DIGOXINA

Ország: Kuba

Nyelv: spanyol

Forrás: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Aktív összetevők:

DIGOXINA

Beszerezhető a:

Empresa Laboratorios MedSol.Unidad Empresarial de Base (UEB) SolMed, Planta 1 y Planta 2, Cuba.

INN (nemzetközi neve):

DIGOXIN

Adagolás:

0,25 mg

Gyógyszerészeti forma:

Tableta

Termékjellemzők

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
DIGOXINA
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
0,25 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1, 2, 3 ó 4 blísteres de PVC/AL
con 10 tabletas cada uno.
Estuche por 1, 2 ó 3 blísteres de PVC/AL
con 20 tabletas cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
Empresa Laboratorios MedSol,
Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
Empresa Laboratorios MedSol.
Unidad Empresarial de Base (UEB)
SolMed, Planta 1 y Planta 2, Cuba.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-15-035-C01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
12 de febrero de 2015.
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Digoxina
0,25 mg
Lactosa monohidratada 60,74 mg
Sacarosa 21,40 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC.
Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Profilaxis y tratamiento de arritmias cardíacas:
La digoxina está indicada para la conversión de las siguientes
arritmias: Fibrilación auricular,
flutter auricular, taquicardia auricular paroxística.
Se
indica
en
el
tratamiento
de
todos
los
grados
de
insuficiencia
cardiaca
congestiva.
Generalmente
son
más
eficaces
en
la
insuficiencia
de
“bajo
gasto"
asociada
a
función
ventricular izquierda deprimida y mucho menos eficaces en la
insuficiencia de "alto gasto"
(insuficiencia broncopulmonar, fístula arteriovenosa, anemia,
beriberi, infección, hipertiroidismo).
Su acción inotrópica positiva produce una mejora del gasto cardíaco
y de los signos y síntomas
de la insuficiencia hemodinámica, tales como disnea, edema, y/o
congestión venosa.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a los digitálicos.
No debe usarse cuando existen los siguientes problemas médicos:
Efectos tóxicos presentes
por la administración previa de cualquier preparado digitálico.
Fibrilación ventricular. Bloqueo
AV completo y bloqueo AV de segundo grado (especialmente 2:1), paro
sinusal, excesiva
bradicardia sinusal.
Contiene lactosa, no administrar en pacientes con intolerancia a la
lactosa.
Contiene sacarosa, no administrar en pacientes con int