DIMETHYL FUMARATE TEVAPHARM gastroresistentne kõvakapsel

Ország: Észtország

Nyelv: észt

Forrás: Ravimiamet

Aktív összetevők:

dimetüülfumaraat

Beszerezhető a:

Teva GmbH

ATC-kód:

L04AX07

INN (nemzetközi neve):

dmf

Adagolás:

120mg 100TK; 120mg 14TK

Gyógyszerészeti forma:

gastroresistentne kõvakapsel

Recept típusa:

R

Betegtájékoztató

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
DIMETHYL FUMARATE TEVAPHARM 120 MG GASTRORESISTENTSED KÕVAKAPSLID
DIMETHYL FUMARATE TEVAPHARM 240 MG GASTRORESISTENTSED KÕVAKAPSLID
dimetüülfumaraat (
_dimethylis fumaras_
)
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Dimethyl fumarate TevaPharm ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Dimethyl fumarate TevaPharm’i võtmist
3.
Kuidas Dimethyl fumarate TevaPharm’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Dimethyl fumarate TevaPharm’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON DIMETHYL FUMARATE TEVAPHARM JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
MIS RAVIM ON DIMETHYL FUMARATE TEVAPHARM
Dimethyl fumarate TevaPharm on ravimpreparaat, mis sisaldab toimeainet
DIMETÜÜLFUMARAATI
.
MILLEKS DIMETHYL FUMARATE TEVAPHARM’I KASUTATAKSE
DIMETHYL FUMARATE TEVAPHARM’I KASUTATAKSE 13-AASTASTEL JA VANEMATEL
PATSIENTIDEL ÄGENEMISTE
JA REMISSIOONIDEGA KULGEVA HULGISKLEROOSI (_SCLEROSIS MULTIPLEX_, SM)
RAVIKS.
SM on pikaajaline seisund, mis mõjutab kesknärvisüsteemi (KNS),
sealhulgas peaaju ja seljaaju.
Ägenemiste ja remissioonidega kulgevat SM-i iseloomustavad korduvad
kesknärvisüsteemi
sümptomite ägenemised (retsidiivid). Sümptomid on igal patsiendil
erinevad, aga tavaliselt
väljenduvad kõndimishäiretes, tasakaaluhäiretes ja
nägemishäiretes (nt hägune või topeltnägemine).
Need sümptomid võivad ägenemise möödumisel täielikult kaduda,
kuid mõned häired võivad jääda
püsima.
KUIDAS DIMETHYL FUMARATE TEVAPHARM TOIMIB
Dime

Termékjellemzők

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Dimethyl fumarate TevaPharm 120 mg gastroresistentsed kõvakapslid
Dimethyl fumarate TevaPharm 240 mg gastroresistentsed kõvakapslid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Dimethyl fumarate TevaPharm 120 mg gastroresistentsed kõvakapslid
Üks gastroresistentne kõvakapsel sisaldab 120 mg dimetüülfumaraati
Dimethyl fumarate TevaPharm 240 mg gastroresistentsed kõvakapslid
Üks gastroresistentne kõvakapsel sisaldab 240 mg dimetüülfumaraati
INN:
_Dimethylis fumaras_
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Gastroresistentne kõvakapsel (gastroresistentne kapsel)
Dimethyl fumarate TevaPharm 120 mg gastroresistentsed kõvakapslid
Roheline kapslikaas ja valge kapslikeha, kapsli kest 21,4 mm,
kapslikehal on musta tindiga märgistus
„DMF 120“. Kapsel sisaldab valgeid kuni valkjaid pelleteid.
Dimethyl fumarate TevaPharm 240 mg gastroresistentsed kõvakapslid
Roheline kapslikaas ja kapslikeha, kapsli kest 23,2 mm, kapslikehal on
musta tindiga märgistus
„DMF 240“. Kapsel sisaldab valgeid kuni valkjaid pelleteid.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Ägenemiste ja remissioonidega kulgeva
_sclerosis multiplex_
’i ravi täiskasvanutel ning 13-aastastel ja
vanematel lastel.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Ravi tuleb alustada
_sclerosis multiplex_
’i ravis kogenud arsti järelevalve all.
Annustamine
Algannus on 120 mg kaks korda ööpäevas. 7 päeva pärast peab
annust suurendama soovitatava
säilitusannuseni 240 mg kaks korda ööpäevas (vt lõik 4.4).
Kui patsiendil jääb annus vahele, ei ole topeltannuse võtmine
lubatud. Patsient võib vahelejäänud
annuse võtta ainult siis, kui nende annuste vahele jääb 4 tundi.
Vastasel juhul peab patsient ootama,
kuni on aeg võtta järgmine ettenähtud annus.
Annuse ajutine vähendamine kuni 120 mg kaks korda ööpäevas võib
vähendada õhetuse ilmnemist ja
seedetraktiga seotud kõrvaltoimeid. Ühe kuu jooksul tuleb taastada
soovitatav säilitusannus 240 mg
kaks korda ööpäevas.
2