DIGOXIN-RICHTER 250 mikrogramm tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

digoxin

Beszerezhető a:

Richter Gedeon Nyrt.

ATC-kód:

C01AA05

INN (nemzetközi neve):

digoxin

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 50 X - PP tartályban - - OGYI-T-03144 / 01 - V - TK - igen

Engedélyezési státusz:

WEU

Engedély dátuma:

1960-06-14

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
DIGOXIN-RICHTER 250 MIKROGRAMM TABLETTA
digoxin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Digoxin-Richter 250 mikrogramm tabletta
(továbbiakban Digoxin-
Richter tabletta) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Digoxin-Richter tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Digoxin-Richter tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Digoxin-Richter tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DIGOXIN-RICHTER TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Digoxin-Richter tabletta hatóanyaga a digoxin, ami a
szívglikozidoknak nevezett
gyógyszercsoportba tartozik. A Digoxin-Richter tabletta a szív
működését segítő gyógyszer, amit
elsősorban szívelégtelenség, illetve bizonyos ritmuszavarok
kezelésére alkalmaznak.
2.
TUDNIVALÓK A DIGOXIN-RICHTER TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A DIGOXIN-RICHTER TABLETTÁT
−
ha allergiás a digoxinra, más hasonló csoportba tartózó
gyógyszerre (pl. digitoxinra) vagy a
gyógyszer 6. pontban felsorolt egyéb összetevőjére.
−
ha hipertrófiás obstruktív kardiomiopátiának nevezett
szívbetegségben szenve

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Digoxin-Richter 250 mikrogramm tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
250 mikrogramm digoxin tablettánként.
Ismert hatású segédanyagok:
75,25 mg laktóz-monohidrát tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1. pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta: csaknem fehér színű, szagtalan, kerek, lapos felületű,
metszett élű, egyik oldalán
mélynyomású „D” jelzéssel ellátott tabletta. Törési
felülete csaknem fehér. Átmérője kb. 6 mm.
Magassága 2,4–2,8 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
_Szívelégtelenség_: Főként a pumpafunkció elégtelensége (low
output failure) esetén ajánlott a
kompenzáció elérésére, különösen akkor, ha a
szívelégtelenség pitvarfibrillációval vagy pitvari
flutterrel jár együtt.
_Pitvarfibrilláció_: A digoxin javasolt pitvarfibrillációval
járó szívelégtelenség esetén.
_Pitvari flutter, paroxysmalis supraventricularis tachycardia_: A
digoxin javasolt bizonyos
supraventricularis arrythmiák, különösen a krónikus
pitvarfibrilláció és pitvari flutter esetén.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Mivel a glikozidszükséglet egyénenként nagymértékben
különbözik, az adagolást minden esetben _
_egyedileg, a kezelendő betegség, vesefunkció,
kísérőbetegségek, zsírmentes testtömeg, életkor, az _
_együtt adott egyéb gyógyszerek és a beteg egyéni
válaszreakciója alapján kell megállapítani._
_Általános szempontok:_
1.
pitvari arrhythmiák kezelésekor általában nagyobb adag
szükséges, mint szívelégtelenség kezelése
esetén;
2.
a testtömeg figyelembevételekor az ún. zsírmentes testtömeggel
(lean body mass) kell számolni,
mert a zsírszövet nem tartozik a digoxin eloszlási teréhez;
3.
a vesefunkció ellenőrzése lehetőleg a kreatinin clearance
követésén alapuljon;
4.
az újszülöttek és gyermekek digoxin-dózisának megválasztásakor
a testtömeg mellett az életkor is
fontos tényező;
5.
az adagolás megállapításáná