatóanyagával, vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK A gélt nyílt sebre, nyálkahártyára nem szabad felvinni. A Dimovena 15 mg/g gél összetevői ritka esetekben túlérzékenységi reakciókat válthatnak ki. Ez a készítmény limonént, citrált, citronellolt és geraniolt tartalmazó illatanyagokat tartalmaz. A limonén, citrál, citronellol és geraniol allergiás reakciót okozhatnak. A limonénre, citrálra, citronellolra vagy geraniolra érzékeny betegeknél előforduló allergiás reakciók mellett a felsorolt allergénekre nem érzékeny betegeknél is kialakulhat érzékenység. 4.5 GYÓGYSZERKÖLCSÖNHATÁSOK ÉS EGYÉB INTERAKCIÓK Nem ismert. 4.6 TERMÉKENYSÉG, TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS OGYÉI/37601/2023 2 Terhesség Állatokon végzett vizsgálatok szerint a Dimovena 15 mg/g gél hatóanyaga, a pentozán-poli Olvassa el a teljes dokumentumot